医疗机器人周报1212: 柳叶刀/未名集团/微创/爱惜康等

文章来源&首发：微信公众号「MedBot研习社」

柳叶刀髋关节置换手术机器人获批美国上市

2022年12月10日消息，近日杭州柳叶刀机器人有限公司自主研发的全髋关节置换手术机器人(Lancet RobPath THA)获美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）认证批准上市。

柳叶刀机器人RobPath THA为国内首款、全球第二款获得美国FDA注册认证的髋关节置换手术机器人。RobPathTHA的开放式手术平台能够与国内外主流关节假体耗材品牌兼容。集成了精确的导航定位及智能手术规划系统，同时自研的机械臂控制算法在安全的前提下，充分的符合主刀医生的操作习惯，协助主刀医生提高手术精度，提升患者的术后满意度。（来源&图源：柳叶刀机器人）

福建省自主研发医疗手术机器人亮相福州

2022年12月8日，“福州大学未名医疗机器人研究院”重大项目签约揭牌仪式在福州大学国家大学科技园举行。当天，福建省自主研发的医疗手术机器人也亮相该科技园，该医疗手术机器人是由未名集团与福州大学联合研发。据介绍，未名集团与福州大学、福建省立医院、德国慕尼黑工业大学等机构合作的医疗机器人项目，聚焦于手术机器人、VR/AR 手术导航、智能传感技术应用及医疗机器人整机设计与制造四个重点，首批三个项目（全髋置换微创手术机器人、经鼻气管插管手术机器人、心血管钙化组织旋磨手术机器人）均为全省首创，其中全髋置换微创手术机器人已于今年 8 月完成首例科研临床，整机同步到位，现正着手申请绿色通道以取得国家三类医疗器械证书。

“研究院”以建设福建省领先、国内一流、国际先进的医疗机器人技术研发和转化平台为目标，依托省级工程研究平台——福建省智慧医工联合工程研究中心的智能感知控制与医工融合领域专家团队，重点围绕微创手术、康复治疗等领域开展医疗机器人关键技术应用研究。（来源&图源：东南网）

LIBERTY机器人在以色列获得第三项专利

2022年12月8日，Microbot Medical宣布LIBERTY®机器人系统在以色列获得了第三项专利，涵盖了该系统的核心功能，例如用于驱动两个或多个手术器械移动、并将电机和驱动组件封装在同一体积内的紧凑型机器人设备。（来源：Microbot Medical）

Senhance手术机器人再装机

2022年12月8日，Asensus Surgical宣布将一套Senhance®手术机器人出售给了位于德国覆盖东欧和独立国家联合体CIS地区的分销合作伙伴，并将安装在某肿瘤医院。（来源：Asensus Surgical）

THINK Surgical与Definition Health建立合作，开发互联护理解决方案

2022年12月7日，THINK Surgical宣布与英国数字健康公司Definition Health建立合作，共同开发无缝的、基于网络的互联护理解决方案，以增强外科医生使用前者的机器人进行关节置换手术的手术规划体验。该解决方案将支持THINK的所有机器人产品，包括其计划于2023年推出的新产品。

此外，该解决方案将整合Definition Health的Total Digital Surgery平台，该平台可帮助医院和外科医生提高工作流程效率，改善围手术期护理以及对手术患者的虚拟跟进。Definition Health的平台在英国得到了广泛部署，迄今为止使用该平台管理的手术超过100,000例。（来源&图源：THINK Surgical）

鸿鹄®骨科手术机器人获得欧洲CE认证，加速全球化战略布局

2022年12月6日消息，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（简称“微创®机器人”）的控股子公司苏州微创畅行机器人有限公司（简称“微创®畅行机器人”）自主研发的鸿鹄® (海外用名SkyWalker™)关节置换机器人于12月3日成功通过英国标准协会BSI的测试认证, 成为国内首家获得欧洲CE认证的关节置换机器人。这是鸿鹄®继今年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准、7月获得美国FDA认证之后创造的又一重大成就。

国产骨科手术机器人产品在一年之内连续在中国、美国、欧盟三地获证，堪称中国手术机器人行业迅猛发展的重要里程碑，将加速微创®机器人全球化战略布局。目前，鸿鹄®在中国7个省份、18个城市、27家医院的骨科、关节外科、运动医学科累计完成超300例机器人辅助临床验证手术，累积培训140余位医生掌握了机器人手术的操作要领。11月22日，鸿鹄®骨科手术机器人在美国新罕布什尔州霍利斯灯塔（Lighthouse）外科医院完成首例全膝关节置换手术。（来源&图源：微创®机器人）

微创机器人与微创医疗订立销售框架协议

2022年12月6日，微创机器人-B(02252)发布公告，与微创医疗订立销售框架协议，集团同意出售，而微创医疗集团同意购买该等产品，以于相关目标市场商业化及分销该等产品，包括手术机器人设备(即鸿鹄)，及手术机器人设备辅助配件及耗材。截至2023年、2024年及2025年12月31日止年度销售框架协议项下拟进行交易的建议年度上限分别为8000万元、1.50亿元及2.15亿元人民币。（来源&图源：智通财经网）

Maestro手术机器人系统获得FDA许可

2022年12月6日，Moon Surgical宣布其Maestro手术机器人系统获得了美国FDA许可。Maestro体积小，适应性强，可以集成到现有的临床工作流程中。公司正在完成其第一个商业系统的开发。

Maestro是一种可以握住和操作标准腹腔镜器械的多臂机器人手术助手。Maestro旨在在床边使用，并为外科医生提供更大的灵活性和控制力，避免了其他手术机器人的复杂性和费用。Maestro可为外科医生提供稳定的回缩和相机固定。外科医生始终保持对手臂的控制，并可以以任何需要的方式定位它们。外科医生只需协助握住两个额外的器械，同时能够使用自己的器械进行操作。

同时Maestro还具备术中摄像跟踪软件，该软件将使摄像臂能够自动跟随外科医生操作的器械。此外，嵌入式房间感应（相当于高分辨率“监视”）摄像头跟踪外科医生的运动和手术室环境，以便最终能够在手术开始前自动将手臂定位在最佳配置。

Maestro目前是双臂机器人，下一代将变成多臂机器人，并且将使机械臂变成自动化，进一步提高手术效率。（来源&图源：Moon Surgical & MedTF）

爱惜康完成POWER临床研究的首位患者治疗

2022年12月6日，强生医疗科技旗下公司Ethicon爱惜康宣布其名为POWER的IDE临床试验在香港威尔斯亲王医院(Prince of Wales Hospital)对首位患者进行了治疗,手术由香港中文大学胸外科教授吴士衡 (Calvin S.H. Ng) 完成。

这项前瞻性、多中心、单臂研究旨在证明由MONARCH平台引导、使用NEUWAVETM FLEX微波消融系统进行经支气管微波消融的安全性和有效性。该研究涉及来自世界各地的主要肺科中心，旨在招募患有寡转移性肿瘤的患者。

2021年12月初，吴士衡教授在上述医院完成了第一例在美国以外进行的MONARCH机器人辅助支气管镜检查手术。（来源&图源：Johnson & Johnson）

ActivSight成像模块获得CE认证

2022年12月6日，Activ Surgical宣布其ActivSight成像模块获得了CE认证。ActivSight是一个易于调整的模块，可无缝连接到当今的腹腔镜系统，集成到标准监视器，提供实时、按需的手术洞察。它是第一个也是唯一一个具有用于微创手术的多模态高级可视化的模块。借助ActivSight，外科医生可以访问关键的术中视觉数据——增强现实叠加，有助于提高手术效果和患者安全。

ActivSight于2021年获得美国FDA批准。迄今为止，公司已与美国和欧洲的多家医院建立了ActivSight试点，并在200多名患者和多项人体IRB研究中取得了成功的临床应用。了解Activ Surgical，点击 数字手术公司Activ Surgical完成B轮4500万美元融资。（来源&图源：Activ Surgical）

混合现实手术规划平台VSI HoloMedicine获得FDA许可

2022年12月5日，德国医疗技术公司apoQlar宣布其开创性的混合现实软件设备VSI HoloMedicine®获得了FDA 510(k) II级许可，它让外科医生能够利用沉浸式3D全息技术助力复杂的手术规划。由此，美国成为apoQlar获得医学认证的第30个国家。apoQlar将通过其位于佛罗里达州迈阿密的子公司扩大其VSI HoloMedicine®在美国的临床使用分销，预计将于2023年第二季度上市。

VSI HoloMedicine®使用3D全息技术在手术计划过程中为外科医生提供了近乎“X射线视觉”的视角。任何医学领域的医生现在都可以在3D中规划手术，并在手术室内外可视化医疗数据。使用微软的HoloLens 2混合现实头显，外科医生可以将其他平面CT、Angio CT、MRI、CBCT、PET和SPECT源转换为交互式3D全息图。继这一重大成就之后，apoQlar正在筹集A轮融资，这是公司有史以来的第一次融资活动，以扩大VSI Holomedicine®作为现代外科护理的基础。据悉，apoQlar将继续在全球扩张，计划在2023年向东南亚、印度和墨西哥湾沿岸国家市场扩张。（来源&图源：apoQlar）

河南省级医院首例上市国产机器人辅助下全膝人工关节置换手术成功完成

2022年12月9日消息，近日郑州大学第一附属医院骨科许建中教授使用HURWA和华关节手术机器人成功实施河南省级医院首例上市国产机器人辅助下全膝人工关节置换手术。

许建中教授充分认可HURWA和华关节手术机器人在临床中表现出精准、安全、加速康复等特性，并对智能骨科的未来发展表达了坚定信心与创新洞见。（来源&图源：和华外科）

医大一院完成东三省首例AIJOINT®辅助下的膝关节置换手术

2022年12月10日消息，近日哈尔滨医科大学附属第一医院骨一科毕郑刚、耿硕团队运用长木谷®AIJOINT®人工智能结合iPSI®3D打印智能导板系统，成功为82岁高龄的老人实施了膝关节置换术，完成了哈医大一院在数字化骨科领域的又一突破，为受关节疾病困扰的高龄患者带来了福音。哈医大一院骨一科在曹杨主任带领下一直致力于发展传统骨科技术数字化改良。（来源：长木谷）

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