每日毅讯| JACC子刊：TAVI瓣膜对比研究提示球扩式或优于自膨式瓣膜

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TAVI手术经过多年的迭代发展，目前主流的包括美敦力的Evolut Pro（自膨式瓣膜）和爱德华的Sapien 3 Ultra（球扩式瓣膜）。然而，这两种在全球最大规模使用的瓣膜头对头的比较研究较少。近期，JACC：Cardiovascular Intervention杂志发表了一篇两种瓣膜的真实世界比较研究。

OPERA-TAVI（经股经导管主动脉瓣植入术的Evolut PRO与Sapien 3 Ultra瓣膜的比较）注册研究共收集了来自全球14个大体量中心的使用自膨式瓣膜SE或球扩式瓣膜BE的TAVR手术患者的数据，使用1:1倾向评分匹配对两种瓣膜手术的患者进行比较。通过Valve Academic Research Consortium-3方案进行设备植入成功和早期安全性评估。

研究结果显示：在符合条件的2,241名患者中，匹配了683对分别植入两种瓣膜的TAVI患者。主要疗效结果在接受SE或BE的经导管主动脉瓣置换的患者之间没有显著差异（SE：87.4% vs BE：85.9%；P=0.47）。但BE瓣膜接受者显示出更高的主要安全结果（SE：69.1% vs BE：82.6%；P<0.01）。这一发现是由于SE装置接受者的永久起搏器植入率较高（SE：17.9% vs BE：10.1%；P<0.01）和致残性中风发生率较高（SE：2.3% vs BE：0.7%；P=0.03）。在TAVR术后超声心动图上，组间中度至重度瓣周返流的发生率两组间相似（SE：3.2% vs BE：2.3%；P=0.41），而在SE组中观察到较低的平均跨瓣压差（SE：7.0 vs BE：12.0 mmHg；P<0.01）。

毅讯点评

虽然本研究不是RCT，但是考虑到是真实世界全球14个大体量中心的1:1对比研究，并采用了倾向性评分匹配，还是有重要的临床价值。本研究再次表明两种主流TAVI瓣膜的手术成功率相当，但自膨式瓣膜的PPI起搏器植入率还是较高，而且致残性中风发生率也较高。另一方面，术后超声发现自膨式瓣膜植入术后平均跨瓣压差要优于球扩式。后续这两款TAVI产品还有进一步提升空间，持续提升有效性与安全性。

参考文献：

https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcin.2022.08.057

作者简介

张毅，FACC，FESC，上海市第十人民医院泛血管中心主任；同济大学研究员、副教授、博导；CCI执行委员；中华医学会内科学分会青年副主委；上海医学会高血压学组副组长；上海市优秀技术带头人。

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