J-Valve| 浙大二院成功完成健适杰成经血管介入瓣膜临床研究入组 挑战高难度TAVR反流病例

2022年12月7日，浙江大学医学院附属第二医院王建安教授领衔的心脏瓣膜团队成功应用杰成医疗（健适医疗成员企业）的经血管介入生物主动脉瓣膜系统为两位主动脉瓣重度反流患者实施救治，术后反流即刻消失、无瓣周漏，患者获益明显。随着未来该系统在临床更广泛的应用，将为本土众多主动脉瓣膜病患者的精准治疗提供多元化临床选择。

图为王建安教授领导的浙大二院心脏瓣膜团队实施手术

病例介绍 Case1

患者，男性，68岁，主诉因“活动后气促2月”入院，行超声心动图检查：主动脉瓣重度关闭不全伴轻度狭窄，主动脉瓣瓣环直径约24mm，瓣叶增厚伴部分钙化，反流缩流颈宽度6.6mm，主动脉瓣前向血流峰值流速Vmax=2.56cm/s，PGmax=26mmHg，左心室射血分数63%。心电图检查：1.窦性心律;2.临界性前壁导联ST段抬高。

患者术前CT

主动脉瓣三叶式，瓣叶基本等大，瓣叶增厚（1.8-2.5mm），无冠瓣叶游离缘、根部见轻微钙化；主动脉瓣环周长折算直径约25.6mm；双侧冠脉开口高度可；左冠分支轻微钙化点；左室流出道稍凸出；腹主动脉及双侧髂总动脉轻度钙化；双侧髂总动脉及髂外动脉走形迂曲，未见明显钙化。

瓣环

窦管交界

左室流出道

升主动脉

窦部大小

外周血管

手术过程及结果

考虑患者瓣膜增厚伴有钙化，选择25mm的J-Valve经血管介入生物主动脉瓣膜。患者取平卧位，常规消毒铺巾、全身麻醉，经股动脉穿刺开通血管通路，沿导丝建立输送轨道，调整输送器弯度，将输送器送入主动脉瓣位置，首先顺利实现三个定位件正确入窦，然后成功释放25mm瓣膜。

术后造影

病例介绍 Case2

患者，女性，68岁，主诉因“反复胸闷3年，再发1月余”入院，行超声心动图检查：主动脉瓣重度关闭不全，瓣叶增厚，左心室射血分数47.7%。术前CT测量主动脉瓣环周长折算直径约26.1mm。

瓣环

窦管交界

左室流出道

升主动脉

窦部大小

外周血管

术中植入28mm的J-Valve经血管介入生物主动脉瓣膜。经综合评估显示瓣膜释放位置完美，主动脉瓣反流消失，无反流及瓣周漏。   

图为浙大二院心脏瓣膜团队术后合影

新一代经血管介入生物主动脉瓣系统 

拥有全球知识产权的杰成医疗瓣膜产品，获得国内外专家的高度认可。除已上市的J-Valve经心尖介入生物主动脉瓣置换系统以外，新一代经血管系统已在各大心血管中心逐步开展临床研究。

J-Valve经心尖介入生物主动脉瓣置换系统是全球首款获官方批准可有效治疗主动脉瓣关闭不全（反流）和狭窄双适应症的TAVR系统。该系统具有自主定位装置，在国内首次提出并应用原生辦叶配合短支架设计，大幅度降低辦周漏及Ⅲ°传导阻滞发生率，起搏器植入率的五年临床随访结果仅7.4%。它是我国经首个批量逆向输出欧美地区的高端医疗器械产品。

此次浙大二院手术应用的杰成经血管介入瓣膜，在延续了上一代J-Valve系统优势的基础上，采用经股动脉（经血管）入路，为患者提供了更多的入路选择，同时具有手术时间更短，手术创伤更小，病人恢复更快等优点，将给更多的主动脉瓣狭窄及重度反流患者带来福音。