体外冲击波疗法[ESWT]治疗难治性慢性无细菌性前列腺炎的长期疗效

评估体外冲击波治疗（ESWT）在大多数其他治疗方式失败后对慢性盆腔疼痛综合征（CPPS）/慢性无细菌性前列腺炎的影响和安全性，治疗后长达一年的治疗效果维持以及患者是否需要进一步治疗。

材料和方法： 在对 41 名患者的随访调查中，研究纳入标准是除 ESWT 外至少 3 种治疗方式失败的 CPPS 患者，他们每周接受一次 ESWT 治疗，持续一个月，方案为 2500 脉冲，1 bar 超过 13 分钟，对毒品和麻醉品不成瘾。排除标准包括通过另一种诊断方法进行治疗，例如前列腺癌，治疗计划改变以及不愿意继续这种治疗。然后，患者在完成ESWT疗程后2周，6个月和12个月进行随访。该研究被设计为一项开放标签的无对照治疗临床试验，于2015-2016年期间在约旦大学医院进行。使用配对样本t检验比较数据。

结果： 在我们的55名患者中，有8名没有完成研究方案，其中6名在整个随访期间错过了随访，41名患者接受了评估。患者的年龄组在18至78岁之间，平均年龄为42岁，中位年龄为43岁。在 2 周、6 个月和 12 个月时评估美国国立卫生研究院 - 慢性前列腺炎症状指数 （NIH-CPSI）、国际前列腺症状评分 （IPSS）、美国泌尿外科协会泌尿系统症状生活质量 （AUA QOL_US） 和国际勃起功能指数 （IIEF） 的平均值，在 ESWT 前后评估，在维持效果的情况下，所有参数均有统计学意义的改善，治疗没有任何显着的副作用 超过12个月。

结论： 本研究中的证据将支持ESWT在治疗后至少一年的CPPS难治性病例中的安全性和有效性。

前列腺炎是最常见的门诊泌尿科诊断之一。大多数男性患有无细菌型慢性前列腺炎或慢性盆腔疼痛综合征（CPPS）。受影响的男性的生活质量可能会受到很大损害，特别是疼痛，对生活质量的影响与心脏病发作、心绞痛和克罗恩病后的影响相当。根据美国国立卫生研究院 （NIH） 分类表1.，CPPS（IIIB型）的特征是尿液和精子中缺乏感染迹象以及特定症状。常规诊断程序仍有争议，CPPS的临床诊断是根据主诉、微生物学发现和排除更严重的相关疾病做出的。

表1美国国立卫生研究院 （NIH） 的前列腺炎分类。

镇痛药、抗炎药、抗生素、α受体阻滞剂和5种α还原酶抑制剂作为单一或联合疗法用于治疗CPPS，成功率各不相同[6]，[7]，[8]。

然而，许多患者在多次反复尝试治愈这种疾病后，因治疗效果不足而感到沮丧。最近，多模式治疗方法以及目前不被认为是传统医学一部分的补充和替代医学策略的使用已被建议作为CPPS，生物反馈，针灸，热疗和植物疗法的潜在治疗选择。CPPS的病理生理学尚未完全了解。精神和躯体因素可能起作用;然而，未检测到感染或细菌病原体。ESWT长期以来一直成功地用于碎石术，以消除尿路结石作为标准的泌尿外科手术，这是在偶然应用于尿石症时发现的，与高剂量或低剂量能量无关。ESWT的镇痛副作用是一个有趣的现象，尽管其潜在机制尚不清楚，ESWT已成为一种越来越流行的治疗方法，作为治疗许多软组织主诉的替代选择[12]，[13]。低能量体外冲击波疗法可成功治疗骨科疼痛综合征、骨折和伤口愈合障碍。一些作者建议，由于慢性细菌性前列腺炎可能被误诊为慢性非细菌性前列腺炎（CNBP），因此首先可以尝试经验性抗微生物治疗试验期，特别是在该病的炎症亚型中。

2. 材料和方法

研究纳入标准如下：IIIB型前列腺炎/CPPS患者至少持续一年，并且在尿液和培养试验中没有细菌的证据（根据NIH分类的标准），对其他传统的CPPS治疗方式没有反应，并服用至少一种疗程的亲脂性抗生素的组合， 简单镇痛和α受体阻滞剂符合该研究的条件。此外，一些患者在入读ESWT之前接受了一个或多个疗程的热疗和前列腺按摩，并且不对毒品和麻醉品上瘾。对所有患者进行了肾脏和膀胱超声检查，以检查膀胱或下输尿管结石，并且每当有指征时，都需要进一步检查以排除任何其他泌尿系统病变。本研究的排除标准包括在研究开始时接受另一种方法的治疗，不允许使用α受体阻滞剂，另一种诊断，例如病情检查期间的前列腺癌，治疗计划改变以及不愿意继续该项目。不排除具有一种或多种合并症的患者。前列腺癌（PCa）在治疗前通过直肠指检（DRE）和PSA在临床和血清学上排除。还进行了前列腺超声检查以排除其他病理。由于在ESWT之前，患者接受的治疗期和疗程多种多样，治疗期和疗程不同;根据这些标准对患者进行分层似乎没有意义。该调查被设计为一项开放标签的无对照治疗性临床试验，该试验于2015年至2016年期间在约旦大学医院进行。我们纳入的41名患者每周接受一次会阴应用的ESWT治疗（在一巴压力下2500脉冲，最大总能量流密度：0.25 mJ / mm2;频率：3 Hz）一个月。用于研究的设备是带有聚焦冲击波源（E-S.W.T罗兰，意大利帕加尼）。ESWT机器和探头如图1,图2.

图1ESWT机器。

图2ESWT 探头。

随访包括临床检查和基于问卷的重新评估生活质量和完成ESWT课程后2周，6个月和12个月的投诉。

使用视觉模拟量表（VAS，0-10）评估疼痛程度。使用NIH慢性前列腺炎症状指数（NIH-CPSI）调查与CPPS相关的投诉。使用国际前列腺症状评分（IPSS）和美国泌尿外科协会（AUA）泌尿系统症状引起的生活质量（QOL_US）检查排尿状况;国际勃起功能指数（IIEF）用于效力功能。

通过描述性分析方法检查数据集。使用配对样本t检验比较数据。特征值，例如平均值加或减标准差 （SD） 列在表2.所有统计分析均使用统计软件包IBM SPSS Statistics 21进行。

讨论

CPPS的病因不明，这使得治疗困难且通常不足。大多数可用的治疗方法都是对症治疗，不能治疗根本原因。 目前正在调查所建议的ESWT机制。 对前列腺产生的电动气动冲击波在称为机械转导的过程中转化为生化信号，这将过度刺激伤害感受器并中断携带疼痛感的神经冲动。 另一方面，它会产生空化气泡，在弹出时将再生称为微射流的二次能量波，再次产生机械力并增加局部微血管[17]。

在完成ESWT课程后12个月的随访并比较了IPSS，AUA QOL_US，NIH_CPPS和国际投资论坛，注意到了明显的改进。我们的研究支持许多其他以不同方式进行的类似研究。 根据我们的文献综述，Zimmermann等人最近的2项研究，在第一项研究中[18]。 尽管排尿条件改善，但ESWT后疼痛和QOL的改善有统计学意义，但改善但没有统计学意义。 在他们后来的研究中[17]，他们发现与安慰剂组相比，Verum组的所有30例患者在ESWT后疼痛、QOL和排尿状况都有统计学上的显着改善。 在另一项研究中，Moayednia 等人 [19] 将 40 名 CPPS 患者随机分为治疗组和假组，发现 ESWT 在短期随访中是 CPPS 的安全有效治疗，但其长期疗效没有得到本研究的支持，而我们的研究将 ESWT 的长期疗效维持了 12 个月， 虽然一些效果在2周后消失，但没有达到统计学上的显着水平，并且与ESWT治疗之前相比将保持有效。 Yan等人[20]，对80名CPPS患者的随机研究，与ESWT组所有治疗后时间点的基线相比，NIH-CPSI，QOL和疼痛域评分显着改善。

在我们的研究中，冲击波的数量和能级是经验性的。根据先前应用的临床研究选择治疗次数、治疗间隔和每次治疗的脉冲数，目前尚不清楚治疗方案中应使用的公式，例如是否增加疗程间隔或疗程本身的次数，以及什么能量或频率将产生最佳的长期最后结果，副作用最小[17]。

在治疗期间和治疗后没有发现明显的副作用，易于作为门诊治疗应用和长期疗效，这一事实都鼓励其使用。然而，仍然需要进一步的随访来监测将来是否有任何副作用。

我们研究的优势在于，对患者进行了长期随访（超过一年），我们纳入的所有患者都未能通过所有其他传统治疗方式（联合α受体阻滞剂，简单镇痛和抗生素），其中一些甚至失败了进一步的方式，例如（温热疗法和前列腺按摩）。此外，这项调查是由一个独立的中心进行的，其成员对建立这种新疗法没有个人兴趣。 我们研究的弱点是它的性质是开放标签临床试验，缺乏对照组进行比较，样本量小。 本研究中的证据将支持ESWT在治疗后至少一年的CPPS难治性病例中的安全性和有效性，尽管其长期疗效没有得到许多其他研究的支持，更全面的随访至关重要。 ESWT具有成本效益，易于进行，并且避免了其他治疗的全身副作用，这是一种局部疗法，可以随时重复治疗方案。 此外，它可以在门诊进行，在时间或人员方面几乎没有支出。

Al Edwan GM, Muheilan MM, Atta ON. Long term efficacy of extracorporeal shock wave therapy [ESWT] for treatment of refractory chronic abacterial prostatitis. Ann Med Surg (Lond). 2017 Jan 6;14:12-17. doi: 10.1016/j.amsu.2016.12.051. PMID: 28119778; PMCID: PMC5237771.