介入手术机器人解决方案

临床治疗 

心血管、脑血管、外周血管、肿瘤等临床治疗

 介入手术室，导管室

2020年中国开展PCI手术量已经近120万例，开展的医院近2000家，近十年来年均增长率超过15%，如此大的手术强度可以预见对介入机器人的需求巨大。通过介入手术机器人的应用，颠覆传统介入手术模式，实现隔室远程手术，使介入医生摆脱手术室内X光射线危害，同时介入手术机器人使介入手术更加精准，有利于缩短介入手术时间，间接也减少了病人受到的辐射伤害，介入手术机器人的应用也使介入手术培训走向标准化，缩短介入医生培训周期。

解决传统介入手术模式中，X射线对医生产生辐射伤害的问题；解决介入医生长久穿着厚重的铅衣进行手术所产生的骨骼损伤问题；解决介入手术过程中介入医生长久穿铅衣站立手术所产生的疲劳问题；解决介入医生培训周期过长，介入手术医生数量不足的问题。

技术创新点与临床优势：

颠覆了传统介入手术过程中介入手术医生需要穿着厚重的铅衣暴露在X射线危害下进行手术的模式。

1、远程控制血管血管介入机器人手术系统：实现医生隔室操作，避免辐射伤害，2、通过5G技术可实现远程医疗，打破地域界限，实现专家资源跨地域协作。3、国际首创全球领先的智能感知技术，柔性导丝阻力检测技术极大减少术中风险；

4、基于智能仿生的导丝/导管控制技术：模拟专家高难度手法，实现精准控制；5、快拆消毒盒技术：快速拆装，自动化导丝夹持，提高手术效率；

6、推进手法标准化，颠覆传统介入手术操作难度大，学习曲线长的教学培训模式，缩短培训周期。

7、关键技术和零部件均为国产自研，突破技术和原材料被“卡脖子”。

 本项目为面向开展介入手术的专业医务人员使用的手术机器人及控制系统，主要面向科室是各级医院心内科及相关科室，适用于各年龄段患者，主要完成PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术，颠覆传统介入手术模式，传统介入手术模式中，介入医生需要穿着厚重的铅衣进行防护，防止受到X射线的危害，但是铅衣15-20公斤，长时间穿戴对医生骨骼造成不可逆的伤害，铅衣也没办法对医生的手和脸部进行有效保护，医生手和脸依然暴露在X射线的环境下，受到X射线的危害。

介入手术机器人的发明，可以帮助医生通过远程方式实现对介入耗材的控制（主要指对导丝前进/后退，旋转的控制及对导管前进/后退，旋转的控制）进而完成支架/球囊的定位与释放，最终完成介入手术。医生无需在手术室内即可完成介入手术，免除了X射线危害的同时，医生可以坐在操控室操纵机器人完成手术，减少医生站立时间，防止手术疲倦，减少手术并发症的发生。

唯迈医疗AI介入手术机器人+5G可以实现远程手术，北京的专家可以通过远程操控，为远在海南的病人完成介入手术，实现优质医疗专家资源的优化配置。

AI介入手术机器人可以实现介入手术的过程中提供手术前方案规划，手术中安全导航，手术后方案总结实现介入手术手法的记录和统一，有利于介入手术专业手法的培训和普及，培育更多的介入医生，服务更多的病人。

 首都医科大学附属北京安贞医院迎来一例特殊的PCI手术，这是我国自主研发的血管介入机器人完成的首例经皮冠状动脉介入治疗手术，手术中采用的ETcath血管介入机器人，由北京经开区企业北京唯迈医疗设备有限公司（以下简称“唯迈医疗”）机器人团队完成研发。

ETcath血管介入机器人是一套微创血管介入手术机器人系统，实现了高精度导管导丝智能仿生学推送、导丝智能触觉感知、多类型导管控制、3s无菌盒快拆等血管介入手术机器人的关键技术突破。手术过程中，由医生在监控室操作端操纵手柄，ETcath血管介入机器人在手术室精确地实施了对患者的PCI手术。手术中导管导丝递送流畅、医生操作手感佳，患者各项监控指标稳定正常。

此次接受治疗的患者发病约两年，CT显示前降支重度狭窄，其血管前降支复杂，普通手搓导丝前进易进分支。ETcath血管介入机器人通过精准地操纵导丝的前进和后退，同时对导丝旋转的角度更精确的操控，大大提高了手术的安全性与效率。导丝到位后，经控制推送IVUS（血管内超声）导管发现血管狭窄的程度较重，其满足置入支架的条件，否则将有日后加重风险。在球囊扩张之后置入了支架，再次经过IVUS评估，支架贴壁良好

“相比传统的手术，术者需要穿着厚重的铅衣，而我今天在外面全程没有穿铅衣，这个最大程度地避免了手术X射线的辐射伤害。”安贞医院周玉杰教授坦言，整个手术过程中导丝操控、球囊传递、支架送入以及IVUS导管推送均由ETcath血管介入机器人完成。目前ETcath血管介入机器人在操作方面实现隔室操作，保护医生免受辐射危害的同时，极大提高其职业生涯的幸福感指数。

ETcath血管介入机器人成功完成国产介入机器人首例PCI手术，这意味着全国产、自主研发的微创血管介入手术机器人将很快在临床应用，有利于缓解我国微创介入诊疗领域中优质介入医疗资源的紧缺问题。

手术机器人是行业值得期待的发展方向。唯迈医疗这款ETcath血管介入机器人，已取得国际国内百余项专利，占据血管介入机器人的技术高地，奠定其在机器人行业的领先地位。

此外，血管介入作为现代医学发展最为迅速的一个分支，随着5G技术及人工智能的快速发展，未来血管介入机器人或可以实现跨地区手术，开创介入医学一片新天地。

 经济效益：本项目具备极大的产业化价值，相关收入分为机器人设备销售收入及日常耗材收入两部分，同时无菌消毒盒部分由于每台手术需要替换，而且随着销售规模的扩大，存量市场的滚动收益极为客观，预计到2025年耗材收益基本与设备销售持平，达到3亿人民币规模。

社会效益：长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大量高性能医疗装备依赖进口，进口医疗器械产品带来巨大经济负担，是造成医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。在产业竞争形势不断加剧和我国医改深入实施的关键时期，加强这一领域的科技布局，解决行业“卡脖子”问题，对有效提升我国医疗器械领域的技术竞争力和产业竞争力至关重要。唯迈医疗血管AI介入手术机器人的应用，可以使得医生通过远程控制方式完成介入手术，完全避免了X射线辐射影响，借助机器人的超高控制精度实现精准化的手术控制，避免由于疲劳等因素带来的手术风险，大幅改善工作条件。可以将操作手法完全数据化，可实现术后的手术回顾，在大数据下可形成统一手术方案，同时双重安全保障机制，大大降低了手术的潜在风险，有利于患者的康复，同时AI介入手术机器人的应用，有利于缩短介入医生的培训周期，将大幅度提升介入技术的推广速度，为国内介入医疗领域的发展助力。

北京唯迈医疗设备有限公司

l ž国内唯一专业专注在微创介入诊疗高端设备的企业

l ž国际血管介入手术机器人领域首创发明专利数全球领先

l ž国家高新技术企业、中关村高新技术企业

l ž承担国家科技部、国家发改委、北京市科委等十余项科研项目

l ž国家863科技支撑计划、100+项发明与实用新型专利

l ž国家级专精特新“小巨人”企业

l ž全国第一款进入国家创新医疗器械特别审查程序的国产自研介入手术机器人

l ž完成国产自主研发血管介入机器人中国第一例PCI手术

l ž入选国家重点研发计划项目：高精度微创血管介入手术机器人产业化及示范应用研究项目

l ž国内首台获得NMPA和欧盟CE双重认证的DSA