康博刀®复合式冷热消融系统

临床治疗

肺癌、肝癌、胰腺癌、肾癌、前列腺癌乳腺癌等多种实体肿瘤冷冻治疗，肿瘤科室全覆盖。

最近20年，消融领域逐渐成为肿瘤治疗的热门赛道：冷冻消融、微波消融、射频消融、激光消融等均在蓬勃发展；但冷冻消融由于门槛高、技术难度大，一直都是进口产品的舞台。康博刀®作为国产高端治疗设备，拥有完全自主知识产权，打破国外技术壁垒，国际原创的冷热交替杀伤治疗模式，杀伤彻底，以液氮和无水乙醇为工作介质，成本更低，每次手术消耗不到百元，液氮易获取，低压，安全可靠，县级等基层医院都可应用，有利于新技术更好地下沉推广。探针细小，最新1.7mm消融针，制冷量大，冷冻更强，做到了相变技术全球最细致。

康博刀®打破肿瘤微创依赖进口局面，开创消融领域新纪元。2020年获得欧盟CE认证，开启欧洲商用之旅、实现反向技术输出。最新一代“AI Epic系列”的人机交互、数控执行，提前触达未来医疗。

1）国际上首次提出并实现了集深低温冷冻和高强度加热于一体的肿瘤消融技术，是真正的中国智造：

在同一微细探针中实现了从-196℃至+80℃的超宽温度范围，创新性地集成了深低温冷消融和高强度热疗的优势，显著提高冷冻消融肿瘤的治疗效果，更是解决了以往冷冻消融产品治疗不够彻底、易复发、针道易出血、存在种植风险等系列问题。

2）微细消融针一体化和治疗范围最大化：

彻底解决微细探针内部冷冻堵塞的技术难题并实现一体化设计；治疗区可形成直径达40mm*50mm的惊人冰球，满足多数肿瘤治疗的需要。

3）率先实现冷热工质多通道均匀、平稳运输与独立、快速切换技术：

康博刀®研发团队自主设计的阀箱、超低温可调式阀门、低温控制软件等独有的专利技术，做到长期平稳的控制和切换，确保手术系统的稳定性，实现智能、安全、便捷一体化。

1.技术原理

国际上首次提出并实现了集深低温冷冻（-196℃）和高强度加热（80℃）于一体的肿瘤消融技术，在同一微细探针中实现了近300℃超宽温度范围，创新性地集成了深低温冷消融和高强度热疗的优势，显著提高冷冻消融肿瘤的治疗效果，更是解决了以往冷冻消融产品治疗不够彻底、易复发、针道易出血、存在种植风险等系列问题。

2.应用要点

最细1.7mm消融针治疗区可形成直径达37mm*42mm的巨大冰球（离体猪肝），3.0mm消融针治疗区可形成直径达55mm*78mm的惊人冰球（离体猪肝），不同针型全覆盖肿瘤治疗的需要。

3. 产品功效

肺癌、肝癌、胰腺癌、肾癌、前列腺癌乳腺癌等多种实体肿瘤冷冻治疗。

微创治疗，局部麻醉，病人耐受性好；影像下消融范围清楚；大血管、膈肌附近、心脏、胃肠道、胆囊附近操作安全性高；制冷和制热的温度范围更广，冷热交替治疗对肿瘤杀伤更彻底；单针有效消融范围更大；高温加热可有效止血和防止针道种植。

案例1：康博刀®消融治疗-南京医科大学第二附属医院胰腺中心

1）2020年2月至今该中心总共完成胰腺癌术中康博刀消融治疗近100例；

2）术后无明显并发症；

3）症状缓解率达100%，约70%的患者不再需要镇痛药物治疗；

4）使不同病期的胰腺癌患者都能得到最有效的治疗；

5）冷热复合消融联合放化疗等序贯治疗；

6）可能成为进展期胰腺癌综合治疗的新标准。

案例2：康博刀®消融治疗-暨南大学附属复大肿瘤医院

1）至今该团队总共完成各类癌症术中康博刀消融治疗近千例；

2）乳腺癌患者冷冻局部复发率小于1%；

3）三循环冷冻已成为肺癌的主要治疗方案，效果更好；

4）传统微波肺消融空洞发生率高达43%，冷冻消融则避免了其发生；

5） 止痛效果优异，患者更易接受。

康博刀®复合式冷热消融系统目前已遍及全国32个省市，超过100家医院落实应用，累计开展超万例肿瘤临床手术，具有创伤小、恢复快、无需全麻、激发免疫等独特优势，工质成本低且易获取，具备向基层医院推广的潜力；肝癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等患者获益巨大。拥有国内外知识产权超过150项，发明专利超过200项。

2017年第一代康博刀®成功上市，开启了国内自主研发高端冷冻消融产品的先河；2022年第三代康博刀®全新「易」系列隆重上市，产品不断更新迭代，更加智能、更加人性，临床使用更为便捷，是医工结合的代表佳作，相关学术研究收录在多个SCI核心期刊。

2017年通过创新医疗器械特别审批；2018年入选国家自然科学集锦重大项目；2019年新一代康博刀获得CE认证；2020年新一代康博刀荣获德国iF国际设计奖。

2021年完成C+轮5亿融资，累计融资逾10亿元。

海杰亚（北京）医疗器械有限公司成立于2010年，总部位于北京市海淀区“健康智谷”，是研产销一体的国家高新技术企业，业务聚焦于“经皮介入”和“经血管介入”两大微创领域。

首发产品“康博刀®”打破肿瘤微创依赖进口局面，引领冷热复合消融行业发展。2020年获得欧盟CE认证，开启欧洲商用之旅、实现反向技术输出。最新一代“AI Epic系列”的人机交互、数控执行，提前触达未来医疗，斩获67届iF国际赛设计大奖。

公司设有北京市低温生物医学工程学重点实验室、博士后科研工作站，拥有国内外知识产权150余项，获得了专精特新“小巨人”企业、中关村首台（套）重大技术装备试验、北京市新技术新产品、青年文明号等殊荣。

我们致力于打造微创治疗平台型创新医疗器械企业，助力中国医械与中国微创实现弯道超车。