大健康产业投资并购动态周报Vol.121

2022
12/06

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新康界
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丰富债券融资渠道方面,支持生物医药企业通过发行公司债、中期票据等开展直接融资,鼓励优质国资平台发行小微企业增信集合债券,为企业提供流动性支持。

一、行业并购动态

1.复星医药附属拟收购CDMO业务公司Phixen S.A.S.全部股权,实现欧洲市场产品和服务供应能力的拓展

简述:11月29日,复星医药发布公告买方Gland Pharma International Pte. Ltd和买方控股公司Gland Pharma Limited(皆为公司的附属公司)与卖方签订出售选择权协议,买方不可撤销地授出出售选择权,承诺于中法(并购)基金(为其自身及作为其他卖方的代理人)行使该出售选择权后,买方将签订股权购买协议,购买卖方持有的目标公司(Phixen S.A.S.)的直接/间接股权,并向目标集团提供股东借款。买方根据出售选择权协议承诺的转让对价及股东借款总额不超过约2.1亿欧元。建议收购交割后,买方将直接及间接持有目标公司全部股权,目标集团以及Manxen公司将成为公司的附属公司。

2.爱尔眼科拟收购西安爱尔、泉州爱尔等26家医院部分股权

简述:11月29日,爱尔眼科公告公司拟收购西安爱尔、泉州爱尔等26家医院部分股权。数据显示,此次收购的26家医院,在经过几年的培育后绝大多数实现盈利,个别亏损医院也盈利在望。2021年,26家医院总营收6.43亿元,合计亏损1412.54万元;今年前9个月,总营收6.11亿元,净利润合计约4686.82万元,呈现出良好的增长趋势。爱尔眼科此次收购在增强规模效应的同时,进一步强调下沉和服务。此次拟收购的26家医院中,除西安、郑州以外,其余均为基层医疗机构,分布在全国18个省份,更广泛的地域及下沉的市场将更好地满足基层眼病患者的需求。

3.辐联医药宣布2.45亿美元收购Focus-X公司,拓展靶向放射性药物产品管线

简述:11月29日,辐联医药宣布将以2.45亿美元收购Focus-X Therapeutics公司。Focus-X是一家基于自身专有的多肽工程技术开发靶向放射性药物来治疗癌症的公司。根据新闻稿,此次收购进一步丰富了辐联医药的产品管线,包括两个准备进入正式临床试验的创新药项目以及一个创新型靶向多肽的开发平台。这些产品将充分利用辐联医药的放射性同位素生产、物流平台和临床资源优势,助力这两个产品后续临床开发的推进。

4.华润三九拟29.02亿元收购昆药集团28%股权

简述:11月29日,华润三九披露资产并购草案,公司拟支付现金向华立医药购买昆药集团2.09亿股股份(占昆药集团已发行股份总数的27.56%),并向华立集团购买昆药集团333.55万股股份(占昆药集团已发行股份总数的0.44%)。交易完成后,华润三九将持有昆药集团2.12亿股股份(占昆药集团已发行股份总数的28%),昆药集团将成为华润三九的控股子公司。此次交易总价款29.02亿元,对应昆药集团每股转让价格为13.67元。本次收购有利于双方发挥在医药大健康领域的协同效应,围绕三七资源发展产业体系,促进双方共同发展。华润三九将充分利用其丰富的经营管理经验与产业资源背景对公司赋能,全面推进公司的战略性发展,致力于将昆药集团打造为三七产业链龙头企业,为其在中药领域的发展开辟一条新道路。

5. 医疗技术公司Integra LifeSciences宣布将收购Surgical Innovation Associates,以加强整形和重建手术组合

简述:12月1日,医疗技术公司Integra LifeSciences宣布将收购Surgical Innovation Associates (SIA),以加强其整形和重建手术组合。Integra将在交易完成时以5000万美元的价格收购SIA,并在实现某些收入和监管里程碑后再支付9000万美元。据该公司称,此次收购将推进Integra公司在乳房重建方面的全球战略,扩大计划,使其拥有经FDA批准用于植入式乳房重建(IBBR)手术的设备,进入美国市场。

二、企业动态

1.养天和大药房与华健药业签署战略合作,整合800+家门店

简述:近日,养天和大药房股份有限公司与海南华健药业有限公司隆重举办“携手创共赢 奋进新征程”战略签约仪式。此次签约标志着双方在药店加盟领域谋求新的合作,致力于在海南市场构建新的发展格局,具有战略意义。通过合作将提升养天和华荣大药房经营的规范性、科学性、专业性,提高企业在海南市场的核心竞争力。合作之后,养天和将整合海南已有的近300家门店,同时管理华荣大药房的500多家门店,门店规模将达到800多家。

2. 祐儿医药与Aclaris Therapeutics签订独家许可协议,获得JAK1/3抑制剂大中华区权益

简述:11月28日,祐儿医药与Aclaris Therapeutics宣布两家公司已签订独家许可协议。祐儿医药获得后者JAK1/3抑制剂ATI-1777所有适应症(包括但不限于特应性皮炎),在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的开发、生产和商业化权益。根据ClinicalTrials官网,目前ATI-1777正在海外开展一项治疗中重度特应性皮炎患者的2期临床试验。他进一步表示,ATI-1777是一款外部使用的JAK1/3抑制剂,局部使用减少了全身暴露带来的副作用,大大提高了用药的安全性和便利性。

3. 优锐医药与大昌华嘉合作在中国香港澳门上市发售Bentrio™鼻喷剂

简述:11月28日,优锐医药宣布与大昌华嘉医疗保健事业部达成合作,在中国香港、中国澳门上市发售Bentrio™鼻喷剂,标志着优锐医药在亚太区域的商业化权益实质性落地的首个里程碑。合作协议约定,大昌华嘉医疗保健事业部将为Bentrio™鼻喷剂在香港与澳门的销售运营提供关键客户管理,市场营销推广,供应链与渠道分销等全代理服务。Bentrio™是一款不含药物成份、无防腐剂的鼻喷剂,用于个人防护,预防空气传播的病毒和过敏原。Bentrio™目前已在欧洲和亚洲的数个国家上市,用于预防过敏性鼻炎。

4.溢多利与Fornia签订技术开发合作合同,合作开发创新型碱性蛋白酶、碱性木聚糖酶和普鲁兰酶产品

简述:近日,溢多利公告公司与Fornia公司签订了《技术开发合作合同》,约定双方合作开发创新型碱性蛋白酶、碱性木聚糖酶和普鲁兰酶产品,达到产业化标准,使这些生物酶制剂产品用于可持续性的绿色清洁生产工艺中,公司负责Fornia公司技术开发阶段的研发费支出。双方约定,技术开发费总额为425万美元。本次公司合作开发的创新型碱性蛋白酶、碱性木聚糖酶和普鲁兰酶产品主要用于可持续性的绿色清洁生产工艺中,有利于扩大公司生物酶制剂产品在洗涤、食品、造纸等领域的应用。通过合作开发以上国际先进水平的生物酶制剂技术,有利于提升公司在生物酶制剂的研发水平,进一步开拓公司生物酶制剂应用市场。

5.联仁健康与零氪科技将建立肿瘤数据研究示范应用中心

简述:12月1日,零氪科技与联仁健康医疗大数据科技股份有限公司签署战略合作协议,双方将围绕真实世界数据应用展开深入合作,合作建立肿瘤数据研究示范应用中心,拓展真实世界数据在以患者为中心的临床研究、临床招募等领域的应用场景。此次合作,联仁健康将依托自身海量的数据资源和强大的产业影响力,结合零氪科技在数据治理、真实世界研究实践、监管合作、数字化营销等方面的积累与经验,共探真实世界数据助推医药健康产业发展和商业化价值探索的新模式、新业态。为应对数据开放所面临的安全合规、外防内控、隐私保护等方面的诸多安全挑战,双方还将在合作中进一步夯实“数据安全”底色。

三、最新政策法规

1.国家财政部社会保障司:《财政部 国家卫生健康委 国家中医药局关于提前下达2023年医疗服务与保障能力提升(公立医院综合改革)补助资金预算的通知》

简述:11月29日,国家财政部社会保障司发布了《财政部 国家卫生健康委 国家中医药局关于提前下达2023年医疗服务与保障能力提升(公立医院综合改革)补助资金预算的通知》。据补助资金分配表了解,本次国家提前下发的2023年公立医院综合改革补助资金共计共计80亿元。其中,山西、内蒙、辽宁、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、贵州、甘肃、宁夏等15个省份,分别额外获得20000万元公立医院改革与高质量发展示范项目补助资金,合计30亿元。除了提前下发的公立医院综合改革补助资金,国家财政部还提前下发了《2023年医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设)补助资金预算》。据补助资金分配表,2023年第一批医疗卫生机构能力建设补助资金合计39.86亿元,其中,补助资金靠前的省份主要有新疆、西藏、云南、贵州、四川。据《通知》了解,这两笔资金主要用于推进全国公立医院综合改革以及提升医疗卫生机构能力建设和服务水平。

2.国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定(征求意见稿)》

简述:11月29日,国家药监局对外发布《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定(征求意见稿)》,旨在针对性地进一步强化持有人全生命周期质量主体责任。此次《征求意见》共35条,主要内容来自对现行法规体系中有关持有人质量管理的有关要求进行了抽提、整合与系统化。《征求意见》着重强调:持有人应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规规定,按照药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物警戒质量管理规范等要求,建立健全药品质量管理体系,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性、质量可控性负责。

3.国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》正式施行

述:12月1日,国家市场监管总局发布的《药品网络销售监督管理办法》正式施行。《办法》共6章42条,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施、法律责任等作出了规定。新规要求,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时明确对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务等。新规还要求,处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情,切实防范用药安全风险。

4.国家财政部:《财政部 国家卫生健康委 国家疾控局关于提前下达2023年重大传染病防控经费预算的通知》

简述:11月29日,国家财政部发布了《财政部 国家卫生健康委 国家疾控局关于提前下达2023年重大传染病防控经费预算的通知》。《通知》明确,此次提前下达的2023年重大传染病防控经费共计156.4亿元,相较于2022年提前下发的119亿元,增加了37亿元。补助资金主要用于:扩大国家免疫规划、艾滋病防治、结核病防治、血吸虫与包虫病防治、精神卫生与慢性非传染性疾病防治、重点传染病及健康危害因素监测等工作。根据国家卫健委此前下发的《重大传染病防控补助资金管理办法》,重大传染病防控补助资金主要用途,包括加强实验室建设和设备配置能力建设。

四、前沿进展

1. 中国生物:国内首个全新剂量婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗获批上市

简述:近日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗。该疫苗获批后,上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗接种年龄扩大至6月龄及以上人群。

2.显著改善银屑病症状,TYK2抑制剂2期临床结果积极

简述:近日,Nimbus Therapeutics公司发布了选择性酪氨酸激酶2(TYK2)别构抑制剂于2b期临床试验的积极顶线结果。数据分析显示,中重度斑块型银屑病患者在治疗后,其银屑病皮损面积和严重度指数均得到显著改善,并且安全性良好。NDI-034858是Nimbus公司开发的一种TYK2别构抑制剂,在临床前研究中,NDI-034858表现出优异的功能选择性和广泛的治疗范围。

3.生物制药公司CSL Vifor和费森尤斯卡比宣布静脉注射铁疗法Ferinject在中国获批上市

简述:11月28日,CSL公司的子公司CSL Vifor和费森尤斯卡比宣布,中国国家药监局(NMPA)已经批准Ferinject的新药上市申请,用于口服铁制剂无效、不能使用口服铁制剂或临床需要快速输铁的成人缺铁患者的治疗。据CSL Vifor公司新闻稿介绍,Ferinject在中国的上市是基于一项3期临床试验的阳性临床结果。这项开放标签、随机多中心研究表明,Ferinject是一种有效的、耐受性良好的蔗糖铁替代品,可用于治疗缺铁性贫血,改善中国患者的血红蛋白反应并纠正缺铁。

4.100亿创新基金+多项金融政策,苏州加码生物医药

简述:12月3日,《关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施》正式发布,共出台12条支持政策,简称“苏州生物医药十二条”。政策专门为苏州生物医药企业量身定制了一个“金融工具箱”,重点围绕“基金、债券、信贷、融资、贴息”六方面形成了详细举措,目前国内尚无城市出台生物医药产业方面的专项金融政策。基金方面,重磅举措包括由国资金融机构牵头设立100亿元的生物医药专项基金,从直投基金到母基金、从初期项目、到临床三期、到成熟管线的投资合作,实现全覆盖。丰富债券融资渠道方面,支持生物医药企业通过发行公司债、中期票据等开展直接融资,鼓励优质国资平台发行小微企业增信集合债券,为企业提供流动性支持。

五、产业投融资

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