全球首发｜经导管心内膜注射海藻酸盐水凝胶治疗慢性心力衰竭首次报告

2022年11月24日，中国人民解放军空军军医大学第一附属医院心内科王博博士在European Heart Journal杂志（IF：35.855）发表了经导管心内膜注射海藻酸盐水凝胶（下称“水凝胶”）治疗慢性心力衰竭患者的首次临床应用[1]。文章揭示了陶凌教授（PI）及其团队如何从心衰机制入手，将微创心内膜注射系统与可注射水凝胶结合，利用多模态影像技术，最终迈出了该技术临床应用的重要一步。该系统是由杭州德柯医疗科技有限公司（下称“德柯医疗”）完全自主研发，标志着我国在心衰治疗领域取得重大突破。目前，该研究现进入阶段性总结，即将发表全部数据。

文章内容简介  

患者55岁男性，因扩张型心肌病入院，NYHA心功能IV级，已接受多年药物治疗，但仍反复心衰发作而住院治疗。术前心脏磁共振提示左心室射血分数（LVEF）仅16%。经陶凌教授主导的多学科心脏团队反复讨论后认为，该患者具有水凝胶植入的手术指征，并制定详细的手术策略。

手术过程及术后随访  

该手术通过穿刺股动脉建立器械通路，在X线透视引导下将注射系统送入左心室。在经食道超声（TEE）引导下，陶凌教授精细地操作德柯医疗独特设计的心内膜注射系统，头端抵近预先设定的左心室游离壁靶区域，并完成水凝胶的安全植入。最终，该患者共植入10个位点。6个月随访时，患者心衰临床症状较前明显改善，心脏超声及心脏磁共振均提示LVEF升高，左心室舒张及收缩末容积减少，心脏功能改善。同时，患者生活质量及活动耐量均有明显提升。

一、术前规划与手术模拟  

结合CT影像及3D打印技术计划手术植入位点及模拟系统操作

1. 患者血管入路评估

2. 左心室建模分析室壁厚度

3. 确立手术植入位点及术前模拟植入

二、术中操作  

1. 可调弯注射系统进入左心室 ：术者反馈导管操作灵活，可精准到达植入靶点。

2. 水凝胶注射：

1）通过TEE引导，调整鞘内位置

2）明确注射系统与心室壁形成良好稳定的接触

3）通过造影剂和超声双重确认注射针安全刺入心室壁心肌

4）TEE验证水凝胶成功保留于左心室壁

三、总结  

根据拉普拉斯生物力学定律，心衰的发生与进展伴随着左心室扩大、室壁变薄。这一病理变化直接导致室壁应力显著提升、患者症状恶化及不良预后。水凝胶治疗心力衰竭即通过干预左心室壁厚度，达到降低室壁应力、提升心脏功能的目的。目前，国外虽有类似技术，但均需外科开胸手术，导致心衰患者难于耐受，极大的影响了该技术的临床应用及推广。因此，针对该技术难题，陶凌教授团队与德柯医疗秉承“医工结合，自主创新为旨，予以深度融合、创新转化为行”的理念，合作攻关并最终克服了该技术的瓶颈，实现了该技术由基础向临床转化的重大突破。现有数据显示微创心内膜注射系统安全性优异，水凝胶植入效果展现临床疗效。文章在国外高影响因子刊发，代表着中国医疗“智”造在该领域的强有力发声。

文献参考：[1]  Wang B, Lee RJ, Tao L. First-in-human transcatheter endocardial alginate-hydrogel implantation for the treatment of heart failure. Eur Heart J. 2022 Nov 24:ehac671.