每日毅讯| JAMA子刊：维生素D未能缓解他汀引起的肌肉症状

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他汀作为控制血脂的重要药物，是动脉粥样硬化治疗中最为重要的一环。然而，他汀的使用由于可能引起肌肉疼痛、肝脏损伤和新发糖尿病等潜在的不良反应，很多患者在临床上不能够耐受他汀。既往的横断面研究有显示，口服维生素D等药物可以缓解他汀引起的肌肉症状，但缺乏RCT级别的循证医学证据。近期，JAMA Cardiology杂志发表的一项RCT研究，探讨了这一话题。

本研究是一项随机、安慰剂对照、双盲的维生素 D 补充临床试验，研究者入组了50岁以上的男性和55岁以上的女性，这些参与者既往没有癌症和心血管疾病。2016年初随机后开始给予患者他汀类药物治疗，同时随机给予每日服用胆钙化醇（2000国际单位）或安慰剂，并在随访期间评估他汀类药物处方。主要终点是患者发生持续数天的肌肉疼痛或不适SAMS，次要终点是因他汀引起的肌肉症状SAMS而停用他汀类药物。

研究结果显示：共有1033名参与者被随机分配至维生素 D补充治疗组，1050名分配至安慰剂组，随机后同时开始他汀药物治疗。参与者的平均年龄为66.8 (6.2) 岁，49%女性。在超过4.8年的随访中，维生素D组的317名参与者 (31%) 和安慰剂组的325名参与者出现了SAMS。调整后的比值比(OR)为0.97（95% CI，0.80-1.18；P=0.78）。维生素D组的137名参与者 (13%) 和安慰剂组的133名参与者 (13%) 停用了他汀类药物，调整后的OR为1.04（95% CI，0.80-1.35；P=0.78）。这些结果在不同的基线的25-羟基维生素D水平亚组中是一致的（交互P=0.83）。在维生素D水平低于20ng/mL的参与者中，85名维生素D组参与者中的28名 (33%) 和95名安慰剂组参与者中的33名 (35%) 发生了SAMS。对于那些维生素D水平低于30ng/ml的患者，330名维生素 D组参与者中的88名 (27%) 和323名安慰剂组参与者中的96名 (30%) 发生了SAMS。

毅讯点评

本研究作为经典RCT研究探讨了由横断面观察性研究中发现的潜在假设，即维生素D补充治疗可以缓解他汀引起的肌肉症状，并因此减少他汀的停药率。然而，经过规范的RCT研究设计与分析，维生素D补充没有缓解他汀药物引起的肌肉症状，也没有改善他汀的停药率。并且，研究者在维生素D水平低下的患者中做了亚组分析，即便那些缺乏维生素D的患者，补充维生素D也没有带来缓解他汀引起的肌肉症状的功效。因此，我们可以认为维生素D补充对他汀引起的肌肉症状没有效果。

参考文献：

https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2798958

作者简介

张毅，FACC，FESC，上海市第十人民医院泛血管中心主任；同济大学研究员、副教授、博导；CCI执行委员；中华医学会内科学分会青年副主委；上海医学会高血压学组副组长；上海市优秀技术带头人。

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