国内首款！精准目标病灶，开创乳腺微创活检新时代

文章来源：Eshare医械汇   

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乳腺癌是威胁女性健康的头号“杀手”。据世卫组织数据，2020年全球新增癌症病人约1930万人，其中女性乳腺癌新确诊达226万。  

早筛查是预防乳腺癌发生的有效手段。近日，专注于乳腺专科领域筛查的康湃医疗科技（苏州）有限公司宣布完成数千万元人民币A轮融资。  

此轮融资由千行资本和博永投资联合投资，融资所得将用于加快公司现有乳腺癌相关产品在国内外的商业化落地，同时推动公司在先进乳腺癌防治产品的全面布局。  

01 乳腺影像设备迎“新成员”  

康湃医疗成立于2019年，是一家致力于乳腺筛查诊断设备赛道的科技创新企业。  

2020年，康湃医疗推出首款产品——乳腺癌术中标本影像系统，主要用于乳腺微创活检、手术和病理取材。  

这款乳腺影像诊断设备具备诸多优势：  

乳腺活检时确认取得目标病灶，避免遗漏；

乳腺手术时评估手术切缘，降低再次手术的概率；

帮助病理科对送检标本准确取材，获得准确的病理结果；

应用场景丰富，还可作为科研试验仪器用于小动物成像，种子筛查、珠宝文物鉴定等领域    

据了解，该乳腺标本摄影系统现已申请或获得近50项知识产权，产品不仅在国内广泛销售，甚至远销美国、西欧、英国。  

目前市面上的乳腺术前活检标本摄影系统、术中标本成像系统等技术被国外巨头垄断，加上设备价格昂贵，难以在市场上普及。康湃医疗术中标本成像系统出现，填补了国内在该领域的空白，具有行业示范作用。  

02 国内外新品乳腺影像设备  

乳腺筛查，主要通过常规的超声、磁共振、钼靶等手段，随着先进技术的不断发展，乳腺影像领域迎来了许多新兴设备。  

01 AI乳腺癌早筛机器人

广州尚医旗下的乳腺癌B超人工智能筛查机器人，是全球唯一成功采用人工智能AI对乳腺超声实时进行乳腺癌智能检测的产品。  

该款乳腺癌早筛机器人可实现自动检测并标注病灶、自动计算病灶尺寸、自动判断肿块良恶性、囊实性，自动判断BI-RADS分类等功能，同时便捷易携带，使用场景灵活，还可自动生成乳腺癌筛查态势图，为地区卫生部门决策提供数据支撑。  

02 新一代肿块钙化筛查显微镜乳腺DR

安健科技在2022年中国国际医疗器械博览会上，携“芳华II”新一代肿块钙化筛查显微镜乳腺DR亮相。  

这款乳腺DR可满足各种尺寸的乳腺摄片检查需求，只需一次摄片即可完整显示乳腺和腋窝淋巴结，大幅提高摄片效率，同时具备1200多万像素的空间分辨率，对于细微钙化具有高度的识别性，是真正意义上的“显微镜”乳腺机。  

03 3D全乳房超声断层扫描系统

美国创新医学成像公司Delphinus Medical Technologies公司宣布，其 SoftVue 3D 全乳房超声断层扫描系统已获得 FDA 的上市前批准。  

SoftVue采用了首个圆形阵列换能器技术，只需一次扫描即可对整个乳房进行成像，主要用作乳房X 光检查的辅助手段，适合筛查具有致密乳房组织的无症状女性。  

03 乳腺筛查市场未来如何  

相关数据显示，2021年全球乳腺癌新发病例高达230.9万例，其中我国乳腺癌的发病人数约为34.9万人，中国乳腺癌发病率逐年升高，未来还将保持增长势态。  

据统计，近十年里美国依靠早期诊断手段和治疗方式的进步，避免了近25万名女性因为乳腺癌而死亡。与其相比，中国女性乳腺癌的早期诊断、保乳率和生存率都偏低，很大一部分是因为我国居民乳腺癌筛查意识较为薄弱。  

提高乳腺早筛的意识尤为重要，当下国家愈加重视癌症早筛，并制定了一系列相关政策去推动落地实行。在这样的大趋势下，乳腺筛查将会迎来广阔的市场，未来的乳腺影像设备也将出现发展新趋势。  

现阶段的乳腺影像设备还以传统的超声、钼靶为主，应用场景较为单一，随着人工智能的广泛应用，未来的乳腺影像设备有望朝着便携化、智能化的方向发展。