SeekIn宣布首创基于血液的癌症复发监测试剂盒获CE-IVD认证

2022年11月18日，思勤（SeekIn）公司宣布CE Mark(欧盟CE标志)批准SeekInCure癌症复发监测试剂盒，现在准备在欧盟和其他认可CE-IVD标志的国家推出这项测试。

原发肿瘤治愈切除后的癌症复发是由微小残留病(MRD)引起的，目前通过影像学、实验室检查或临床评估未能发现。因此，一种敏感而具体的临床工具，可以帮助识别哪些MRD患者更有可能复发，或者可以避免对无MRD证据的低风险患者进行不必要的和潜在的毒性治疗，是一种未得到满足的主要需求。

SeekInCure通过持续监测肿瘤基因组在细胞游离DNA (cfDNA)中的变化，结合蛋白质肿瘤标志物，装备大数据和人工智能，应用于癌症术后患者的癌症复发监测和风险评估。此外，这种方法不需要肿瘤分析

“这项检测只需要根治性手术后一个月内抽血8ml，评估MRD是否存在，同时还可以在术后定期采集外周血，监测癌症复发情况。我们开展了一项前瞻性研究，评估SeekInCure在肝细胞癌(HCC)患者中检测MRD的有效性，本研究证实了SeekInCure在检测MRD方面的出色表现以及MRD在HCC患者中的预后价值。此外，SeekIn的创始人兼首席执行官MAO博士在一份声明中说:“这种只供血液的特性使其成为一种成本效益高的方法，并使临床医生能够更快地做出治疗决定。”CE-IVD标志是对SeekInCure性能的认可，也是SeekIn的一个里程碑，代表着我们的检测可能会更广泛地为世界各地的癌症患者所使用。我们相信SeekInCure可以成为根治术后患者MRD检测和复发监测的有力工具。“

关于SeekIn Cure

SeekInCure是一种基于血液的低成本和tumor-naïve方法，用于所有接受根治手术的癌症患者的分子残留病(MRD)评估和复发监测。结合基因组/表观遗传信号(拷贝数畸变(CNA)和片段大小(FS))和蛋白质肿瘤标记物定量，该方法动态监测术后血液中分子肿瘤负担(MTB)的变化，以确定哪些MRD患者可能从辅助治疗中获益最多，并监测疾病的复发。

SeekInCare与SeekInClarity

SeekIn其它基于PTM和sWGS（浅全基因组测序）产品包括SeekInCare与SeekInClarity。

SeekInCare是一种全新的多维癌症风险评分(CRS)模型，通过cfDNA的sWGS，结合了拷贝数畸变(CNA)、片段大小(FS)、末端基序和癌症相关病毒，以及七种血浆肿瘤标记物(PTMs)。泛癌症早期检测测试SeekInCare的结果在俄勒冈州波特兰举行的2022年癌症早期检测会议上进行了介绍。

SeekInClarity是一种基于血液的多组学检测方法，它集成了无细胞DNA的CNA指数和FS指数以及七种PTM，以量化分子肿瘤负荷（MTB）以监测癌症治疗反应。2022年10月19日在俄勒冈州波特兰市举行的2022年癌症早期检测大会上SeekIn宣布了泛癌症早期检测测试SeekInCare的结果。

声明：本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

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