国际首款全释放可回收自膨干瓣Venus-PowerX成功完成3例临床应用

启明医疗自主研发的新一代主动脉瓣膜置换（TAVR）系统Venus-PowerX持续推进其在海内外的FIM（First-in-Man）研究。近期，这一全球首款全释放可回收自膨干瓣系统在阿根廷陆续完成3例FIM研究，为该产品推进全球注册提供了更充分的证据。

此3例手术由阿根廷科连特斯心血管研究中心(Institute of Cardiology of Corrientes)的Jorge Baccaro教授团队，在四川大学华西医院心内科陈茂教授团队、美国弗吉尼亚大学高级心脏瓣膜中心（University of Virginia Advanced Cardiac Valve Center）Scott Lim教授团队线上指导和支持下共同完成。

这是PowerX首次在海外进行临床使用，对于印证该产品的临床需求和价值具有重要意义。此前，Venus-PowerX已顺利在四川大学华西医院成功完成全球首例临床应用。

Case 1

患者男性， 71岁，术前CT结果显示,主动脉瓣瓣环平均直径25.9 mm。经诊断为重度主动脉瓣狭窄，且主动脉瓣钙化严重。成功植入Venus-PowerX 29mm瓣膜。术后主动脉瓣无瓣周漏及中心反流，效果良好。

Case 2

患者女性，74岁，术前CT结果显示,主动脉瓣瓣环平均直径24.4 mm。经诊断为主动脉瓣狭窄，且主动脉瓣中度钙化。值得一提的是，术中Jorge Baccaro教授在完全释放Venus-PowerX之后，利用其独有的全释放可回收功能，对该瓣膜进行100%回收，随后进行第二次释放。成功植入Venus-PowerX 29mm瓣膜。术后主动脉瓣无瓣周漏及中心反流，效果良好。

Case 3

患者女性，88岁，术前CT结果显示,主动脉瓣瓣环平均直径21.5 mm。经诊断为主动脉瓣狭窄，且主动脉瓣中重度钙化。成功植入Venus-PowerX 26mm瓣膜。术后主动脉瓣无瓣周漏及中心反流，效果良好。

Venus-PowerX采用启明医疗自主研发的特制干瓣，运用先进的抗钙化处理工艺，可直接在常温中保存，且保存过程中瓣叶不会因脱水导致机械性能受损，具有较长的耐久性；此外干瓣不含醛残留，可进行预装，在提升安全性的同时，便于临床使用和瓣膜储藏运输。

此外，Venus-PowerX采用线控技术，在瓣膜100%完全释放后，仍可进行回收，较常规释放方式更具安全性。同时，该产品的输送系统采用全新鞘管设计，优化了柔顺性及过弓性。瓣架更为精简，在保证径向支撑力的同时，三个”V”口为冠脉介入预留了通路。

值得一提的是，Venus-PowerX采用了智能化主动防瓣周漏技术材料，为患者提供了优异的防周漏效果。通过采用专有的可膨胀材料，可主动降低瓣膜假体与原生瓣环之间的瓣周漏。同时该材料不会造成采用物理裙边常见的输送尺寸增加或回收瓣膜产生的裙边损伤等问题。

Jorge Baccaro教授高度评价启明的自膨干瓣产品Venus-PowerX，“Venus- PowerX过弓极为顺畅, 释放简便。其自适应式防周漏裙边，效果优异，患者植入瓣膜后无瓣周漏发生。其特有的线控技术，可保证瓣膜在100%完全释放后，仍可进行回收，对于TAVR疑难杂症尤为重要。”

陈茂教授表示：“非常高兴参与到Venus-PowerX的海外临床实验，这是继Venus-PowerX在华西医院顺利开展全球首例临床应用后的又一大进展。Venus-PowerX的特制干瓣，可进行预装载，大幅减少手术准备时间，且有助于提升生物瓣膜的耐久性。目前，Venus-PowerX国内临床研究也在顺利进行中。”

Scott Lim教授表示：“非常荣幸能和阿根廷科连特斯心血管研究中心Jorge Baccaro教授、四川大学华西医院教授一同完成Venus-PowerX的首次海外临床应用。PowerX是启明医疗新一代自膨干瓣TAVR产品，采用先进的抗钙化处理工艺，有助于提升生物瓣膜的使用寿命。可进行预装载，能够大大缩短术前瓣膜装载时间，在竞争激烈的全球TAVR市场极具优势。”