国产膀胱癌无痛无创早检产品在美国启动临床试验

2022-11-24 17:12 医药健闻

UriFind是一款基于尿液DNA甲基化检测的膀胱癌无痛无创早检产品。

基准医疗宣布旗下膀胱癌早检产品UriFind在美国的注册临床试验已启动，并于近日完成了首例患者入组。试验结果将提交美国食品药品监督管理局(FDA)用于申请上市前批准。UriFind是一款基于尿液DNA甲基化检测的膀胱癌无痛无创早检产品，早在2021年7月便获得FDA"突破性医疗器械"认定，被赋予将来在美国注册申报和产品上市的快速审评资格。(医药健闻)