《一体化手术室建设与使用全流程质量管理体系专家共识》正式发布推进我国一体化手术室建设普及促进医院高质量发展

引言

作为医院实施手术治疗和抢救危重患者的重要场所，手术室的建设和管理水平也是一家医院建设和管理水平的重要体现。随着微创技术的发展，一体化手术室的概念应运而生，一体化手术室建设也需满足设备空间整合、影像链整合、信息整合、设备控制整合和服务整合五大需求。通过可定制化的悬吊解决方案，整合不断应用于手术治疗中的新型设备与新技术，融合医疗等级的一体化视音频管理系统，实现高清/4K等超高清影像链、安全有效的信息管理及设备控制功能，打造具有高效工作流程的手术环境¹，为医务工作者提供更高效的操作平台、更加安全的服务，也为患者提供更好的医疗支持。

2022年11月20日——今日，由中华医学会医学工程学分会牵头，50家医疗机构的医工、基建、临床等相关部门及68位行业相关专家共同制定的《一体化手术室建设与使用全流程质量管理体系专家共识》(以下简称：《专家共识》)正式发布，以期更好地推进我国一体化手术室建设的进程，普及一体化手术室建设和使用中，全流程项目管理及质量控制的必要性及方法，促进我国医院的高质量发展。

本次共识编写主持专家、中华医学会医学工程学分会候任主任委员钱英表示：“一体化手术室的概念于2000年左右进入中国，并在国家政策指引下，结合产业发展及国内手术室发展需求，成为医院建设需考虑的重要方向。为此，我们组织成立了由50家医疗机构的医工、基建、临床等相关部门及68位行业相关专家组成的共识制定专家小组，共同探讨一体化手术室建设与使用全流程质量管理体系，并借鉴了国内外文献证据和国家标准，形成专家共识，以期为一体化手术室建设、使用、管理和推广奠定一定的理论基础。”

1、一体化手术室是新兴技术与设备的承载平台，已成为医院建设需考虑的重要方向

随着外科手术微创化和医学影像技术的创新，手术室的功能逐步拓展，为突破传统手术室中存在的局限提供了新的思路与可能。2021年6月，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》²，提出加强临床专科建设、强化信息化支撑作用。同年9月，国家卫生健康委和国家中医药管理局制定了《关于印发公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)的通知》³，未来将信息化作为医院基本建设的优先领域，建设电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院信息系统，完善智慧医院分级评估顶层设计。在国家政策推动下，结合产业发展及国内手术室发展需求，作为新兴技术与设备承载平台的一体化手术室应运而生，促进了临床学科发展和医院智慧化建设。

从普通手术室，到数字化手术室，再到一体化手术室，顺应政策的引导和行业的发展，我国手术室建设不断升级和变迁。一体化手术室整合了空间、影像链、信息、设备控制和服务，可明显降低每台手术用时，缩短2台手术之间的换床时间，增加每天手术台数，并且通过线缆管理和量身定制的前期设计使动线更合理，可进一步降低手术室安全隐患，提升医护人员满意度⁴，极大地改善了医院手术部地运营效率和安全性，已成为医院建设时需重点考虑的方向之一。

2、推进我国一体化手术室建设和普及，建立全流程质量管理体系标准,填补医院管理空白

鉴于一体化手术室具有功能及需求的复杂性、相关科室众多、现场成品化特性、后期需求变更难等特点，且目前国内一体化手术室建设尚处于发展初期，各院管理水平参差不齐，很多医院在规划建过程中出现了各种问题，引起行业内相关专家广泛关注。

根据以上需求，同时充分结合发达国家医疗机构的管理理念和目前国内临床的具体情况，《专家共识》制定了详尽的全流程质量管理体系：在人员安排层面，从医院端的管理体系入手，院内建立专人负责的项目小组，明确各成员部门职责，界定相关部门配合界面，形成专业管理方案提高医院效益；在项目流程设计层面，从项目筹备期、建设安装期以及项目交付使用期三个阶段详细分析，总结各阶段管控要点，对重要步骤进行阐明，形成了一套全流程质量管理体系，填补各医院在这一领域的管理空白。

此外，《专家共识》还从一体化手术室建设实际推进流程出发，协助院方在建设一体化手术室时选择符合资质的设备及系统供应商，紧密围绕临床医疗需求进行设计评估，实现最优方案规划，确保项目的高品质交付，进一步提升我国医疗设施建设质量，具备科学性、全面性、可操作性的特点。

本次《专家共识》的确立与发布进一步明晰了优质医疗器械的行业标准，对医疗器械厂家提出了更高的产品及质控管理要求。未来亦希望各企业单位与医疗机构在实践中不断完善共识，发挥共识行业效能，为医疗健康领域的前沿科技在国内的创新与发展做出更多贡献。

参考文献

1中华医学会医学工程分会.一体化手术室建设与使用全流程质量管理体系专家共识[J].中国医疗设备,2022,37(10).

2国务院.国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》[EB/OL].(2021-06-04)[2022-07-13].http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-06/04/content_5615473.htm

3国家卫生健康委,国家中医药管理局.关于印发公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)的通知[EB/OL].(2021-09-14)[2022-07-13].http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594q/202110/9eed14e125b74f67b927eca2bc354934.shtml.

4NoccoU,delTorchioS.TheintegratedOREfficiencyandeffectivenessevaluationaftertwoyearsuse,apilotstudy[J].IntJComputAssistRadiolSurg,2011,6(2):175-186.