天价牛黄飞入寻常百姓家

事件：11月21日，国家药典委员会公示人工牛黄国家药品标准草案，公示期为三个月。本次是对2020年版《中国药典》中人工牛黄国家标准的修订，相比旧版标准，本次公示的标准草案修订了鉴别、含量测定中胆红素等项的检测，增加了炽灼残渣、含量测定中胆酸类、胆固醇等检测项。

天然牛黄含有多种有效成分，多组分、多途径的协调作用下，药理作用范围十分广泛，对中枢神经系统、消化系统、呼吸系统、免疫系统都有显著作用。

人工牛黄是按照天然牛黄的主要成分（胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等）人工配制的一种牛黄代用品，与培植牛黄、体外培植牛黄一起并称三大天然牛黄代用品。

在临床应用时，对于一般治疗性药物，人工牛黄即可取得较好的疗效；对于临床急救性药物，以天然牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄为佳。

表：天然牛黄、体外培育牛黄、培植牛黄和人工牛黄差异对比

数据来源：中康产业研究中心整理

据公开资料显示，人工牛黄的制作工艺简单，价格不到天然牛黄的0.5%，能更好的满足普通百姓的用药需求，如今已广泛用于中药及化药。2020年版《中国药典》第一部收载的95种含牛黄的中药制剂中，70种使用人工牛黄，占比74%。在生产供应上，国内现有多家人工牛黄原料药生产企业，供应全国400余家制药厂，保障了多个品种中成药的生产应用。

由于价格低廉，具有较好的消炎镇痛、清热解毒效果，目前人工牛黄多用于感冒清热和口腔咽喉类疾病药物。2022年上半年，在零售市场-感冒清热类用药中，复方氨酚烷胺的销售额居于连花清瘟、感冒灵和藿香正气之后，位居第四位；氨酚黄那敏位居第六位。在零售市场-口腔咽喉类用药中，人工牛黄甲硝唑位居第三位。

从零售市场占比变化看，感冒清热类药物受疫情防控带来的负面影响较大，除连花清瘟外，各大品种基本都呈现占比下滑状态，几个占比较高的人工牛黄成分感冒清热药物的销售情况如今仍未回到疫情前水平；而口腔咽喉类用药的整体发展势头良好，得益于患者自我药疗和“牙痛神药”营销推广的影响，人工牛黄甲硝唑的市场份额占比不断提升。

图1：2017-2022H1含人工牛黄成分的药物在零售市场感冒清热类用药中占比

图2：2017-2022H1含人工牛黄成分的药物在零售市场口腔咽喉类用药中占比

数据来源：中康CHIS系统

总结

人工牛黄的发明是现代科学研究与传统中医理论相结合的典范，通过科学合理的测定、合成牛黄的关键有效成分，既解决了天然牛黄供应不足、价格高昂的问题，也在原有治疗急重症为主的基础上进行了适应症拓展。本次国家标准草案的公示，将在原来基础上进一步完善人工牛黄原材料的测定与合成，有利于进一步规范这一细分领域的药品生产，将促进这一领域市场的长远发展。

数据来源：

[1]赵艳红,阮金秀《牛黄及其代用品的药理作用及临床应用》2007.04

[2]CFDA《关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知》-国家药品标准处方中38种含牛黄的临床急重病症用药品种名单2012.12

[3]吴晓淳等《珍稀濒危动物药材人工替代研究与产业化》2022.07

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