2021年6月,奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定,用于治疗复发/难治性MCL。
诺诚健华宣布,宜诺凯(奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症,并于2021年底纳入国家医保。2021年6月,奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定,用于治疗复发/难治性MCL。(医药健闻)
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