【关注】CDE药品审评新规发布!

2022
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黎麟
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经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。

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为规范审评过程中审评计时中止和恢复管理,保障药品审评过程合法合规、公平公正,在国家药品监督管理局的统一部署下,药审中心制定了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》。经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。

附件:国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)

国家药监局药审中心 2022年11月15日

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关键词:
国家药监局,药审中心,CDE,药品

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