葫芦娃药业，被国家药监局点名了

知名上市企业葫芦娃药业，被国家药监局点名了！

11月15日，国家药监局发布《关于19批次药品不符合规定的通告（2022年第55号）》（以下简称《通告》）。

《通告》指出，经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。

海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称“葫芦娃药业”）的名字，出现在了12家涉事企业中。

国家药监局：暂停销售使用、召回

《通告》显示，标称为葫芦娃药业生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ（批号：211101）不符合规定，不合格项目是颠茄提取物的有效成分含量不达标。

葫芦娃药业这批次不符合规定的产品是从经营渠道抽检发现，检品来源有必康百川医药（河南）有限公司濮阳分公司、广西太华医药有限责任公司、和平泰康资阳药业有限责任公司等3家公司。

据悉，维U颠茄铝胶囊Ⅱ用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛等，含有氢氧化铝、维生素U、颠茄提取物等成分。

《通告》强调，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

事实上，葫芦娃药业此前也出现过药品不合格的情况。2017年12月，广东省药监局通报标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的独一味软胶囊【装量差异】不合格。

另据海南省药监局官网公示，近几年，葫芦娃药业在药品抽查中涉及整改的药品品种不少，包括肠炎宁胶囊、独一味软胶囊、注射用头孢孟多酯钠、注射用单磷酸阿糖腺苷等。

陷成长困境，业绩增长陷入停滞。

葫芦娃药业总部位于海南，2020年7月上市，位列中国医药工业百强中药企业第45位，企业共有34个在产在销的儿童药品种，主打产品包括小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒等，在研产品约110个，销售网络覆盖境内的所有省份共2000多个县市。

不过，2019—2021年，葫芦娃药业的营业收入在13亿元附近停滞不前，扣非净利润则持续下滑，业绩成长性存疑。

财报显示，2019—2021年，葫芦娃药业分别实现营业收入13.06亿元、11.62亿元、13.54亿元，归母净利润分别为1.2亿元、1.22亿元、7214万元，扣非净利润分别为9033万元、8133万元、5042万元。

其中，2021年，葫芦娃药业的营业收入同比增长16.53%，归母净利润同比下降40.63%，扣非净利润同比下降38%，呈增收不增利态势。值得一提的是，2021年的扣非净利润为近五年最低，首度逼近5000万元大关。

值得注意的是，在上市前，葫芦娃药业就曾因规范、信批、财务等问题受多方质疑，据有关数据统计，企业销售费用占比高，研发费用却黯淡许多。

2016年-2018年，其销售费用分别达到0.91亿元、1.46亿元和3.88亿元，占其营收的比例为18.69%、22.29%和39.43%；同期研发费用分别是0.11亿元、0.20亿元和0.43亿元，占营收的比重分别为2.30%、3.00%和4.40%。

不过2021年年报显示，研发费用同比增长了94.4%，即便如此，研发投入占营收比例也只有8.71%，企业大方向还是重营销轻研发的战略。

股东曾有犯罪服刑记录，企业上市受诟病

公司的实际控制人为刘景萍及汤旭东夫妇，家里其他亲戚也通过各种不同方式间接持有公司股份，累计起来整个家族控股超60%，是一个典型的家族企业，这样的格局难免会造成企业内部专制集权，经营存在不少弊端。

另据天眼查公开信息显示，汤旭东是葫芦娃药业主要股东之一，他有一个弟弟叫汤小东；在2007年，汤小东、汤旭东作为康力元公司直接负责的主管人员，因犯单位行贿罪，分别被判处有期徒刑一年六个月及一年。这样的背景下，葫芦娃药业在2020年公开招股书谋求上市时受人诟病。

生产车间被查，存在缺陷。

产品质量层面，2017年7-8月药品生产监督检查情况通报中，葫芦娃药业存在一般缺陷2项。一是葡萄糖酸锌颗粒成品放行由受托方进行，不符合《药品委托生产监督管理规定》第八条的相关规定。二是葡萄糖酸锌颗粒从原辅料购进到成品的放行均由受托方进行，委托方对受托方的生产检验行为缺乏监督。

在2017年4-6月的药品生产监督检查中，葫芦娃药业被曝出四项违规行为。具体有现场无法提供亳州市华云中药饮片有限公司和安徽戊庚中药饮片有限责任公司两家中药饮片供应商的资质文件及现场审计报告；现场无法提供益母草供应商兰州紫瑞堂医药有限公司的资质文件及现场审计报告。原药材由集团公司进行检验和前处理，现场无法提供检验报告和质量标准，等等。

2018年11月2日，根据《海南省市场监督管理局关于2018年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告》显示，葫芦娃药业在检查发现存在未提供烤瓷炉的使用、清洁、维护和维修的操作记录，或仓储区中未设置退货区或召回区，或石膏制作车间桌面和真空搅拌机积垢严重，未做到每班清洁，或企业灌装工序进行验证以及灌装工序过程控制所用的电子天平无使用记录，或缺少检验仪器和设备在搬运过程中的防护要求等一般性问题，被要求限期整改。