晚讯|“锐讯生物”获数千万元C1轮融资、华东医药旗下ADC药物获美国FDA加速审批

2022
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生物谷
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其动物细胞培养技术的安全性已获得美国食品药品监督管理局的批准,该技术可以在不屠宰任何活体动物的情况下生产肉类产品。

1、穿戴医疗健康算法和解决方案提供商「启脉科技」获千万元天使轮融资,智深创投、湾兴创投等投资

近日,穿戴医疗健康算法和解决方案提供商「启脉科技」宣布完成千万元天使轮融资,本轮融资由智深创投、湾兴创投等投资。本轮融资资金将主要用于产品研发、市场拓展以及团队扩充。启脉科技于2018年4月在深圳成立,公司全称为深圳启脉科技有限公司。据介绍,启脉科技是国内第一家专注医疗健康算法的高科技企业。启脉科技面向全球老年人群、慢性病患者及健康人士对院外医疗健康服务的需求,依托复合交叉的团队和多年的研发积累,打破了国外穿戴算法的垄断,聚焦于研发自主知识产权的医疗级穿戴体征监测算法、软硬件协同医学芯片、医疗级院外管理平台及系统,致力于为可穿戴设备商、行业客户和医院等提供专业的医疗健康算法和数据服务,为实现疾病的“早预防”、“早诊断”和“早治疗”的健康中国行动贡献民族科技力量。(搜狐网)

2、“锐讯生物”获数千万元C1轮融资

基于微流控自研技术平台的数字PCR企业“锐讯生物”已完成数千万元C1轮融资,本轮融资由乾道基金领投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。锐讯生物董事长王雅琦表示,本轮融资资金将用于新产品的进一步研发、已在研产品的海内外临床注册、现有生产线的优化及产能提升,以及进一步扩展国内外销售、技术支持及售后团队,加强产品的市场推广及用户教育。(锐讯生物)

3、华东医药旗下ADC药物获美国FDA加速审批

近日,华东医药发布公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方ImmunoGen, Inc.对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创(first-in-class)ADC药物ELAHERE™(mirvetuximab soravtansine-gynx,研发代码:IMGN853、HDM2002)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。公告显示,ELAHERE™是美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物,用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。华东医药拥有该产品在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益,目前该产品在中国的相关临床及注册工作正按计划推进,公司计划于2023年下半年向NMPA递交BLA申请。(华东医药)

4、美国食品药品监督管理局认可实验室培育肉技术的安全性

据美国全国广播公司当地时间11月16日报道,一家通过培养动物细胞开发出实验室培育肉的初创公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的关键安全批准。报道称,该家名为Upside Foods的公司总部位于加利福尼亚州,其动物细胞培养技术的安全性已获得美国食品药品监督管理局的批准,该技术可以在不屠宰任何活体动物的情况下生产肉类产品。但产品在美国销售之前仍需要美国食品药品监督管理局和美国农业部食品安全与检验局进一步批准。(财联社)

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