《基于分子标志的非小细胞肺癌术后复发预测专家共识》重磅发布

近年来，肺癌在筛查、手术、放化疗、靶向治疗以及免疫治疗等各方面都取得了重大进展。手术切除仍是局限期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）最重要的治疗方法，但大约30%的早期NSCLC患者在术后5年内发生复发或远处转移。目前，NSCLC患者复发风险的评估主要基于临床及病理特征，并不能准确地区分不同复发风险的患者。随着新型检测手段的发展，已发现了多种可能在NSCLC中具有预测复发风险的分子标志。

2022年10月，《基于分子标志的非小细胞肺癌术后复发预测专家共识》重磅发布，该共识主要围绕早期NSCLC患者，首次归纳总结与NSCLC根治术后患者复发、转移密切相关的分子标志，为针对性地采取干预措施，从而降低复发和转移事件提供参考，同时为疾病管理提供更多帮助。

在此，小编将专家共识要点整理如下，供大家学习分享。

【共识一】

1. EGFR常见突变中，与携带EGFR L858R突变的患者相比，携带EGFR 19Del的患者术后复发风险更高（2A级）。

2. ALK重排/融合阳性患者术后预后更差，尤其是携带EML4-ALK融合变异体3（E6;A20）的患者（2A级）。

3. KRA­S突变为潜在的NSCLC不良预后因素（2B级），其中KRA­S G12C突变在肺腺癌中是相对较明确的复发高危因素（2A级）。

4. MET扩增是NSCLC术后的独立不良预后因素（1A级），小样本研究提示MET外显子14跳跃突变同样是不良预后因素（2A级）。

5. TP53突变可能是NSCLC术后不良预后因素，且不能从辅助化疗中获益（2B级）。

【共识二】

1. 基于目前证据，TMB、PD-L1尚不足以作为NSCLC术后的预后因素（2A级）。

2. 肿瘤中亚克隆基因突变或拷贝数异常占比较高的NSCLC患者术后复发风险较高（2A级）。

3. 目前研究显示，肿瘤微环境（tumor microenvironment, TME）相关免疫细胞可能与NSCLC患者术后复发相关，但尚需更多研究以明确其预测复发的意义（2B级）。

4. 肿瘤新抗原负荷（tumor neoantigen burden, TNB）可能为肺腺癌预后因素，但尚缺乏其作为NSCLC术后复发风险预测因子的证据（3级）。

【共识三】

多个预后基因的表达可以整合用于肺癌患者术后的复发风险分层；推荐IA期-IIA期R0切除的非鳞NSCLC进行肺癌14基因（BAG1、BRCA1、CDC6、CDK2AP1、ERBB3、FUT3、IL-11、LCK、RND3、SH3BGR、WNT3A、ESD、TBP、YAP1）的mRNA表达检测，无论EGFR阳性或阴性患者，肺癌14基因检测均可识别出能够从辅助化疗中获益的中/高风险患者（1A级）。

【共识四】

早期NSCLC患者行根治性切除术后，MRD阳性提示复发风险高，需进行更密切的随访管理并考虑更积极的干预策略。但MRD检测方法及评定标准需要规范化，其稳定性、敏感性还有待提升。在MRD检测阴性的情况下，建议结合其他分子标志来综合评判NSCLC患者术后复发风险情况（2A级）。

【共识五】

基于临床病理高危因素构建的预后预测模型也具有重要预测价值，且与分子标志物、驱动基因的预后价值相互独立（2A级）。浸润前病变（原位腺癌和微浸润性腺癌）及其他预后好的患者，术后可不进行相应分子检测（2A级）。

注：该共识采用推荐级别

1A级：基于高水平证据（样本量较大的研究结果），专家组有统一认识；

1B级：基于高水平证据（样本量较大的研究结果），专家组无较大争议；

2A级：基于低水平证据，专家组有统一认识；

2B级：基于低水平证据，专家组无较大争议；

3级：不论基于何种级别临床证据，专家组存在较大争议。

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