又一省将生物制剂纳入集采

11月15日，安徽省医药集中采购平台发布《安徽省2022年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件（征求意见稿）》，开启安徽省第四轮药品集采。

采购品种及约定采购量

约定采购量：全省公立医疗机构及医保定点社会办医疗机构和定点（零售）药店上报采购量基数的90%。（本次征求意见稿并未公布具体采购品种目录及首年约定采购量。）

采购主体及采购周期

采购主体：全省公立医疗机构及医保定点社会办医疗机构和定点（零售）药店。

采购周期：2年，采购协议每年一签。

拟中选规则

分组规则：申报药品分AB两组

报价要求：

药品首次报价后，按“综合评价指标体系”分别计算各组药品的综合得分。

值得注意的是，首轮降幅≥50%（与本药品的全国省级最低有效挂网价相比）的药品，综合评价“价格水平”得满分(即60分)。也就是说，企业的首轮报价非常重要，因为价格水平是产品中选的重要考核指标之一，在综合评价体系的分值占比较大。

入围规则

与近日河北开展的化药与生物制剂带量采购相比，规则设置上稍显复杂，通过首轮综合评审，专家谈判、最终综合评审三轮确定最终综合得分。早在今年5月，安徽省医保局发布的《2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案》中就提到，要综合考虑采购药品、医用耗材的质量层次、功能属性、市场结构等因素确定评审分组，根据产品竞争格局以竞价、议价、谈判等形式产生中选企业和中选价格。所以此次集采从企业维度和药品维度分头开展综合评审，层层筛选、建立健全综合评价指标体系。

拟中选药品确定准则

比较A、B组的综合得分，确定最终中选资格，分差大于两倍时，得分高者获得独家中选资格。

同品规拟中选品约定采购量具体分配原则：

此外，采购文件还对企业报价做出了如下规定：

同品规品B组报价不得高于A组报价，否则淘汰，B组得分次低者替补中选；

同一企业申报同品种不同组、不同规格药品价格出现倒挂现象，该企业以流标处理，以减少因企业恶意竞争而带来的种种问题。

对未中选药品重点监控

对应参加集中带量采购不参与集中带量采购、以及未中选药品纳入“重点监控药品”目录，实施监管。

总结

目前，生物药已多次被纳入各级带量采购中，安徽省也紧跟步伐，丰富药品集采多样性。今年5月，安徽省医保局印发的《2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》中要求，采购的品种范围（包含不限于）主要为“未过评”化药、生物药、中成药、中药饮片等，可以预见在未来，越来越多的药品种类会被纳入集采中，让人民群众切实享受到集采红利。

作者|薇薇

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