集采“加速度”，前七批集采回顾与展望

随着本月各地纷纷执行第七批国家带量采购，第八批国采何时开启也成为业内关注的焦点。据业内消息，国家已要求地方上报化药+生物药（类似药）的集采名单。不管消息真假，在第八批集采到来之前，我们不妨对前七批集采进行回顾，从中总结一些趋势与走向，聚力寻找新的发力点。

集采提速扩面

2018年以来，国家组织药品集中带量采购已经进行了七批。集采以“4+7”试点为起始，此后大概每隔半年开展一次，七批下来共计采购294个品种，平均降幅在50%以上，带量采购进入提速扩面阶段。

七批集中带量采购落地情况对比

（数据来源：国家组织药品联合采购办公室、公开报道，艾美达医药咨询整理）

从时间上看，“4+7”带量采购试点到扩围用时将近一年时间，随后几批集采大约间隔半年时间，时间缩短、速度加快。

采购面上，包括集采范围、集采品种、中标企业数量等均有扩宽。集采范围从试点11个城市，到扩围25省，再到全国。集采品种由第一批25个，到第七批60个。涵盖品类上，第七批国采药品涉及31个治疗类别，包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病；与首批集采涉及到的降压、抗癌、抗生素、治疗精神疾病、腹泻、哮喘、鼻炎、麻醉等药品种类相比，第七批集采药品采购面更大、群众受益面更广。中标企业数量方面，同一品种中选企业数量从独家中选到多家中选，第一批"4+7"试点1家、4+7扩围3家、第二批6家、第三批8家、第四批、第五批10家、第六批11家、第七批平均5.4家企业中选，企业中标的机会加大。

前七批集采主力剂型为注射剂。值得注意的是第六批集采为胰岛素专项集采，这具有里程碑式意义，标志着国采首次从化学药领域拓展到生物药领域，也彰显了国家推进慢性病、常见病用药集采的决心。今后，慢病用药、常见病用药仍然是集采的焦点之一。

药品集采提速扩面是规模化、常态化、制度化的题中之义。每批集采规模巨大，引得众多药企争抢入局，采取“以价换量”的策略分食市场份额。药企在应对集采的反应上，也经历了从迷茫恐慌走向理性有序的过程。

报价趋于理性

纵观企业的报价策略，无非三种：一是贯穿“地板价”策略，如第三批集采降糖药二甲双胍，重庆科瑞给以1分5一片的最低价在17家药企“肉搏”中获胜；二是以“躺平弃标”姿态报高价，如第七批集采抗流感药奥司他韦口服常释剂型，罗氏报价20.06元，超出限价7元；三是给出规定范围内的合理报价，如4+7带量采购中，扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液就以532元/4支的价格中标，赢得价量双收的好结果。

不管采取何种策略，降价都是无可阻挡的趋势。

集采带来的降价效应显著，前5批集采平均降幅在50%以上，最高降幅达到59%；第六批、第七批平均降幅为48%，降幅温和。这也折射出企业报价趋向理性。

医药地理对第七批国采中选品种进行了复盘，梳理了拟中标平均降幅最小的10个药品，其平均降幅16.6%，这也拉低了平均降幅。

第七批国采各产品最低平均降幅TOP10

以上10个药品中，最低降幅盐酸普萘洛尔片和降幅第二低的罗红霉素（分散）片，两个产品的拟中选企业数仅为3家，可见高价的底气来源于产品稀缺性。另一方面，企业还需结合政策要求、市场需求，兼顾生产成本、合理利润等因素，给出合理的报价。

顺应规则机制

“1.8倍熔断机制”“50%降幅保护机制”“0.1元保护机制”等是参与集采的企业必须参透的游戏规则，自不必多说。

第七批集采在坚持“量价挂钩、招采合一”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制的基础上，优化规则，增加“备供机制”与“品间熔断”规则，前者旨在保障集采药品稳定供应提供保障，后者致力于缩小同品种中选价差、减少各省价格差异。

惩罚机制也要多加关注，企业上了集采这搜大船就要“见风使舵”，避免被拉入集采“黑名单”。此前，第五批GSK的度他雄胺胶囊、第二批贵州圣济堂格列美脲片由于质量问题被取消中选资格并列入违规名单，第三批华北制药布洛芬缓释胶囊由于未能按协议供应约定采购量被列入违规名单。可见，中标企业必须按时按质按量供应，切莫步后尘。

厘清集采规则机制并加以顺应，有利于企业在参与集采竞逐赛时，顺利拿到通行证并在游戏中大获全胜。

前路危机并存

国家带量采购旨在从顶层设计上鼎故革新，以“量价挂钩”“招采合一”为“组合拳”，从源头上解决“带金销售”“劣币驱逐良币”等问题，最终实现减轻患者负担、节约医保基金、促进药企转型升级等目标。

诚如一枚硬币有两面，集采的道路上也是危机并存。

以往的药品销售链路冗长，销售费用、市场推广成本大，集采模式有利于挤掉中间商水分。但集采过后，也有部分药品的市场规模下降明显，药企“内卷”加剧。

中标品种也不可能“高枕无忧”，它们会面临“量价双涨”和“量涨价不涨”两种局面，前者固然引人欢喜，如扬子江药业集团有限公司的右美托咪定；后者只会徒增落寞，如正大天晴药业集团股份有限公司的恩替卡韦。

为了获得“以价换量”的机会，大多数药企还是想拿到集采的“入场券”。从之前的经验看，降价是集采的主流，迎合趋势大降价可以增加中选几率。

未中选品种有哪些出路？一方面可以走高端自费路线，可以效仿罗氏、阿斯利康等外企在集采中坚持价格防线的策略，宁可弃标也不肯自降身价；另一方面，积极开拓广阔的院外市场，如辉瑞的络活喜（氨氯地平片）和立普妥（阿托伐他汀钙）在4+7及扩围未能中标的情况下，积极开拓院外市场销售，维持价格优势的同时，销售额2020年二季度同比增长17%。

集采也倒逼药企创新，中标企业、非中标企业都应加快转型升级步伐，加大医药创新力度，引领行业正向、良性发展。

坊间传闻，第八批集采或许很快来临。对于药企而言，集采到底是“悬剑”还是“飞轮”，全凭各家本事。

作者：织锦

注：文内部分数据为艾美达医药咨询手动整理，敬请勘误，欢迎大家留言批评指正。

参考资料：

1. 上海阳光医药采购网https://www.smpaa.cn/

2. 医药地理《平均降幅不到17%，集采报价是一门学问吗？》

https://mp.weixin.qq.com/s/KQeJM6jQYSnZKPELziwztg

3.医药时间《全国药品集中采购的过去、今天和将来》

https://mp.weixin.qq.com/s/4DHau6kx57kc2Tbu_0HANQ

4.药筛《交作业：4+7集采1年后》

https://mp.weixin.qq.com/s/hqp6kItHgZJIQY2HBWfLDw