在 DELIVER III 期试验中，Farxiga 改善了心力衰竭，射血分数轻度降低

香港迈极康医疗内容团队编辑

DELIVER III期试验数据预定分析的新结果显示，与安慰剂相比，阿斯利康的Farxiga(dapagliflozin)改善了心力衰竭(HF)和射血分数(EF)轻度降低或保留患者的症状负担和健康相关生活质量。该结果于近日在美国伊利诺伊州芝加哥举行的美国心脏协会(AHA)科学会议2022上公布，目前正在出版《美国心脏病学会杂志》。

在分析中，与安慰剂相比，Farxiga联合标准治疗改善了症状负担、身体限制和生活质量（通过平均KCCQ评分测量），早在1个月就获得了获益。

8个月时获益持续，总症状评分的平均改善为2.4分，身体限制为1.9分，临床总结为2.3分，总体总结为2.1分，高于安慰剂（所有p < 0.001）。同样在8个月时，与安慰剂相比，Farxiga治疗组发生显著恶化的患者更少。

在评价的KCCQ领域中，更多患者的健康状况至少有小幅、中度和大幅（分别为至少5分、至少10分和至少15分）改善。在EF轻度降低或保留的患者中，Farxiga对心血管(CV)死亡和HF恶化的获益在基线时症状性损害程度较高的患者中尤其明显。

该结果支持由美国心脏病学会、美国心脏协会和美国心力衰竭学会发布的2022年 HF 联合指南，建议在临床实践中更广泛地使用钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2) 抑制剂，并更早地开始指南指导的药物治疗。

在 DELIVER III 期试验中，Farxiga的安全性和耐受性特征与药物已充分确定的安全性特征一致

关于HF

HF 是一种慢性、长期疾病，随时间推移而恶化。它影响全球近6400万人，患病率不断增加，并与显著的发病率和死亡率相关。慢性 HF 是65岁以上患者住院的主要原因，代表了显著的临床和经济负担。

有几种类型的 HF 通常通过 LVEF 定义，即每次收缩时离开心脏的血液百分比测量值，包括：EF降低的HF(HFrEF)(LVEF≤40%)，EF 轻度降低的 HF(HFmrEF)(LVEF 41-49%) 和 EF 保留的HF(HFpEF)(LVEF≥50%)。大约一半的 HF 患者患有 HFmrEF 或HFpEF，可用的治疗选择很少。

关于Farxiga(dapagliflozin)

Farxiga(dapagliflozin)是一种首创、口服、每日一次的 SGLT2 抑制剂。研究表明，Farxiga在预防和延缓心肾疾病，同时保护器官方面的功效——考虑到心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系，这是重要的发现。

2020年5月5日，美国FDA批准Farxiga(dapagliflozin)口服片剂用于射血分数降低的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。当心脏不能泵出足够的血液来支持机体的需要时，就会发生心力衰竭，当心脏的主要泵血腔——左心室被削弱时，就会发生这种类型的心力衰竭。

获批后，Farxiga(dapagliflozin)是该特殊药物类别中的首个，钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，获批用于治疗纽约心脏协会功能分级为II-IV级且射血分数降低的心力衰竭成人患者。

2021年4月30日，美国FDA批准Farxiga(dapagliflozin)口服片剂用于降低有疾病进展风险的慢性肾病成人患者的肾功能下降、肾衰竭、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

参考来源：Farxiga improved symptom burden and health-related quality of life in patients with mildly reduced or preserved ejection fraction in DELIVER Phase III trial from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/farxiga-improved-symptom-burden-in-deliver-phase-iii-trial.html

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