晚讯|北京创新药企艺妙神州今年累计融资超5亿元，国产基因细胞药物将提速上市

1、迦进生物完成4500万元天使轮融资，开发小核酸偶联药物

迦进生物医药（上海）有限公司（“迦进生物”，ChainGen Bio）2022年1月成立于上海张江，是公开领域内国内首批从事小核酸偶联药物研发的生物科技公司，专注于以偶联方式实现小核酸的肝外递送，填补了国内在这一细分领域的空白。 近期，迦进生物成功完成数千万元人民币的天使轮融资，由经纬创投与峰瑞资本联合领投。所获资金用于管线研发、专利布局、公司运营包括实验室平台建设等。(动脉网) 

2、北京创新药企艺妙神州今年累计融资超5亿元，国产基因细胞药物将提速上市 

北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）近日完成数亿元人民币的D+轮战略融资，这是继2021年11月D轮融资后，艺妙神州一年内完成的又一笔融资。今年，艺妙神州总融资额已超过5亿元人民币，将加快国产基因细胞药物的上市进程。（北京日报） 

3、国家药监局公开征求意见，促进儿童抗肿瘤药物研发 

11月8日，国家药监局药品评审中心（CDE）就《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》公开征求意见，文件涵盖了背景、儿童抗肿瘤药物临床研发的总体考虑、儿童抗肿瘤药物临床研发路径、需特殊关注的问题等四大章节，该文件征求意见时限为自发布之日起1个月。与成人抗肿瘤药物的研发热度相比，儿童抗肿瘤药的研发明显不足。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求；同时，相较于成人，儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大。（上证报） 

4、默沙东PD-1抑制剂可瑞达(R)在华获批三阴性乳腺癌治疗新适应证 

默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗。此次新适应证的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-522研究的数据。（环球新闻网）