2022.10中国企业获得欧盟医械新增产品注册数为2188件

数据说明

数据来源：医械数据云。

数据维度：注册时间、注册数量、制造商名称、制造商国家、制造商省份。

欧盟医械产品注册总览

据众成数科统计，2022年10月，欧盟医疗器械新增产品注册数达9200件，共涉及中国、韩国、土耳其等43个国家的444家企业（医疗器械制造商）。其中，中国（含香港、台湾）企业在欧盟的产品新增注册数达2188件，占欧盟医械新增产品注册总数的23.78%。

图表1  2022年10月各国企业获得欧盟医械新增产品注册情况（Top10）

数据来源：医械数据云

中国企业所在地分布情况

据统计结果显示，2022年10月，在欧盟获得医疗器械新增产品注册证的中国企业有126家，其中，广东省的企业数量最多，有27家，产品的注册数有366件，产品注册数占比为16.73%；其次是浙江省和江苏省，企业数分别有19家和17家，数量分别为916件和117件，产品注册数占比分别为41.86%和5.35%。

图表2  2022年10月获得欧盟医械新增产品注册证的中国企业分布情况

数据来源：医械数据云

中国企业榜单

据统计结果显示，2022年10月，获得欧盟医械新增注册产品的中国企业中，世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司的产品注册数位居首位，数量为626件；位居二三的分别是杭河南省驼人医疗科技有限公司、丹娜(天津)生物科技股份有限公司，数量分别为109件、91件。

图表3  2022年10月中国企业获得欧盟医械新增产品注册数量情况（Top10）

数据来源：医械数据云

分析范畴

统计时间：2022年10月1日-2022年10月31日。

统计对象：欧盟医疗器械注册产品。

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