医疗机器人周报1107: 微创/柳叶刀/佗道/思哲睿/伟思等

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脊柱手术机器人Remi软件更新获得FDA许可

2022年11月3日，Accelus宣布美国FDA批准了其脊柱手术机器人Remi软件更新的510(k)申请，更新的软件可通过GE OEC 3D、Ziehm Vision RFD 3D和Stryker Airo TruCT进行图像捕获。

新的软件增强了Remi的优势，减少了医院投资特定成像平台的需要。公司将为所有的Remi更新软件，并且还将继续与O臂成像兼容。（来源&图源：Accelus）

PROCEPT BioRobotics发布2022 年Q3财报，增加2022年收入指导

2022年11月3日，手术机器人公司PROCEPT BioRobotics（Nasdaq: PRCT）公布了截至2022年9月30日的第三季度未经审计的运营和财务业绩，亮点如下：

2022年Q3总收入为2030万美元，同比增长135%；

2022年Q3在美国的系统和租金收入为980万美元，同比增长95%；

2022年Q3在美国的手持件和耗材收入为800万美元，同比增长267%；

将2022财年总收入指引提高至约7250万美元，与2021年相比增长110%；

于2022年10月10日签订了一项新的五年期5200万美元贷款。此次债务再融资提供了财务灵活性，既延迟了本金支付，又将年度利息支出减少了约280万美元，为公司提供了额外的资金来执行长期增长计划。

2022年9月19日与Providence签订AquaBeam Robotic Systems全国性多系统合同。

LIBERTY®机器人的模块化概念获得以色列专利

2022年11月3日，Microbot Medical宣布其LIBERTY®机器人系统的模块化概念获得了以色列专利局颁发的专利授权，涵盖了LIBERTY机器人系统的独特模块化和操作各种工具的多功能设计。公司表示，专利授权将加强LIBERTY机器人系统作为血管内手术第一个完全一次性、完全消毒的机器人系统的地位。

骨科手术机器人鸿鹄®顺利完成300例临床验证手术

2022年11月2日，鸿鹄®骨科手术机器人（简称“微创®鸿鹄®”）继上月微创®图迈®腔镜手术机器人完成300例辅助临床验证手术之后，在全国7个省份、18个城市、27家医院的骨科、关节外科、运动医学科累计完成300例机器人辅助临床验证手术，累积培训140余位医生掌握了机器人手术的操作要领，标志着微创®鸿鹄®骨科手术机器人在临床应用上逐渐走向成熟，并展现了高度稳定的性能优势，可以充分满足骨科手术机器人的临床要求，助力医院科研不断取得高质量进展。

据悉，鸿鹄®骨科手术机器人，是目前第一且唯一一款获得NMPA及FDA认证上市的国产骨科手术机器人。

柳叶刀机器人Lancet-KBAS系统临床试验顺利开展

2022年11月1日消息，近日由南京鼓楼医院蒋青主任、徐志宏主任团队与杭州柳叶刀机器人联合开发的膝关节软组织张力定量评估系统（Lancet-KBAS）顺利完成多例FIM临床试验。这项具有完全自主知识产权的研究成果的临床试验开展，为膝关节软组织平衡的精确量化和手术的个性化开展提供了新的数字化解决方案。Lancet-KBAS软组织平衡张力定量评估系统集成了智能压力监测、计算与传感装置，通过无线传输的方式将术中实时采集并计算的膝关节韧带屈伸活动的张力值反馈致其微型处理器并实时显示。相较于传统的间隙平衡软组织平衡评估方法，该系统能够精确的量化软组织张力，使软组织平衡评估更加科学。（来源&图源：柳叶刀机器人）

佗道医疗携手西门子战略合作

2022年11月1日消息，近日佗道医疗科技有限公司（以下简称“佗道医疗”）与西门子工业软件（上海）有限公司（以下简称为“西门子数字化工业软件”）达成战略合作。

双方将共同搭建符合佗道业务模式的产品生命周期管理平台，以西门子创新和数字化的解决方案，规范以产品结构为中心的数据管理流程，建立并共享产品知识库，实现数据共享化、研发透明标准化，提高产品设计质量和效率，打通周边系统一体化信息集成路径，打造佗道数字化转型、建设、发展新引擎，进一步夯实佗道智能制造基础，助力佗道成为医疗器械行业领导者。

佗道医疗打造了手术机器人的核心技术平台，掌握数据算法、人工智能、精密智控等前沿核心科技，战略布局骨科、腔镜、经皮穿刺、经自然腔道、医学影像设备五大手术机器人相关赛道，深耕科室/术式应用，在骨科、外科、妇科、泌尿科、呼吸科、影像科等科室都有丰富的手术机器人产品管线，未来将实现全科化产品覆盖，构建佗道远程智慧医疗中心。

2022年已有2款产品实现商业化，4款产品已进入临床前研发阶段，3款产品即将进入注册临床试验阶段。（来源&图源：佗道医疗）

施乐辉推出JOURNEY◊ II ROX◊全膝关节解决方案

2022年11月1日，Smith+Nephew施乐辉宣布推出JOURNEY II ROX全膝关节解决方案——一种用于全膝关节置换术的反向混合结构。该产品旨在为外科医生提供先进的轴承材料和解剖设计的临床优势，以及非骨水泥膝关节的效率和胫骨固定的长期性潜力。

JOURNEY II ROX全膝关节解决方案在一个构造中结合了施乐辉的多项高性能技术 - JOURNEY II TKA的特征运动学、CONCELOC◊先进多孔钛的临床经验和OXINIUM◊氧化锆的耐磨性。JOURNEY II ROX全膝关节解决方案还与施乐辉的CORI◊手术机器人兼容，使外科医生能够使用下一代机器人辅助技术执行手术。（来源&图源：Smith+Nephew）

直觉外科和强生战略投资医疗设备网络安全服务提供商MedCrypt

2022年11月1日，医疗设备网络安全服务提供商MedCrypt宣布在B轮融资中筹集了2500万美元，其中包括Intuitive Ventures直觉外科风投和强生创新JJDC的重大战略投资。机构投资者Section 32、Eniac Ventures、Anzu Partners和Dolby Family Ventures也参与了投资。

目前，MedCrypt为十大医疗设备制造商中的七家以及初创公司和中型公司提供增强的安全功能和服务。这一轮融资使该公司迄今为止的融资总额达到了3440万美元。MedCrypt将利用这些资金在各种类型的医疗设备上扩展其密码学、行为监测和漏洞库存产品，从葡萄糖监测仪等小型设备到医院手术机器人。这笔资金还将用于扩大MedCrypt的工程团队，以支持呈指数级增长的对医疗设备网络安全产品和服务的市场需求。（来源&图源：MedCrypt）

思哲睿科创板上市申请获受理

2022年10月31日，哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（“思哲睿”）上市申请获科创板受理，拟融资20.29亿元。思哲睿是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业。公司是国内少有的覆盖多科室的综合性手术机器人公司，构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等丰富的手术机器人产品矩阵。

公司核心产品康多机器人®是行业内首个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）的腔镜手术机器人，已于 2022 年 6 月获得第三类医疗器械注册证。康多机器人®也是首个在单家医院开展手术达到 100 台的国产腔镜手术机器人。

作为一家拟采用第五套上市标准的医疗器械公司，思哲睿目前尚未实现盈利。（来源&图源：投行业务资讯）

伟思医疗收购科瑞达激光，加强泌尿市场覆盖延伸

10月31日，南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“伟思医疗”或“公司”）收购合肥大族科瑞达激光设备有限公司70%股权（以下简称“科瑞达激光”）签字仪式于江苏南京伟思总部大厦隆重举行，伟思医疗投资5,880万元人民币收购科瑞达激光70%的股权，本次交易完成后，科瑞达激光将成为公司控股子公司。本次收购是公司在能量源器械领域战略布局迈出的重要一步，将有效推动公司对泌尿科、皮肤科等科室的覆盖和延伸，提升公司在激光技术方面的自主研发能力，与公司主营业务形成良好的协同效应。 （来源&图源：伟思医疗）

Galen Robotics完成1500万美元A轮融资

2022年11月1日，手术机器人公司Galen Robotics宣布完成超额认购的A轮融资，融资金额1500万美元。

Galen Robotics已向FDA提交了一种新的协作式软组织手术机器人。Galen Robotics将成为第一家按次收费（称为“数字手术即服务”）的手术机器人公司。“数字手术即服务”为捕获手术数据扫清了道路，促进了手术技术、手术结果和住院医师培训的持续改进。

Galen成立于2016年，旨在将源自约翰霍普金斯大学的研究商业化。Galen机器人将用于微创手术，并对外科医生当前的手术工作流程几乎没有干扰。Galen最初的适应症将集中在喉科手术上。未来或将把平台的范围扩大到耳鼻喉科、神经外科、脊柱和心胸手术。

为了满足对这项新技术的预期需求，并管理受COVID影响的供应链，公司将开启A+轮融资，目标为500万美元。（来源&图源：Galen Robotics）

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