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国家为何接连发放化妆品和药品电子注册证?

2022-11-03 10:57   华科首营

电子注册证的实施将更有利于提高药品、化妆品上市效率,也将有利于相关监管部门之间备查互认,这是我国近年来针对医药领域加强监管的必然结果。

10月9日,国家药监局发布《国家药监局关于发放药品电子注册证的公告(2022年 第83号)》(以下简称《公告》),自2022年11月1日起,发放药品电子注册证。

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药品电子注册证发放范围

《公告》指出,药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起,由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。

同等法律效力

《公告》明确,药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子证照具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。

化妆品电子注册证刚刚正式实施

药品电子注册证即将正式实施,而依据《国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告》(以下简称《公告》)规定,化妆品电子注册证已于2022年10月1日起正式实施。

《公告》中提到,注册人应当正确使用和妥善保管电子注册证,电子注册证可实现即时领取证书、短信提醒、证书授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。

国家为何推行电子注册证?

化妆品电子注册证和药品电子注册证的推行实施,是党中央、国务院关于深化“放管服”改革重要决策部署的体现,有利于进一步优化营商环境,激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务。

电子注册证的实施将更有利于提高药品、化妆品上市效率,也将有利于相关监管部门之间备查互认,这是我国近年来针对医药领域加强监管的必然结果。

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国家药监局,注册证,公告,医疗器械

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