肿瘤患者，为啥要参加临床试验？

文章转载自：我是外一

专家简介：田孝东，男，汉族，中共党员，北京大学第一医院普通外科副主任医师，副教授。中华实验外科杂通讯编委，中华肝胆外科杂志通讯编委，中华消化外科杂志通讯编委。中华医学会外科学分会青年委员会委员，中国抗癌协会胰腺癌专业委员会神经内分泌肿瘤学组（CSNET）委员，北京医学会肿瘤分会青委会委员，北京医学会肠外肠内营养学分会青年委员，中国医师协会外科医师分会胆道外科青年委员。2004年毕业于北京大学医学部临床医学专业（七年制），获硕士学位；2007年毕业于北京大学医学部外科学专业，获医学博士学位。毕业后就职于北京大学第一医院普通外科从事临床工作。2008年2月至2010年7月赴德国乌尔姆大学医学院研修，主要从事胰腺癌基础临床研究，回国后继续从事普通外科临床及科研、教学工作。主持完成北京市自然科学基金面上项目1项，主持在研国家自然科学基金面上项目一项。在国内外专业期刊发表研究论文30余篇。专业方向为肝胆胰良恶性疾病的微创外科治疗及综合治疗，擅长结直肠癌肝转移的综合治疗，胰腺胃肠神经内分泌肿瘤的微创治疗及综合治疗。

临床试验是指为确定新的治疗方法的有效性和安全性，在健康人或病人身上进行的试验性研究。对于临床试验，部分患者非常排斥，觉得就是去当小白鼠，不仅治不好病，还可能会有健康危害。那么，临床试验到底能为肿瘤患者带来什么影响呢，肿瘤患者到底要不要参加临床试验呢？

为什么要参加临床试验？

一、临床试验意义重大

临床试验是一项医学研究，目的是确定一种新的药物或者一项治疗方法是否安全和有效，在所有的新药研发过程中都是必不可缺的重要环节。肿瘤患者的临床试验也是类似的，随着医疗技术的进步，肿瘤的新疗法被不断提出，为了检验这些新疗法是否真的有效，是否存在副作用，就需要进行临床试验。

因此，临床试验对于药物和治疗方法的开发有重要意义，能够给广大患者带来更多的治疗选择，以及生存机会。

二、能给参与试验的肿瘤患者带来益处

1、获得最先进的治疗

所有有效的抗肿瘤新药在获批上市之前，都需要进行1~4期的临床试验，耗时长达十余年时间。而且，中国药监管理部门规定，国际上已经上市的药物，仍需在中国完成临床硏究后，才可批准上市。如此一来，中国的癌症患者使用新药的时间就会比欧美国家患者晩数年。对于癌症患者来说，时间就是生命。目前，国内开展的很多临床试验，都是国外已经确认过疗效的新药。如果参加这种类型的新药临床研究，就可以第一时间免费体验国外最先进的治疗方案。

2、减轻经济负担

在大多数临床试验中，与“试验药物”对照的，往往是疗效已经肯定的“标准治疗药物”。因此，无论进入试验组还是对照组，患者都能够得到有效的治疗，而且药物是免费提供的。有些临床试验不仅仅免费赠送药物，血液、影像检查及随访也是免费的。

3、得到更细致的关照

主持肿瘤新药临床研究的硏究者，大多是肿瘤领域权威的重磅级专家，参加其主持的临床试验，往往意味着能够得到其带领的临床团队全面、细致的关心和照顾。

4、了解疾病最新治疗进展

参加临床试验的患者，可以从医生那里充分地了解当前国际上针对自己的疾病的治疗水平和最新进展，以及疾病预后的相关信息，对疾病做到“知己知彼”。

肿瘤患者参加临床试验，

安全性有保障吗？

可能有人会问：

临床试验不就是试药吗？不就和“小白鼠”一个性质？

当然不是这样的。临床试验确实存在一定的不确定性，但是这不代表参与者就是“小白鼠”。

首先，临床试验必须要遵守一系列的法律法规，对于试验方案设计、组织实施、分析、总结和报告等均有明确的规定和管理，确保在临床试验过程中，患者的权利、人格和隐私均受到保护。

其次，在进行临床试验前，参与者必须详细阅读并签署知情同意书，而且在临床试验整个过程的任何时候，都有权利选择无条件退出研究。

然后，任何一种新的药物在进行临床人体试验前，已经在与人体基因相似的动物体内进行了多轮试验，安全性是有所保证的。

另外，患者参加的临床试验一般是II、III期临床试验，是在I期临床试验验证了治疗安全性和最大耐受剂量后进行的，风险较低。

最后，在我国，很多临床试验的药物其实是国外已批准的新药或者国内厂家仿制的国外药物，只是按照中国的法律要求必须在国内做临床试验。在这种情况下，临床试验就相当于免费赠送国外指南推荐药物，风险更低。

所以，肿瘤患者参加临床试验绝不是盲目试药，安全是有保障的。

肿瘤患者怎样才能参加临床试验呢？

一般来说，如果有适合患者的临床试验，医生会向患者进行推荐，患者可以自愿决定是否参加。有时，研究者也会在就诊的地方贴出招募广告，有些医院的官网上也会公布正在进行的临床试验，这些都是患者了解临床试验的途径。

同种疾病的患者都能参与临床试验吗？

不是。为保证安全性，临床试验有着严格的筛选标准，只有符合的人员才能参加。这些标准可能包括患者年龄、所患肿瘤的类型、一般状况、基础疾病、肝肾功能等。

参加临床试验可以选择接受什么治疗吗？

临床试验一般会把患者分为“对照组”和“试验组”。对照组一般使用“标准治疗药物”，“试验组”则使用“试验药物”。

而这个分组遵循随机原则，无论是患者本人还是研究人员，都不能决定某个患者应该接受哪种治疗，且患者自己都不能知道自己在哪一组，否则就会影响试验结果的准确性。

总而言之，肿瘤患者参加临床试验，不仅能够给自己争取更多的生存机会，还能够为肿瘤治疗做出贡献。