不过国家医保局也表示,少数价格特别昂贵的罕见病用药,由于明显超出基本医疗保险保障水平,目前还无法被纳入医保支付范围。
01明天,企业完成谈判及竞价药品文件寄送医保谈判在即
根据国家医保局《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,2022年国家药品目录调整将在11月公布结果。
10月16日,国家医保局发布《关于2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家审评阶段性结果的公告》明确,确定参加谈判及确认参与竞价的药品相对应的企业,11月3日17:00前进行文件寄送。
2021年的医保谈判时间为11月9日,按照目前的安排推算,今年的医保谈判或很快到来。
今年已经是国家医保谈判的第七年,具体来看每年的医保谈判变化:
经过多次医保谈判后,目前,最新版国家药品目录药品总数达2860种,其中西药1486种,中成药1374种。中药饮片为892种。
2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的药品名单中,目录外西药和中成药共有198个,目录内西药和中成药共有145个,合计共有343个药品通过形式审查。
具体来看,除了申报和通过形式审查的数量有变化,今年还着重关注罕见病、儿童用药,且在评审方式及流程上进一步优化。
除此之外,今年首次公布简易续约政策,明确了简化准入模式和路径,支付价格调整规则,计算降幅依据和不同降幅比值对应的降价标准。企业可以根据简化准入续约规则,将上一次谈判时预估的医保基金支出和医保基金的实际支出进行对比,分别计算降幅和确定新的支付标准。
地方医保目录清退已经是最后一年,能否抓住机会进入国家医保目录,对企业更加重要,毕竟进入国家医保目录,很大程度上意味着产品可以实现一定的放量。
2022年年中报告显示,艾力斯的伏美替尼实现收入3亿元,同比增长约150%;诺诚健华的奥布替尼实现收入2.17亿元,同比增长114.9%。多款国产创新药在纳入医保后,实现了快速增长。
02这些品种需要关注
医保谈判在即,除了规则的新变化,PD-1、罕见病用药等产品依然是需要关注的核心。
先从国产PD-1“四小龙”来看,今年都有新增适应症,其中替雷利珠单抗新增4项适应症。信达、恒瑞、君实三家均过审一线食管癌,竞争十分激烈。
同时,复宏汉霖的斯鲁利单抗(PD-1)、康方生物的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)以及康宁杰瑞和先声药业的恩沃利单抗(PD-L1)也通过形式审查。作为新进品种,今年的表现如何,值得期待。
与往年相比,今年的医保目录调整更向罕见病以及儿童用药倾斜。具体来看,罕见病用药19个,其中2款同属儿童药(尼替西农胶囊、注射用维拉苷酶α);儿童药6个。
不过国家医保局也表示,少数价格特别昂贵的罕见病用药,由于明显超出基本医疗保险保障水平,目前还无法被纳入医保支付范围。
去年医保谈判场上“每一个小群体都不应该被放弃”,让70万一针的诺西那生钠注射液降至3.3万进医保。据中康CHIS开思数据,诺西那生钠注射液在进入医保后,2022年上半年全国等级医院销售额为3.79亿,同比增长5倍,是2021年全年销量的2.5倍。
在儿童药上,目前儿童专用药和适用药占国家医保目录内药品种类的20.13%,经谈判新进入目录的34个独家儿童用药平均降幅达到55.6%。
除此之外,值得关注的品种还有“百万一针”药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液,能否进入医保对其后续的市场定价或有一定影响。
确定参加谈判及确定参与竞价的药品相对应的企业完成文件寄送后,真正的医保谈判将马上开启。
参考资料: 中信证券《2022年医保谈判前瞻》 西南证券《国谈系列专题 2022年国家医保谈判品种前瞻》
附:
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