CCI创新快讯| Transit Scientific XO RX血管成形术平台获FDA批准

近日Transit Scientific公司宣布，其XO RX 2.2Fr和XO RX 3.8Fr平台已获得美国食品和药物管理局（FDA）的许可，可用于外周动脉和动静脉瘘相关病变中的狭窄治疗。

美国Grand Rapids先进心脏和血管预防中心Jihad Mustapha 表示:"已经证明了XO的旋转支杆技术可以裂开、打破和扩张内膜和内侧钙质，新的3.8Fr XO RX具有较低的外形，可容纳20厘米的球囊，使它成为外周动脉疾病PAD和严重肢体缺血CLI疾病的良好选择。较低的2Fr版本有助于解决目前BTK、胫骨和脚环狭窄的治疗选择上的空白。"

据Transit Scientific公司的一份新闻稿，XO RX和XO OTW设备包括多达22个旋转支杆，可滑到各种现成的血管成形术球囊上。在球囊充盈过程中，支柱旋转90度，以裂开、打破和扩张钙化的动脉粥样硬化病变和内膜增生病变，并可用于其他治疗方案的血管预处理。

美国圣地亚哥Tri-City Medical Richard Saxon表示: " XO在低标称或接近标称压力下对透析瘘患者的经皮腔内血管成形术PTA抗性内膜增生和弹性静脉病变有很好的效果,新的XO RX为严重的PAD患者在拯救肢体的过程中预处理和扩张较长的病变类型提供了一种独特的多功能选择。"

XO RX和XO OTW技术旨在减少剪切力，并通过在泄压时逆向旋转90度促进球囊的重新包裹。临床医生可以在使用XO OTW充盈之前、期间或之后从枢纽向球囊输送液体。且不需要控制台、新的设备或复杂的学习曲线。

Transit公司首席运营官Jennifer Arnold表示:"XO RX平台为低调、灵活和性能设定了新标准,患者和临床医生需要更多工具来破解、打破和扩张心血管疾病患者的闭塞性病变。XO RX让临床医生只需几个SKU就能把XO技术添加到数百个涵盖各种直径和长度的血管成形术球囊中。"

XO RX PTA系统可以与PTA球囊一起使用，以促进髂、股、髂-股、腘窝、下腘窝和肾动脉的扩张和刻痕表面与狭窄材料的贴合，并用于治疗本地或合成动静脉瘘的阻塞性病变。然而，据Transit公司称，目前它不用于冠状动脉或神经血管。

XO RX有2.2Fr和3.8Fr两种尺寸，可容纳1.5-7mm外径的标准PTA球囊，长度为20-200mm。

关于Transit Scientific

Transit Scientific于2016年在犹他州帕克市成立，其核心团队和工程资源位于犹他州盐湖城。是一家处于开发阶段的医疗器械公司，它应用了一项突破性技术（6项已发布/允许的专利，22项正在申请中的专利），以解决心血管和血管领域未满足的需求。公司以病人至上的理念为基础，安全性和临床疗效对产品成功至关重要。 

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。

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本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊

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