【瞩目】7亿哮喘药，四川药企抢首家过评

近日，四川邈济生物/四川美大康佳乐药业以仿制3类提交的二羟丙茶碱注射液上市申请获得CDE承办受理。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端二羟丙茶碱的销售规模突破7亿元，同比增长132.54%。

来源：CDE官网

二羟丙茶碱属于平滑肌松弛药，可用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘。

已获批上市的二羟丙茶碱制剂

来源：米内网新版数据库

国内已上市的二羟丙茶碱剂型有片剂、注射剂等，且均为国产产品。米内网数据显示，近年来二羟丙茶碱在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模逐年上涨，2021年突破7亿元，同比增长132.54%，2022上半年继续放量。

近年来中国公立医疗机构终端二羟丙茶碱销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前暂无企业提交二羟丙茶碱相关制剂的一致性评价补充申请。近日，四川邈济生物/四川美大康佳乐药业以仿制3类提交的二羟丙茶碱注射液上市申请获得CDE承办受理，为该品种首家以新分类报产的企业。

阻塞性气管疾病用药过评情况

来源：米内网新版数据库

米内网数据显示，在阻塞性气管疾病用药领域，目前有15个品种已有企业通过或视同通过一致性评价，其中多索茶碱注射液、孟鲁司特钠咀嚼片过评企业数均达10家以上。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等

注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月28日，如有疏漏，欢迎指正！

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