福音！“睡眠杀手”鼾症，有望迎来首个口服疗法

很多人以为打呼噜是睡得香，其实它是一种病——鼾症。

打呼噜，医学上叫做“阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)综合征”，这是由于患者在睡眠时上呼吸道扩张肌放松，导致呼吸道阻塞。

我国OSA患病率约3%～4%，65岁以上人群高达20%～40%。OSA除了影响睡眠质量外，还会加重高血压、糖尿病、心血管疾病的风险。

据估算，全球每天有3000人死于OSA，堪称睡眠“杀手”。此外，长期打鼾还会严重影响家人睡眠，增加家庭矛盾。

过去40年以来，OSA的治疗几乎没有突破。首选疗法是无创气道正压通气治疗，患者需要在睡眠时佩戴一些装置(呼吸机)来给气道“通气”，但这种治疗效果有限，很多患者也难以忍受佩戴呼吸机睡觉带来的不适。此外还有外科治疗，但外科手术属于侵入性疗法，有严格的适应证，且存在一定的风险。

倘若能有口服疗法问世，对OSA患者和家属而言，无疑是一大福音!

近日，一款在研新药AD109有望给所有OSA患者带来希望。临床研究显示：只要每日睡前口服一片AD109，就能显著改善打呼噜症状!

AD109是一种在睡前服用、一天一次的在研新药，它包含具选择性的去甲肾上腺素再摄取抑制剂托莫西汀(atomoxetine)与抗毒蕈碱的组合配方。

AD109靶向OSA关键的神经通路，活化上呼吸道扩张肌，使得患者在睡眠时仍可维持呼吸道的畅通。

从公布的MARIPOSA临床2b试验结果显示，AD109达到主要终点。

与安慰剂组相比，在两种所测试的剂量中，患者在呼吸暂停低通气指数(AHI)上皆达成具统计意义的下降。

参与试验的患者中，有44%的人在口服AD109后，每小时睡眠时间内AHI下降超过50%，有15%的患者改善幅度达到80%。

此外，顶线分析结果亦显示AD109能改善患者因晚上睡眠呼吸暂停造成的如嗜睡、疲倦等的白天症状。

AD109的安全性和耐受性也表现良好。

好医友介绍：从试验结果来看，AD109口服疗法具潜力改善现有OSA标准疗法耐受性低、具侵入性等局限缺陷。它有望成为治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的首个口服药物。

注：2022年6月，AD109获得美国FDA授予快速通道资格。

参考来源：https://finance.yahoo.com/news/apnimed-announces-positive-topline-results-103000853.html

haoeyou.com/huxixitongjibing/20221028/7246.html

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