就“药”健康 |使用氨溴索，注意“避雷”

2022-10-28 10:32 江南大学附属医院

一项调查研究发现53.73%的医院在使用盐酸氨溴索注射液进行雾化治疗，由于氨溴索之前我国暂无吸入溶液制剂供局部雾化使用，注射剂用于雾化使用的情况在我国普遍存在。

氨溴索

是临床应用最为广泛的祛痰药，通过调节浆液和黏液腺的分泌和增加中性黏多糖分泌来降低痰液黏稠度，同时促进支气管粘膜纤毛运动促进痰液排出。雾化氨溴索可以将药物快速直接递送到肺组织，具有起效快、药物局部药物浓度高疗效佳且对患者的操作协调性及吸气能力要求低等优点，常用于呼吸道疾病如急、慢性支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张等患者的祛痰治疗。此外，氨溴索还可以促进肺表面活性物质的分泌，临床上用于早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征，术后肺部并发症的预防性治疗。

为了保证药物在临床安全有效的使用，使用氨溴索时，需注意以下几点：

01 注射剂型不用于雾化使用

雾化吸入疗法合理用药专家共识(2019年版)[1]指出不推荐以静脉制剂替代雾化吸入制剂使用：

（1）从疗效角度: 非雾化吸入制剂无法达到有效雾化颗粒要求，且有多少药量能够到达肺部发挥作用尚不明确（递送速率和递送总量尚未考量），无法保证治疗效果；

（2）从用药安全角度：因注射剂中常含有酚、亚硝酸盐等防腐剂，吸入后会增加呼吸道刺激，诱发咳嗽或气管痉挛等不良反应；其次盐酸氨溴注射液pH为5.1偏酸，雾化使用会刺激呼吸道上皮，增加患者的呼吸困难；再者常用雾化溶液多为药物水溶液，而注射剂中较多的辅料添加溶液的渗透压，因此会增加气道刺激反应。

2019年7月国内首个吸入用盐酸氨溴索溶液上市使用，到目前为止国内已有3家雾化吸入产品上市，目前已有供雾化吸入使用的专用剂型，同时吸入剂型还有吸入用乙酰半胱氨酸溶液替代药物，因此氨溴索注射剂不雾化使用!!!

02 超说明书剂量使用不安全

氨溴索超说明书剂量使用是临床上又一常见存在用药安全隐患的问题，主要集中在注射剂型，根据药品说明书，该药注射剂用于祛痰治疗的最大使用剂量为90mg/d，而临床上120mg/d、180mg/d使用普遍存在。有人认为氨溴索可以进行大剂量1g/d使用，但这种用法仅限于治疗早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征及术后肺部并发症的预防性治疗的短期使用（不超过6天）。

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超说明书剂量使用会增加药品不良反应的反生风险，SFDA曾一年收到2973多份关于氨溴索注射剂的药品不良反应报告，其中严重病例报告169例，主要表现为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统，盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关。

此外，2022年新版医师法提到超说明书使用问题，指出在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗，而超剂量使用祛痰效果是否更好尚无有效循证医学证据支撑[2] ，且有同类药物替代使用，因此建议使用氨溴索时避免超说明书剂量使用。

03 配伍其他药物/溶媒要谨慎

一般尽量使用单一药物进行雾化治疗，若在同一雾化器中配伍使用多种药物，应注意不同药物之间的相容性和稳定性，建议[3-4] ：