Camizestrant 改善晚期乳腺癌 II 期试验PFS

在雌激素受体(ER)阳性局部晚期或转移性乳腺癌绝经后患者中，与氟维司群(Faslodex)相比，Camizestrant(AZD9833)以75 mg和150 mg剂量水平给药时在无进展生存期(PFS)方面表现出具有临床意义和统计学意义的改善，既往接受过内分泌治疗晚期疾病。

阿斯利康在新闻稿中宣布的这些结果来自2期SERENA-2临床试验(NCT04214288)。在该研究中，camizestrant耐受性良好，并显示出与既往研究一致的安全性特征。研究期间未观察到新的安全性信号。

“SERENA-2的结果显示，与氟维司群相比，camizestrant提供了无进展生存期的显著改善，氟维司群用于治疗HR阳性乳腺癌患者已经将近20年了。这些结果是有意义的，突出了这种新一代口服SERD的潜力，并支持正在进行的研究计划，”Mafalda Oliveira医学博士，西班牙巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤研究所和SERENA-2 II期试验的首席研究员说。

SERENA-2是一项随机、开放标签、平行组、多中心研究。大约纳入了240例随机化前经组织学或细胞学证实的转移性或局部区域复发性ER阳性HER2阴性乳腺癌的绝经后女性。筛选访问确认其参加试验的资格后，患者以1:1:1:1的比例随机接受a至C组3种camizestrant剂量水平之一或氟维司群500 mg。

除PFS外，研究的研究者还评估了次要终点，包括客观缓解率、缓解持续时间、第16周时肿瘤大小的变化百分比、总生存期、第24周时的临床获益率、camizestrant的血浆浓度、ER和PgR表达和Ki67标记指数较基线的变化百分比以及健康相关生活质量较基线的变化。

SERENA-2的完整结果将在即将召开的医学会议上展示。

“我们的新一代口服SERD camizestrant的目标是改善早期和转移性HR阳性乳腺癌患者目前可用的内分泌治疗。SERENA-2试验令人兴奋的疗效和令人信服的安全性结果强调了camizestrant在ER驱动的乳腺癌患者中实现这一目标的潜力，我们期待推进我们对camizestrant的全面3期临床计划，”阿斯利康肿瘤研发部EVP的Susan Galbraith。

除了SERENA-2研究外，camizestrant还有2项III期研究正在进行中：

SERENA-4研究：预计纳入1402例患者，旨在评估Camizestrant联合CDK4/6抑制剂palbociclib(Ibrance)或abemaciclib(Verzenio)用于治疗在SERENA-6(NCT0496493)一线治疗中可检测到ESR1突变的HR阳性转移性乳腺癌患者。

SERENA-6研究：预计纳入302例患者，旨在评估camizestrant联用CDK4/6抑制剂（哌柏西利或阿贝西利）一线治疗可检测到ESR1突变的HR+转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。该适应症已被美国FDA授予快速通道指定。

打赏