近百产品:国采第八批可纳入情况分析
按着国采的时间轴进度,国采第八批大概率会在元旦之前发报量目录,正式标书是否会发布要看报量目录下发的时间;按着第五、七批国采的纳入产品数量基本上都在60个左右,目前,符合数量的有94个产品。
根据国家相关政策和产品目前的情况与特点,这94个产品哪些产品大概率会进,哪些产品可能不一定会进,做个简单的分析。
表1:目前,原研/参比+过评≥4家明细
(信息来源:NMPA CDE 药融云等 风云药谈整理)
二、有概率不会纳入的产品及简析
1、专利期未到或者有一定的争议产品
磷酸西格列汀片:磷酸西格列汀在国内的化合物专利CN1290848C将于2022年7月4日到期;磷酸结晶单水合物专利2024.6.18到期。
目前,好像只有天晴的是磷酸盐的,但是,市场好像未见销售,其他企业的好像都是磷酸结晶单水合物。
西格列汀二甲双胍片情况同上。
利格列汀片:前两天DYG还上了热搜,化合物专利到2023年8月。
索磷布韦片:国谈产品,显示专利期非常长,到2032年
来那度胺胶囊:没看到有专利方面的专利问题。
哌柏西利胶囊:相关化合物专利到2023年1月9日,目前还在专利期内,但是,过专利期报价应该没有什么问题?
地夸磷索钠滴眼液:显示到2022年9月10日,也就是说目前,这款产品已经过了专利期,已上市企业可以销售。
氢溴酸伏硫西汀片:2022年10月相关专利已到期
2、产品可能存在属性问题
氨甲环酸注射液:急抢救目录,但是,急抢救、妇儿非专利属于一类,妇儿非专利已经有两个产品纳入国采,急抢救会不会重点考虑?
呋塞米注射液:在临床易短缺药目录中,目前临床易短缺药品在省级带量采中常见,国采中未见短缺药
艾司唑仑片:属于二类精神药品管理
盐酸羟考酮注射液:毒麻精放管制
口服补液盐散(Ⅲ):四轮轮空
拉米夫定片:第三批流标产品,后面四、五、七批也都没纳入;但是,碳酸氢钠、普萘洛尔也重新进入了。
丙戊酸钠注射用浓溶液:原研参比粉针赛诺菲国内上市,水针公布的参比国内未上市,如何报量合并?
其他:拉莫三嗪片、螺内酯片、甘油果糖氯化钠注射液;拉考沙胺口服溶液、利培酮口服溶液。
羟乙基淀130不算过评,只算质量提升,左氧第五批有★(包含注射剂、氯化钠、葡萄糖剂型)
未列出产品有销售、没有特殊情况争议原则上都可以纳入第八批国采(大约有75-80个左右的产品);当然,现在集采的政策是“应采尽采”,有特殊短缺药、急抢救产品纳入进目录也没有什么意外。
一切以官网公布为准,相关信息仅为梳理分析,仅供参考。
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