多地通知：非中选耗材，监管升级！

图| 拍信创意

来源 | 赛柏蓝器械 

作者 | 秦酒 新月

非中选耗材产品，水分多大？

01

多地发文，集采非中选产品监管强化

近期，全国多个省份强化对集中带量采购非中选产品使用情况的监督管理。

10月，河北省医用药品器械集中采购中心发文称，要做好非中选产品使用情况的监控管理，对国家、省、联盟医用耗材集中带量采购品种的同类非中选产品（包含带量联动品种），开展挂网工作。

申报价格不得高于全国最低价。按照全品耗材挂网相关规定以医用耗材代码前15位分组，挂网价格不得高于同组平均价的1.8倍。

同月，湖北省医保局通报了全省医用耗材集中带量采购和使用情况。

非中选产品采购方面，全省有4家医疗机构应参加报量而未报量，非中选产品采购量过大；有2家医疗机构虽有约定采购量，但非中选产品采购量过大。涉及品类主要为一次性精密输液器和冠脉扩张球囊。

（截图自湖北省医保局）

在集采执行环节，通报医疗机构对中选产品的约定采购量、实际采购量、采购金额，以及非中选产品的采购量、采购金额，有何作用？

健康服务运营管理专家仲崇明认为，有关部门在报量环节已对医疗机构做了呼吁提倡，在执行环节通报有“回头看”意味，且通过对比数据抓实了问题。对集采中选和非中选产品使用情况的监测，主要是通过统一国家医保信息平台的功能模块，以及该平台统一之前各地医保部门的数据上报。

“过往使用量数据，在报量环节应该也可以抓取，但只能说明一半问题，即医院‘少报了’。回过头来通报，不仅能说明‘少报了’，还能看出是否‘少报且多买，买又买贵的’。这使医院管理者很被动，也很难解释。不能解释，就有存在问题的可能。”

除用量监管外，部分地区还在非中选产品价格调控方面出台政策。

例如，南京医保局今年4月发布了《关于建立医用耗材集中带量采购非中选产品梯度降价机制（试行）的通知》，国家、省、市组织的所有医用耗材集中带量采购中，凡是中选产品降幅超过30%的，其同品种非中选产品将采取梯度降价机制。

自集采中选结果执行起，两年内渐进调降非中选价格，原则上目标降幅不低于中选产品最小降幅的70%。  两年内企业如果未响应梯度降价或没有达到降幅要求，相关产品将被列入“限制采购”类，对“限制采购”产品使用量较大的医疗机构，将被约谈。

今年3月，国家医保局、国家卫健委办公厅联合发布的《关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》中也曾规定，非中选人工关节产品中包含中选产品部件的，按该部件的中选价格挂网，其他部件可结合实际交易价格合理设定挂网价格高线， 对超出价格高线的产品，挂网时予以一定限制，引导相关企业逐步将价格调整至合理水平。

此外还在医保政策衔接方面规定，非中选人工关节属于医保基金支付范围的，各地要采取措施，在两年内渐进调整支付标准至不超过集采同一分组中选产品的最高中选价格。

02

大三甲“钟情于”非中选产品？

按照多地通报情况，对于中选产品的约定采购量，大部分医疗机构完成率较高，但仍有部分医院未按照时间进度完成。

医疗器械营销管理专家王强对赛柏蓝器械表示，大量采购非中选产品的现象在知名大三甲更为普遍。“一些头部械企产品本身市场占有率就比较高，即使因为种种原因没有中选，也一直在医院使用，而且价格也比较高，医院主任会在自主采购时选取这些产品。”

“这些头部械企的非中选产品价格相对比较高，同时质量也不低，这也是这些医院采购的主要动力之一，利润空间更大。”

在带 量采购覆盖能力仍有限的情况下，利润之下容易滋生的回扣问题，也正在引起监 管部门 的重视。

但这并不能一概认为使用非中选产品就是有问题，究其原因，王强认为，是这些知名大三甲对于医保的依赖程度相对较低。 “有些医院要做比较高端的医疗，且自费项目占比较多，一些国内头部大三甲的医保支付资金基本只占其整个营收的50%，对于这些医院，集采的威慑力是相对有限的。”

但显然，在集采降价的大趋势下，无论是中选产品还是非中选产品，其利润空间都在急剧压缩。

王强提到，针对一些医疗机构对中选产品执行效果较差，或采购非中选产品数量较大的情况，地方上开始出台一些相应举措，来加强采购监管。

4月，天津市落实国家药品集中采购试点工作小组办公室发布《市落实国家药品集中采购工作小组关于落实京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知（津药集采发〔2021〕1号）》，明确提到，冠脉扩张球囊医用耗材中选产品以中选价格为支付标准， 中选产品以外的产品，医保最高支付标准为每个（条、根、套）425元， 患者使用销售价格不高于医保支付限额的冠脉扩张球囊医用耗材，医保基金据实按规定比例支付。

按照这项规定，未中选产品的价格也被限制在425元以内。

“主要是看执行力度，执行力度强的话，在未中选产品也要执行全国最低价的情况下，即使不参加集采区别也不大，医院采购非中选产品的积极性也就降低了。”

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