【过评快报】17个药品今日过评

2022-10-21 21:24 易联招采

17个药品今日过评

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2022年10月21日

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,共17个药品通过一致性评价，其中替硝唑片、阿奇霉素片、甲硝唑片等14个药品以补充申请方式通过一致性评价,琥珀酸索利那新片、枸橼酸托法替布缓释片、盐酸莫西沙星滴眼液等3个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评价，共涉及17家药企。

替硝唑与甲硝唑同属硝基咪唑类。对原虫溶组织阿米巴、阴道滴虫等和厌氧菌有良好活性。用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染，也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。

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◆编辑 | 拾一

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