口腔正畸耗材集采启动！至少降价30%，为期2年（附文件下载）

来源：陕西药械集中采购平台 

10月19日，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公告》，称决定在陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等15省（自治区、生产建设兵团）区域开展口腔正畸托槽集中带量采购工作，由陕西省公共资源交易中心负责具体组织实施。

事实上，这不是口腔耗材领域的首个集采。早在9月22日，口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室就通过四川省医保局官网发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，明确采购品种、企业资质、医疗机构范围、采购周期、采购规则等信息。

口腔正畸集采此前早有信号。9月21日，陕西省公共资源交易中心就曾发布消息称，陕西省医保局、省交易中心组织召开了正畸材料托槽类耗材集中带量采购企业调研会，明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司、卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司、美奥正畸(上海)贸易有限公司等11家企业参加了本次企业调研会。 

从最新公布的文件来看，此次正畸耗材集采则由陕西省公共资源交易中心负责具体组织实施。此次集中带量采购的采购周期为2年，品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市的托槽、无托槽隐形牙套、颊面管，包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C071101、C071102、C071103、C071104、C071107开头的产品。

采购实施范围：

联盟省（区、兵团）开展正畸材料托槽手术的公立医疗机构（含军队医院）（以下简称“医疗机构”）全部参加；医保定点社会办医疗机构自愿参加。

中选规则：

1.中选企业数量确定原则

颊面管为议价产品，不设定拟中选企业数，以专家议价结果为准。

2.拟中选企业及产品确定流程

本次联盟带量采购按“首轮竞价、专家议价、确定中选企业及产品”三个步骤进行。

（1）首轮竞价

企业现场提交每组产品的价格降幅，同一组内一个企业只允许申报一个价格降幅,企业申报降幅不得低于最低有效降幅，否则视为无效报价。

各竞价单元最低有效降幅汇总表

（2）专家议价

1)根据每组产品的价格降幅，确定该组产品（20颗托槽）申报价格，如申报价格高于全国其他省级（含联盟）、市级集中带量采购最低中选价格，则申报企业该组所有申报产品直接淘汰出局；

2)评审专家综合临床需求和使用情况、产品功能、产品质量等因素，对于申报价格不合理的产品，可提出同企业进行议价。对企业提供的最终报价，由评审专家投票确认是否认可，专家投票认可的产品申报价格，即为该产品最终的申报价格；专家投票不认可的产品申报价格，该产品即淘汰出局；

3）同一产品类别，议价组产品降幅原则上不得低于竞价组中选产品平均降幅。

（3）确定中选企业及产品

①普通托槽、自锁托槽中选企业及产品确定原则

1）以每组企业所申报产品（20颗托槽）的最终申报价格与联盟区域医疗机构需求量加权确定最终代表品价格。联盟区域医疗机构无需求量的产品，该产品即淘汰出局。

示例：若某企业该组别对应有 n 个产品，分别为产品 1、产品 2、…、产品 n，最终申报价格分别是c1、c2、...cn，对应联盟区域医疗机构需求量分别为 b1、b2、…、bn，则该企业最终代表品价格=（c1×b1+c2×b2+…+cn×bn）/（b1+b2+…+bn）。

2）企业最终代表品价格确定后，依据同组额定中选数，按照由低至高依次排名确定本组中选企业，中选企业在本组范围内的所有申报产品均中选。最终代表品价格相同的，医疗机构需求量大的优先。

3）根据企业所有申报产品包含的托槽数量确定最终中选价格。

②无托槽矫治器中选企业及产品确定原则

1）以每组企业所申报产品的最终降幅与联盟区域医疗机构需求量加权确定代表品价格降幅。联盟区域医疗机构无需求量的产品，该产品即淘汰出局。

示例：若某企业该组别对应有 n 个产品，分别为产品 1、产品 2、…、产品 n，最终申报价格降幅分别是c1、c2、...cn，对应联盟区域医疗机构需求量分别为 b1、b2、…、bn，则该企业最终代表品价格降幅=（c1×b1+c2×b2+…+cn×bn）/（b1+b2+…+bn）。

2）企业最终代表品价格降幅确定后，依据同组额定中选数，按照由高至低依次排名确定本组中选企业，中选企业在本组范围内的所有申报产品均中选。最终代表品价格降幅相同的，医疗机构需求量大的优先。

③颊面管中选企业及产品确定原则

颊面管以专家认可的最终报价为该产品的中选价格。

④相同型号产品在多个组套中选的，应保持价格一致。

⑤现场出现特殊情况以及其它未尽事宜由联采办公室现场决定。

（二）约定采购量分配

医疗机构申报的采购需求量即为约定采购量，分两步确定每一家医疗机构的协议采购量。

第一步：中选企业的中选产品按同分组内第一名的医疗机构填报约定采购量的100%分配给对应医疗机构，第二、三名按医疗机构填报约定采购量的80%分配给对应医疗机构，其它中选企业的中选产品按医疗机构填报采购约定采购量的60%分配给对应医疗机构，产品分配额为非整数的，向上取整至个位。

第二步：联盟省（区、兵团）医疗机构填报的未中选产品约定采购量以及中选产品的未分配采购量（即剩余量），由医疗机构在同一分组的排名前40%（如出现非整数，向上取整至个位）的中选企业中自主选择，也可选择医疗机构报过采购需求量的中选产品。

如同一分组内中选企业数不足3家（不含3家）的，由医疗机构在同一分组的所有中选企业中自主选择。

医疗机构未按要求选择未分配采购量（即剩余量）的，自动分配给同一分组内第一名中选企业。

联盟省（区、兵团）按照确定的采购量，负责分配到本省区的具体医疗机构，并由医疗机构与中选企业签订带量采购合同。 

来源：陕西药械集中采购平台 

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