三代EGFRTKI在EGFR突变NSCLC治疗中应用专家共识

—— 重磅发布 ——

2022年9月24日，在以周彩存教授、秦叔逵教授、王洁教授、程颖教授等众多肺癌领域专家教授参与下，正式发布了中国首部《三代EGFR TKI在EGFR突变NSCLC治疗中应用的专家共识》，该共识一共有9条。

小编整理如下，供大家学习分享。

共识1：

对于完全切除pTNM II-IIIA期、术后复发、局部晚期或晚期肺腺癌、含有腺癌成分的NSCLC或非小细胞肺癌非特指类型（NSCLC-NOS）患者，推荐常规开展EGFR突变检测；既往接受一/二代EGFR TKI治疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC患者，应再次开展基因检测以明确耐药机制（包含EGFR T790M突变）。（共识等级：1级）

共识2：

对于EGFR经典突变晚期NSCLC患者，优先推荐三代EGFR TKI奥希替尼、阿美替尼或伏美替尼单药作为一线治疗。（排名不分先后，推荐级别相同）（共识等级：1级）

共识3：

对于一/二代EGFR TKI治疗后存在EGFR T790M突变晚期NSCLC患者，推荐三代EGFR TKI奥希替尼、阿美替尼或伏美替尼单药作为二线/后线治疗。（共识等级：1级）

共识4：

对于完全切除pTNM II-IIIA期EGFR经典突变NSCLC患者辅助化疗后，推荐三代EGFR TKI单药作为辅助治疗（目前奥希替尼已获批该适应症）。（共识等级：2A级）

共识5：

对于EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC患者标准化疗后，可选择伏美替尼治疗。（共识等级：2A级）

共识6：

对于EGFR经典突变NSCLC伴神经系统（CNS）转移患者，靶向治疗药物优先选择三代EGFR TKI（奥希替尼、阿美替尼或伏美替尼）。（共识等级：1级）

共识7：

除临床研究外，不常规推荐三代EGFR TKI联合抗血管生成药物用于EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗，以及一/二代EGFR TKI耐药后患者的二线/后线治疗；不常规推荐三代EGFR TKI联合化疗用于一/二代EGFR TKI耐药后患者的二线/后线治疗。（共识等级：2B级）

共识8：

不同三代EGFR TKI不良反应谱总体相似，包括皮疹、腹泻、肝功能异常、血液系统毒性等，在发生频率和严重程度上存在差异。（共识等级：1级）

共识9：

对于某种三代EGFR TKI不良反应不能耐受的患者，可换用三代 EGFR TKI。（共识等级：3级）

三代EGFR TKI 获批小知识

奥希替尼

2015年11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准奥希替尼用于表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者治疗，这些患者在EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间或之后出现进展。

2017年3月，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准奥希替尼用于既往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

2018年4月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥希替尼用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

2019年8月31日，国家药品监督管理局（NMPA）批准奥希替尼用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子21（L858R）错义突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

阿美替尼

2020年3月31日，国家药品监督管理局（NMPA）批准阿美乐®甲磺酸阿美替尼用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

2021年12月16日,国家药品监督管理局（NMPA）正式批准阿美替尼用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

伏美替尼

2021年3月3日，国家药品监督管理局（NMPA）批准甲磺酸伏美替尼用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

2022年6月29日，国家药品监督管理局（NMPA）批准甲磺酸伏美替尼用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

文中图片均已获版权方授权