新型抗心衰治疗药物临床应用迟缓
每日毅讯
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众所周知,最新欧美心衰指南将原来推荐的抗心衰治疗三驾马车(ACEi/ARB, beta, MRA)更改为了新四联治疗(SGLT2i, ARNI/ACEi/ARB, beta, MRA)。然而,虽然指南进行了更改,但是临床实际使用新四联中的SGLT2i与ARNI等抗心衰新药的情况又如何呢?新近,JACC:Heart Failure杂志发表了一项在美国、日本、瑞典进行真实世界观察性研究,探讨了这一话题。
EVOLUTION HF试验是一项在心力衰竭患者中探讨达格列净和其他指南推荐用药GDMT情况的多国观察性研究。该研究使用了真实世界临床诊疗数据库进行观察性队列研究,入组了因心力衰竭入院后 (hHF) 12个月内开始任何GDMT治疗的患者。研究者分别评估了患者使用以下药物的情况:达格列净(当时唯一获批的SGLT2i)、沙库巴曲/缬沙坦、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)、β 受体阻滞剂和盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA)。在12个月内评估每种药物的使用剂量和停药情况。目标剂量定义为指南推荐剂量的100%以上。
研究结果显示:本研究共纳入了266,589名HFrEF心衰患者。新型GDMT(达格列净或沙库巴曲/缬沙坦)从hHF到GDMT开始治疗的平均时间比其他GDMT治疗药物长:39和44 vs 12-13天(日本)、44和33 vs 22-31天(瑞典)、33和19 vs 18-24天(美国)。各国汇总后,12个月内停止治疗(不包括从ACEI或ARB转为ARNI)的患者比例分别为23.5%(达格列净)、26.4%(沙库巴曲/缬沙坦)、38.4%(ACEi)、33.4%(ARB)、25.2%(β-受体阻滞剂)和 42.2%(MRA)。相应的目标剂量达标率分别为75.7%、28.2%、20.1%、6.7%、7.2% 和 5.1%。
毅讯点评
本研究从真实世界研究的角度再次证明:从临床研究数据到真实世界诊疗改变需要较长的时间,虽然这段时间随着全社会信息化进程已经在缩短。一般而言,这一改变时间包括以下过程:系列临床研究(first article to last article)首先完成了一种药物有效性/安全性的统计学证明,临床指南被改写,临床医生学习指南和文献进而改变临床诊疗行为,患者从临床医生处获取新治疗观点并尝试改变用药习惯并持续用药,该疾病预后因此发生改善。由此可见,不断地提出科学问题,不断的深入研究,指南不断的更新,医生不断的学习新知识并教育给患者。这些均需要我们持续不断地去做,医学才能不断进步。
参考文献:
https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jchf.2022.08.009
作者简介
张毅,FACC,FESC,上海市第十人民医院泛血管中心主任;同济大学研究员、副教授、博导;CCI执行委员;中华医学会内科学分会青年副主委;上海医学会高血压学组副组长;上海市优秀技术带头人。
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