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01 10月11日，国家药监局网站发布关于启用生物制品批签发电子证明、麻醉药品和精神药品实验研究立项电子批件的公告

为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平，为企业提供更加高效便捷的政务服务。经研究决定，自2022年11月1日起，正式启用生物制品批签发电子证明、麻醉药品和精神药品实验研究立项电子批件，现将有关事项公告如下：

一、自2022年11月1日起，对签发的生物制品批签发证明、麻醉药品和精神药品实验研究立项批件启用电子证照。实行电子证照后，推送成功即送达，原则上不再发放纸质证照。

二、生物制品批签发电子证明、麻醉药品和精神药品实验研究立项电子批件与纸质证照具有同等法律效力。电子证明及电子批件具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。

三、申请人须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，妥善保管相关账号、电子证明及电子批件。

四、申请人可进入网上办事大厅法人空间“我的证照”栏目，也可登录“中国药监APP”，查看下载相应的电子证明及电子批件。常见电子证照问题解答可查看国家药监局网上办事大厅“电子证照常见问题解答”栏目。

特此公告。

国家药监局

2022年9月30日

新闻来源：国家药监局

02 第七批国采将落地，预计于10月底前后印发实施方案

根据《通知》，第七批国采预计于10月底前后印发实施方案，于11月底前后正式执行中选结果。

【海南】近日，海南省医保局发布《关于落实国家和省际联盟组织药品集中带量采购工作的预通知》（以下简称《通知》）。海南省要求其公共资源交易服务中心做好中选药品挂网工作，通知相关医药生产企业做好备货准备。

【山西】8月10日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于征询第七批国家组织药品集中采购山西省中选品种残缺规格供应意向的通知》。《通知》决定，对山西省中选的3个品种的3个残缺规格开展价格联动工作，规定符合要求且有供应意向的企业，应在规定时间内提交相关资料，每个品种的残缺规格确定1家供应企业。

【内蒙古自治区】8月9日，内蒙古自治区采购中心发布《关于做好落实第七批国家集采药品中选结果准备工作的通知》。《通知》公布了内蒙古自治区关于第七批国采的几个具体时间点。

【广东】8月2日，广东省药品交易中心发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购中选药品申报及配送关系维护工作的通知》，开展广东省平台第七批国家集采中选药品申报及配送关系维护工作。

【天津】7月22日，天津发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购信息维护及三方协议网上签订工作的通知》，开展第七批国家组织药品集中采购信息维护及三方协议网上签订工作。

新闻来源：赛柏蓝

03 2000亿低息贷款就位，医疗设备采购热来袭

9月28日，中国人民银行宣布设立设备更新改造专项再贷款，额度2000亿元以上。卫生健康为该政策支持的10个领域之一。公立和私立医院均覆盖，包括综合医院、专科医院、中医医院、传染病医院、优抚医院、基层医疗卫生机构等均覆盖在内，使用方向主要是开展诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等医疗设备购置。

专项支持金融机构以不高于3.2%的利率向制造业、社会服务领域和中小微企业、个体工商户等设备更新改造提供贷款，加上此前中央财政贴息2.5个百分点，医疗机构的实际贷款利息小于0.7%。

设备更新改造专项再贷款支持的10个领域为：教育、卫生健康、文旅体育、实训基地、充电桩、城市地下综合管廊、新型基础设施、产业数字化转型、重点领域节能降碳改造升级、废旧家电回收处理体系。

新闻来源：MedTrend医趋势

04 湖北省、辽宁省、山东省发布通知，多款常用药品撤网

10月9日，湖北省医保局发布《关于调整部分挂网药品信息的函》（简称《调整挂网函》）。

10月8日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于公布并执行2022年9月企业自主取消药品挂网结果的通知》。

10月9日，山东省公共资源交易平台发布公告，拟对连续两年配送到货率为零的挂网药品进行撤网。公告显示，此次撤网范围包括2020年10月9日前挂网，且2020年10月9日-2022年10月8日配送到货率为零的挂网药品。公示时间为2022年10月10日-10月12日，公示期结束，无质疑药品直接撤网。

新闻来源：赛柏蓝

行 业 热 点

01 最新丨抗肿瘤药销售Top10公布

据药融云统计，2021年抗肿瘤药物院内市场销售额总计超885亿元，同比增长13%，2022年上半年也在稳定增长。从企业来看，TOP10药企中跨国企业有4家，分别为罗氏、阿斯利康、辉瑞和诺华制药，本土药企有6家，分别为齐鲁制药、江苏恒瑞、石药欧意、正大天晴、江苏豪森和信达生物。

新闻来源：赛柏蓝

02 7类医院制剂不得纳入医保支付，擅自提价将严惩

甘肃明确将遴选临床必需、安全有效、价格合理的治疗性医疗机构制剂纳入基金支付范围，原则上每年调整一次。同时要求制剂价格调整周期不得短于6个月，擅自提高价格或违反价格政策和医保有关规定的，将被移出基金支付范围，并追罚违规医保基金。

而从拟七类医疗机构制剂不得纳入基金支付范围：

1、主要起滋补、保健作用的制剂；

2、含国家珍贵、濒危野生动植物药材的制剂；

3、主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒、避孕等作用的制剂；

4、因被纳入诊疗项目等原因，无法单独收费的制剂；

5、酒制剂、茶制剂、各类果味制剂（特别情况下的儿童用药除外），口腔含服剂和口服泡腾剂（特别规定情形的除外）等；

6、基本医疗保险药品目录规定不得纳入基金支付的中药饮片制成的单味药制剂；

7、其他不符合国家和我省有关法律规范或政策规定的制剂。

新闻来源：医药云端工作室

03 两地改革新动作：护士可以开处方了

关于护士处方权，《深圳经济特区医疗条例》主要有两个法条，第六十四条：建立专科护士制度。鼓励护士根据学科发展需要参加专科护士专业培训，取得专科护士证书。

符合下列条件的，参加专科护士专业培训，并经市卫生健康部门考核合格，可以取得专科护士证书：

（一）具有本科以上护理专业学历；

（二）具有五年以上临床护理工作经验，以及两年以上相关专科岗位工作经历；

（三）取得中级以上护理专业技术资格。

专科护士专业培训规范和标准由市卫生健康部门制定。

第六十五条 取得专科护士证书的护士，可以在护理专科门诊或者社区健康服务机构开展下列执业活动：

（一）开具检查申请单、治疗申请单等；

（二）开具外用类药品。

专科护士的具体管理办法由市卫生健康部门会同市医疗保障部门另行制定。

由此可见，深圳关于授予护士处方权两条立法，首先明确了只有专科护士才有处方权并明确了专科护士证书取得的条件，其次是对于护士处方权做了两个限定，一是限定在护理专科门诊或者社区健康服务机构，二是限定只能开具检查申请单、治疗申请单和外用类药品。

而华西实践同样也明确了两个问题，一是什么人能被授予护士处方权？即必须通过高级实践护士APN项目培训。二是如何推行护士处方权？以患者为中心基于临床医疗服务需求，以医护协议处方方式来推行护士处方权。

新闻来源：医脉通

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