艾柯医疗启动IPO：围绕神经介入器械赛道布局全产品线

目前，艾柯医疗的Cosine远端通路导管和Sine微导管两款产品已获得NMPA批准。而作为艾柯医疗核心产品之一的颅内动脉瘤血流导向密网支架于2020年5月获批进入国家局创新医疗器械快速审批通道，现已在申请注册阶段。

这一产品已完成上市前临床试验-LIFE (Lattice Intracranial Flow Diverter Evaluation of Clinical Use)。LIFE 临床试验是国内首个纯粹使用血流导向密网支架治疗动脉瘤的上市前临床试验。

据医械数据云查询，截至8月，神经介入器械有175件注册产品，国内104件，占比59.4%，国外71件，占比40.6%。

表1：神经介入器械5件或以上企业情况

神经介入手术普及率仍较低

神经介入又称脑血管介入，主要是以微创手术形式，利用医疗器械和技术预防并治疗脑卒中。

脑卒中俗称“中风”，在中国的发病率非常高。根据2021中国脑卒中防治指导规范，脑卒中是2019年中国首要死因，患病达1480万人 。由于人口老龄化，近年脑卒中发病率持续上升，而中国神经介入手术普及率仍较低。

国内神经介入医疗器械规模将达310亿元

国信证券研究报告显示，2016-2030年新发脑卒中患者预计将增加1.18亿，治疗渗透率待提升。预计2030年中国神经介入医疗器械市场总规模将达到310亿元。

其中，出血类器械71亿元、缺血类器械109亿元，通路类器械130亿元，比2025年均有翻倍以上增长。

神经介入医疗器械市场规模，来源：国信证券

国产替代进口仍有较大空间

中国目前已有5款取栓支架、9款球囊、14款远端通路导管、32种微导管获得NMPA批准上市。国产产品最早获批的是弹簧圈。美敦力已有超过32款神经介入产品，国产超17款上市，国产技术创新及进口替代仍有较大空间。

由于我国神经外科领域植入医疗器械行业起步较晚， 且相关技术要求高，目前我国神经外科高值耗材整体国产替代率较低，国内80%的市场仍然被美敦力、强生、史赛克等外资巨头垄断。

值得注意的是，随着国内械企的技术研发能力不断提升，预计未来进口替代将不断加速，逐步打破进口企业在高端器械领域的垄断地位。