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公立假期前CRA、CRC需的做准备

2022-10-11 15:33   北京龙惠科技

CRA、CRC也需确保在假期期间能与研究团队人员及时保持联系,保持联络畅通。

国内的公立假期(小长假)十一、春节都是7天起,对于临床试验有很多需要提前准备及提前做好的事项,现就略说一二,希望与各位A和C共勉。

一、假期前的沟通工作

小长假一般都是中国人非常重视的节日,CRA对自己的PI及Sub-I等需提前做好沟通、拜访工作,CRA平时项目较多,如果身体力行的每天都拜访一次恐怕很难做到,但是在重要的节假日前做好沟通、拜访工作,一是将工作做一次很好的小结,二是与PI、Sub-I沟通将后期工作做个规划,三可以借拜访之际沟通一下日常试验中碰到的小问题,看以PI、Sub-I的角度如何解决或看待这些在中心临床试验时碰到的小问题,四还可以借此机会联络与PI、Sub-I的关系,促进后面的项目进展。

小长假前CRC也需提前做好准备,小C需提前确认好自己项目内涉及科室的排班情况,以备假期时如有突发状况可以第一时间联络到在科室值班的老师第一时间解决问题。小C也需确认假期期间项目是否有backup的需要。

二、临床试验项目生物样本或产品储存

小长假的时间较长,对于医疗器械植入性的临床试验一般假期期间暂不会安排植入性的临床试验手术;对于临床经常会用到的试验器械,CRA需与PI、研究者沟通确认,如CRC休假会有backup或值班的研究者在假期期间继续进行项目的试验器械的研究工作;对于体外诊断试剂临床试验,如假期间有受试者入组,CRA需确认CRC休假期间会有backup或研究者跟进生物样本的正确储存的工作。

CRC需提前确认假期间项目内涉及的临床试验产品的正确储存,如临床试验产品是在中心临床试验药房,小C会节省很多工作量;如是科室保存,小C需与假期间值班的研究者老师确认储存方式;如假期内还会用到临床试验产品,小C需与CRA配合与值班的研究者老师或backup确认假期间的临床试验工作正常进行。

三、突发情况或紧急联系人

小长假期间如有突发情况,需要CRA、CRC在假期前提前安排、确认backup或值班研究者的联系方式,可以在有突发情况时第一时间到场进行沟通、联络、处理突发情况。

CRA、CRC也需确保在假期期间能与研究团队人员及时保持联系,保持联络畅通。

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