思福妥儿童适应症获批用于治疗3月龄及以上复杂性腹腔内感染患儿

新型抗生素思福妥（ZAVICEFTA，注射用头孢他啶阿维巴坦钠2.5g）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗3月龄及以上复杂性腹腔内感染(cIAI)患儿，为cIAI儿童患者提供了一种新的治疗选择。

辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科表示："思福妥这一新适应症的获批，将积极助力儿科医生突破耐药菌感染引起的复杂性腹腔内感染(cIAI)临床治疗困境，挽救患儿生命。辉瑞将继续秉承‘为患者带来改变其生活的突破创新'的理念，加速为中国患者带来更多创新药物，助力实现‘健康中国2030'。"

此前，思福妥已于2019年在中国获批用于治疗成人患者 cIAI，HAP/VAP，以及在治疗方案选择有限的成人患者中治疗革兰阴性菌引起的感染(LTO)  。

儿童复杂性腹腔内感染(cIAI)治疗困境亟待突破

复杂性腹腔内感染(cIAI)指感染由原发空腔脏器扩展至腹腔，导致继发性或第三型腹膜炎，可合并脓毒症、脓毒性休克和多器官功能衰竭等[1]。cIAI 包括多种疾病，主要有胃十二指肠穿孔，外伤性小肠结肠破裂，非外伤性小肠结肠穿孔，阑尾炎穿孔引起的化脓性腹膜炎或阑尾周围脓肿，胆囊炎并发穿孔或脓肿，腹腔脓肿，腹部手术后腹腔内感染等[2]。

不容乐观的是，儿童 cIAI常见G-致病菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药形势严峻[3]，有碳青霉烯类抗生素使用史是儿童碳青霉烯耐药 (CRE) 定植或感染的高危因素之一[4], 而CRE感染患儿较碳青霉烯敏感(CSE)感染者30天死亡风险增加近6倍[5]。

临床迫切需要新型抗菌药物突破儿童 cIAI治疗困境，解决日益突出的耐药挑战。

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