大健康产业投资并购动态周报Vol.115

2022-10-11 11:24 新康界

近日，来自葡萄牙里斯本大学、Associação Industriais Perfumaria、Cosméticos e Produtos de Higiene (AIC)等院校及机构的人员联合审查了欧盟、美国、加拿大、日本、中国、巴西等代表地区/国家的化妆品法规。

西恩投资专注于大健康领域的产业投资和并购，利用自身拥有的健康产业数据和资源，结合团队专业的投行和投资能力，服务业内优秀的产业方及创新企业。公司一方面围绕产业方的生态展开投资和收购，协助产业方建设和发展生态平台；另一方面投资大健康领域创新型企业，利用资本、产业资源以及数据等协助被投企业成长；当前主要投资和并购方向：医疗数字化、消费医疗以及创新药械三大领域的优秀公司和团队。汇编：Chand 邮箱：sien@siencapital.cn 时间：2022.09.26-2022.10.7

一、行业并购动态

1. 器械外包制造商EPTAM Precision宣布收购零部件制造商Sterling Manufacturing及全资子公司Albright Silicone

简述：9月29日，器械外包制造商EPTAM Precision Solutions宣布收购零部件制造商Sterling Manufacturing及其全资子公司Albright Silicone。通过此次收购，进一步加强EPTAM在生命科学、生物制药和更广泛的医疗设备市场上的地位，还扩大了EPTAM的能力并使之进一步多样化，为客户提供可选择的合作伙伴，以解决塑料制造需求。

2.生物制药公司Idera Pharmaceuticals宣布完成收购生物技术公司Aceragen

简述：9月28日，生物制药公司Idera Pharmaceuticals宣布已完成对生物技术公司Aceragen的收购，交易方式为股票对股票。此次收购无需经过Idera股东批准，但得到了两家公司董事会的一致批准。两家公司的合并现金预计将有助于为Aceragen公司到2023年的管线发展提供资金。

3.九洲药业拟收购山德士下属中山制剂工厂，推进“原料药+制剂”一体化平台建设

简述：9月27日，九洲药业(603456)发布公告公司决定使用“四维医药CDMO制剂项目”1.85亿元用于收购山德士（中国）制药有限公司所属中山制剂工厂100%股权并对其增资。对于本次交易的目的，公司称，将进一步巩固公司作为诺华集团全球供应链中核心战略供应商的地位。标的公司将作为公司的高水准CDMO制剂生产基地，结合公司现有原料药CDMO业务优势和康川济医药CDMO制剂研发服务能力，推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的更好发展。

4.朝聚眼科附属公司拟1.01亿元收购唐山冀东医院等多家医院股权

简述：9月26日，朝聚眼科(2219.HK)发布了一份披露交易公告。公告称，朝聚眼科已订立股权转让协议，旗下附属公司朝聚乐达将有条件同意购买合共唐山冀东医院70%股权，玉田冀东医院51%股权，滦南冀东医院51%股权及滦州冀东医院65%股权；另外一家附属公司厦门信康诺，将有条件同意从铂林集团购买唐山冀东医院5%股权。股权转让协议项下该等收购事项的总代价为人民币1.01亿元。并购完成后，朝聚眼科将间接持有唐山冀东医院70%股权，并根据现有合约安排透过厦门信康诺控制唐山冀东医院10%股权，间接持有玉田冀东医院51%股权，间接持有滦南冀东医院51%股权及间接持有滦州冀东医院65%股权，这些目标医院的财务业绩将于集团的财务报表合并入账。

5.辉瑞公司将于10月3日完成收购制药公司Biohaven Pharmaceuticals

简述：9月27日，根据美国证券交易委员会文件，辉瑞公司以约116亿美元收购制药公司Biohaven Pharmaceuticals的交易将于10月3日完成。这项收购使辉瑞公司完全获得了3期偏头痛候选药物zavegepant和其他治疗强迫症、肌萎缩性侧索硬化症和脊髓性肌萎缩症等疾病的晚期资产。

6.医疗设备公司B. Braun宣布从Starboard Medical收购Clik-FIX®导管固定装置

简述：9月27日，医疗设备公司B. Braun Medical Inc.宣布已从Starboard Medical, Inc.收购创新Clik-FIX®导管固定装置，Clik-FIX组合的设计以病人护理为中心。B. Braun公司董事长兼首席执行官Jean-Claude Dubacher说：“创新的Clik-FIX组合与公司的专业知识和商业能力相结合，确保公司继续满足客户不断变化的需求，并扩大公司作为静脉治疗领域领导者的地位。”

二、企业动态

1.生物制药公司Ventus Therapeutics与诺和诺德达成全球独家授权协议

简述：9月30日，生物制药公司Ventus Therapeutics宣布与诺和诺德达成全球独家授权协议。根据此协议，诺和诺德将支付Ventus达7000万美元的预付款，并提供在研究与开发上的资金。Ventus亦具资格，根据临床、监管与商业里程碑进展，获得额外高达6.33亿美元的款项。另一方面，诺和诺德将会获得开发Ventus先导项目靶向NLRP3外周限制性小分子抑制剂的独家权利，开发用以治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、慢性肾脏与其他心脏代谢疾病。值得注意的是，根据此协议，Ventus仍保有开发NLRP3抑制剂用以治疗特定系统性疾病的权利，包含特定的炎症与呼吸疾病。此外，Ventus亦持有具脑渗透能力的NLRP3抑制剂项目的全球开发权。

2. 先声药业与生物制药公司Almirall就SIM 0278订立海外独家授权协议

简述：9月29日，先声药业与和专注于皮肤病治疗的生物制药公司Almirall S.A.宣布已就先声药业的自身免疫候选药物IL-2突变融合蛋白（IL-2 mu-Fc）SIM0278签订独家授权协议。协议内容显示，Almirall将获得在大中华以外地区开发和商业化SIM0278所有适应症的独家权利。先声药业将保留SIM0278在大中华地区的所有权利。根据该协议条款，先声药业将收取Almirall 1,500万美元首付款，并基于多个适应症的可能成果收取至多4.92亿美元开发和商业里程碑付款（包括部分销售里程碑）；另有基于该产品未来在协议地区销售情况的低双位数百分比分级提成。

3. 百时美施贵宝与ConcertAI合作推进新型肿瘤学加速数字临床试验解决方案

简述：9月29日，医学研究工具提供商ConcertAI, LLC宣布推出新的数字试验软件即服务解决方案。在ConcertAI深厚而广泛的现实世界数据、IT基础设施、数字技术和领先研究机构的广泛网络的支持下，数字试验解决方案整合了临床研究和临床实践。这项服务旨在最终减少或消除重复的数据输入和持续的数据监控，以便临床研究人员能够将资源集中在病人护理上。百时美施贵宝公司全球生物统计和数据科学高级副总裁Venkat Sethuraman说："作为发现、开发和提供药物以帮助患者战胜严重疾病的行业领导者，正在采用数字创新来重新设计和定义批准前和批准后研究的方式，并与ConcertAI合作从根本上改变公司从研究设计到注册和执行的临床研究的方式。"

4.美敦力宣布与BioIntelliSense公司建立新合作关系，以获得连续监测可穿戴设备

简述：9月28日，美敦力公司宣布与BioIntelliSense公司建立新合作关系，该公司在病人监测组合中增加了这样一种设备。美敦力将拥有在美国境内销售BioIntelliSense公司BioButton连续监测可穿戴设备的独家权利。将在医院环境中和病人从医院转到家里的头30天内使用。该交易的财务条款没有披露。

5.医疗技术公司Guardant Health与默克公司宣布扩大精准治疗合作

简述：9月28日，医疗技术公司Guardant Health与默克公司宣布扩大精准治疗合作，Guardant的数据库总共包括22.5万多名被诊断为实体瘤的癌症患者的研究结果，包括60多种类型的局部和转移性癌症，起源于肺、乳腺、结肠、前列腺等。它旨在检测与癌症有关的74个基因的遗传变异。

6.上海嘉会国际医院联合波士顿科学开展前列腺Rezūm水蒸气消融治疗

简述：9月28日，上海嘉会国际医院与全球领先的医疗科技公司波士顿科学联合合作，共同成立“波科瑞梦学术交流培训中心”，并于上海嘉会国际医院内举行揭牌仪式及瑞梦落地仪式。还于当天顺利完成2例经尿道前列腺水蒸气消融治疗。作为前列腺药物治疗或经尿道切除手术治疗的替代方案，Rezūm治疗主要通过导针将103℃的无菌水蒸气注入到目标区域的腺体组织内，水蒸气快速分布于目标组织内，使目标组织温度到达70℃并诱发目标组织在治疗后的2-4周开始逐步凋亡。未来，双方将继续在产品革新、学术研究及临床培训等方面展开更多交流，致力于推动中国泌尿外科领域的技术革新，切实造福广大中老年男性病患，助力实现“健康老龄化”。

7.默沙东与国药集团宣布就抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦在华达成合作框架协议

简述：9月28日，默沙东中国官方宣布，默沙东与国药集团联合宣布就抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（molnupiravir）在华达成合作框架协议。根据合作框架协议条款约定，莫诺拉韦在中国境内获批后，默沙东拟将该药物在中国境内的经销和独家进口权授予国药集团。同时，默沙东和国药集团还将评估技术转让的可行性，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化，国药集团中国生物将在获得默沙东莫诺拉韦技术转让后，负责推进该药物的本地化生产和供应。截至目前，该药物尚未在国内获批。

三、最新政策法规

1.《国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》

简述：近日，卫健委发布国卫办财务函[2022]1313号文件，《国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》，对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策，中央财政贴息2.5个百分点，期限2年。政策要求2022年12月31日前签订贷款协议目支付设备采购首批贷款(不低于总货值的20%)的贷款主体，可自主向贷款金融机构申请贴息贷款。政策面向符合区域卫生规划需求的综合医院、专科医院、中医医院、传染病医院和民营医院，使用方向主要是开展诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等医疗设备购置。

2.国家药监局器审中心发布《无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

简述：9月28日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，即日起公开征求意见。

3.CDE：2个中药新药研发相关技术指导原则征求意见发布

简述：9月27日，国家药监局药品审评中心就《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（征求意见稿）》和《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册。

4. 国务院发布《关于扩大政务服务“跨省通办”范围进一步提升服务效能的意见》

简述：10月5日，国务院发布《关于扩大政务服务“跨省通办”范围进一步提升服务效能的意见》。推出新一批高频政务服务“跨省通办”事项，推动更多直接关系企业和群众异地办事、应用频次高的医疗、养老、社保等领域数据纳入共享范围，推进常用电子证照全国互认共享，加快推进电子印章、电子签名应用和跨地区、跨部门互认，为提高“跨省通办”服务效能提供有效支撑。

四、前沿进展

1. 日本研发四通道纳机械气体传感器，可在几秒钟内嗅出痕量气体

简述：近期，日本研究人员研发出一种具有高灵敏的四通道纳机械（nanomechanical）气体传感器，可以在几秒钟内检测到工业气体泄漏。该传感器采用多种功能性聚合物来快速监测痕量的多种目标气体。通过改变所使用的聚合物，该传感器还可以很容易地适应各种应用领域，从食品和饮料生产和化学工艺中的质量控制，到通过呼吸分析对多种健康状况进行无创诊断。

2.《阿尔茨海默病杂志》：新研究发现接种流感疫苗可降低罹患阿尔茨海默病、抑郁症等多种疾病风险

简述：9月30日，一项发表在《阿尔茨海默病杂志》（Journal of Alzheimer's Disease）的研究指出，与未接种流感疫苗的同龄人相比，接种至少一种流感疫苗的人在四年内患阿尔茨海默病的可能性降低40%。为了探讨接种流感疫苗对罹患阿尔茨海默病风险的影响，来自德克萨斯大学休斯顿健康科学中心（UT Health）的研究人员从数据库中纳入了935887名、平均年龄为73.7岁且接种了流感疫苗的老年人与935887名未接种流感疫苗的65岁以上老年人进行队列分析。结果显示，接种过流感疫苗的老年人中，有5.1%（n =47889）的人发展为了AD；在没接种流感疫苗的老年人中共有8.5%（n =79630）的人发展为了AD。与未接种过流感疫苗的老年人相比，接种流感疫苗后老年人发生AD的风险降低40%（RR=0.6，95% CI：0.59–0.61）。

3.飞利浦联合神州医疗发布神飞云5.0智能诊疗生态平台

简述：9月29日获悉，飞利浦联合神州医疗正式发布神飞云5.0智能诊疗生态平台，在此基础上，神飞云将引入业内众多的头部医疗智能合作伙伴。通过增加生态活力，协同创新，神飞云5.0智能诊疗生态平台形成“AI应用商城”，提供更加丰富的临床和影像诊断辅助功能。相比以往，全新的神飞云5.0能力更加突出：智能影像平台：从智能影像，走向智能临床，深挖影像数据的临床价值，AI智能诊疗一体化，赋能临床专科发展；智能诊疗平台：从本地到云端，整合科室工作流。临床应用商城，多疾病领域解决方案按需订阅，助力精准临床规模化下沉等。

4.全球化妆品注册及监督管理框架概述

简述：近日，来自葡萄牙里斯本大学、Associação Industriais Perfumaria、Cosméticos e Produtos de Higiene (AIC)等院校及机构的人员联合审查了欧盟、美国、加拿大、日本、中国、巴西等代表地区/国家的化妆品法规。包括监管框架，定义分类，产品注册要求，原料管理，标签、包装及功效宣称，动物试验等，并从安全性和可及性方面比较了这些国家/地区对化妆品的监管差异。

五、产业投融资

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