基于一项关于竖脊肌平面阻滞的随机对照试验：浅谈筋膜神经阻滞临床研究设计

本文由“华西医院麻醉手术中心"授权转载

      本期介绍四川大学华西医院麻醉科杨静教授团队于 2022 年 07 月发表于

British Journal of Anaesthesia（影响因子：11.719）的文章“Ultrasound-guided erector spinae plane block improves analgesia after laparoscopic hepatectomy: a randomised controlled trial”，并就此文章简述竖脊肌平面阻滞用于腹腔镜肝脏切除术患者的镇痛效果与安全性。

黄鑫、王娇、张俊涛（共同第一作者），杨静（通讯作者）

文章摘要

研究目的

腹腔镜肝脏切除术伴有创伤和严重疼痛。本研究比较了在腹腔镜肝脏切除术患者中，静脉自控镇痛(PCIA)与超声引导下双侧单次注射竖脊肌平面阻滞（ESPB+PCIA）的病人相比，是否能改善患者术后镇痛以及提高围术期恢复质量。

研究方法

本研究总共纳入50名患者，随机分为PCIA组(n=25)或超声下双侧单次注射ESPB+PCIA（n=25，罗哌卡因0.5%，每侧15ml）。主要结局指标是术后3小时的静息VAS疼痛评分。次要结局指标包括术后6、12、16、20、24、48和72 h休息和运动时VAS疼痛评分；术中阿片类药物使用；术后补救镇痛药物（地佐辛）；睡眠质量；首次下床时间；ESPB相关并发症；ESPB血浆中罗哌卡因浓度。

研究结果

ESPB+PCIA组术后3小时静息VAS评分较低（2.0（0.5）vs 4.3（0.7），P<0.001，术后6-24小时休息和运动时静息VAS评分显著降低(P<0.05)。

ESPB+PCIA组术中阿片类药物的使用量较低，术后72 h内地佐辛消耗量较低(P<0.001)，睡眠质量较好。ESPB+PCIA组受试者比PCIA组提早10小时下床。

所有ESPB受试者均未出现ESPB相关并发症，对一部分受试者的分析显示，血浆中罗哌卡因浓度随着时间的推移逐渐下降。

研究结论

与单纯PCIA相比，术前超声引导下ESPB可改善腹腔镜肝脏切除术患者术后疼痛，减少阿片类药物需求，加速恢复。但还需要进一步的研究来证实ESPB安全性和有效性。

讨论

1

主要结局指标的选择

      腹腔镜肝脏切除术后疼痛控制不良，可严重影响患者康复、增加医疗费用和死亡率，因此改善术后镇痛和提高患者围术期恢复质量成为衡量医疗质量的重要指标之一。腹腔镜肝脏切除术是腹腔镜手术中困难而风险大的一种。此手术从肝脏探查、游离到病灶切除等操作过程均在腹腔镜下完成，创伤大且疼痛剧烈以及由于缺乏手的触觉帮助，手术难度大，发生出血等并发症的几率较高，手术时间较长。本研究重点关注择期腹腔镜肝脏切除术手术患者的疼痛和安全指标，结合试验假设和目的，从而选择了术后3h静息VAS疼痛评分作为主要结局指标。同时，我们对术后6-72h的静息和运动VAS疼痛评分；术中阿片类药物使用；术后补救镇痛药物（地佐辛）；睡眠质量；首次下床时间；ESPB相关并发症；ESPB后血浆中罗哌卡因浓度作为关键次要指标。

2

ESPB用于腹腔镜肝脏切除术后指标的评价方法

      在选择腹腔镜肝脏切除术后指标方法时，我们在研究设计阶段查阅了既往腹腔镜肝脏切除术后的相关指标作为主要指标的高质量SCI文献，发现包括术后72h内的静息和运动疼痛(VAS/NRS)评分以及术中术后阿片类药物的使用。同时我们发现既往ESPB用于腹腔镜肝脏切除术以及ESPB用于其他手术的研究都没有对其局麻药血浆浓度测定。再结合本研究中心条件，我们选择了术后3-72h静息和运动VAS疼痛评分指标并且测定了ESPB组的局麻药物血浆浓度从而评价ESPB在腹腔镜肝脏手术病人中的镇痛作用及安全性。补充测定罗哌卡因浓度的原因和优势。

3

相关统计分析

      通过我们的预实验发现ESPB+PCIA组和PCIA组在术后3h静息VAS疼痛评分最痛且有显著差异。根据我们的预实验计算出样本量并考虑到术后的失访率，最终纳入50列符合相关研究条件的病人。术后3-72h的静息和运动VAS疼痛评分采用了重复测量的方差分析并进行了相应的校正。针对其他结局连续指标符合正态分布的数据采用t检验，非正态分布的指标采用Manne-Whitney U检验来评估差异。分类变量采用Fisher精确概率检验。

4

文章撰写和修改

文章撰写过程中，在方法学部分描述研究指标的选择和定义、术前疼痛教育、术后相关结局指标运用了什么评估方法以及工具等。在结果部分展示该研究的主次要结局指标。在讨论部分我们阐述了该研究的优缺点（简单罗列下）。选取一个最值得探究的审稿专家的问题，简单描述下如何回答和修改的。

原始文献：

Huang X, Wang J, Zhang J, Kang Y, Sandeep B, Yang J. Ultrasound-guided erector spinae plane block improves analgesia after laparoscopic hepatectomy: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2022 Jul 5:S0007-0912(22)00252-5. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.013. Epub ahead of print. PMID: 35803754.

作者简介

第一作者：黄鑫 王娇 张俊涛

黄鑫

黄鑫 四川大学华西医院 2021级麻醉学学硕,以第一或共同第一作者身份于2021.09—2022.09发表 SCI 论文7篇。

王娇 四川绵阳四0四医院 麻醉科

张俊涛 自贡市第四人民医院 麻醉科

通讯作者：杨静

杨静 医学博士、麻醉教授、博士生导师，作为课题负责人主持三项国家自然科学基金，省部级研究项目2项，以第一或通讯作者发表学术论著100余篇，英文论文50余篇 。

打赏