微波消融器械龙头，最高毛利率达89.4%，IPO遇阻如何突出重围

作为国产微波消融器械龙头之一的百德医疗，IPO进程一度按下了暂停键。 

10月3日，百德医疗发布公告称，鉴于监管机构作出查询，本公司需要更多时间回应监管机构的查询，本公司已决定全球发售将会延迟，不会按原定10月5日上市时间表进行，同时其将退回香港公开发售的申请股款。

01 微波消融器械龙头 “倒”在IPO前夜

据公开资料显示，百德医疗是中国领先的用于肿瘤微创治疗的微波消融医疗器械的开发商及提供商之一。 旗下的微波消融医疗器械用于治疗在中国发病率不断上升的良性肿瘤及恶性肿瘤，包括甲状腺结节、肝癌、肺癌及乳腺结节。 目前百德医疗产品管线覆盖微波消融治疗仪以及与治疗仪配合使用的微波消融针。

百德医疗招股书透露，公司于2019年、2020年、2021年、2021年前五个月及2022年前五个月的毛利率分别为89.4%、86.1%、83.1%、87.4%及84.8%，综合来看，毛利率处于年年走低趋势。在百德医疗微波消融产品中营收最为可观的是微波消融针。微波消融针业务板块于2019年、2020年、2021年、2021年前五个月及2022年前五个月，占百德医疗同期总收入分别为85.8%、74.4%、77.4%、78.5%、82.5%，同期毛利率也分别高达93.1%、93.6%、93.1%、93.3%、92.1%。 相关人士表明，百德医疗过于依赖单一产品线，整体产品管线布局不够丰富。 此番IPO上市延迟，无疑给百德医疗的综合实力打上问号。值得一提的是，此前介入心血管企业——百心安在IPO上也几度折戟，但不同的是，百心安旗下诸多产品虽未实现商业化，但公司市值已达144亿。 据了解，百心安正在通过注资控股其他公司来补充及扩大百心安产品管线。百德医疗目前单一的产品线在未来激烈的市场冲击和竞争之下，恐遭受严峻挑战。

02 中国最大的肿瘤消融市场： 微波消融

百德医疗专注的微波消融赛道，就中国市场而言，服务匮乏但快速增长且增长潜力巨大。 微波消融是一种微创治疗技术。目前已应用于不同的良性及恶性肿瘤，具有安全、微创、操作简便、患者恢复快及并发症低等优点。 根据弗若斯特沙利文资料，中国微波消融手术数量从2016年的70900台增加至2021年的181200台， 复合年增长率为20.6%，预期于2022年至2026年将以29.6%的复合年增长率增长。 相关数据显示，2021年，微波消融为欧洲肿瘤消融治疗市场总收入贡献27.3%，为美国肿瘤消融治疗市场总收入贡献21.9%。 微波消融作为中国最大的肿瘤消融治疗市场板块，占整个消融市场的57%，2021年的销售收入为人民币23.1亿元。 随著微创手术的日渐普及、微波消融疗法在不同医院得到推广及微波消融疗法适应症的扩大，中国微波消融市场未来将保持上升趋势。

03 四大类肿瘤消融术强生、美敦力着手布局

在整个肿瘤消融市场中，除了微波消融，还有其他三种消融术，包括射频消融、冷冻消融、激光消融。

微波消融

原理：将微波针刺入肿瘤部位，肿瘤组织内的极性分子在微波场的作用下高速运动，互相摩擦产生热量，促使肿瘤内迅速升温，当温度升到 60°C左右时，肿瘤细胞蛋白质变性凝固，发生不可逆的坏死

优缺点：适用的肿瘤大小范围广、更有效地凝結血管、手术时间段；不适用于靠近主要血管或重要器官的肿瘤

市场格局：国产率高，行业集中度高，国产品牌包括南京亿高、康友医疗、南京长城医疗、维京九洲医疗

射频消融

原理：将消融电极刺入肿瘤部位，射频消融仪在计算机的控制下，将射频脉冲能量通过消融电极针传导到肿瘤内部，使肿瘤组织产生局部高温，进而促使肿瘤组织及可能被扩散的临近组织凝固坏死

优缺点：高频电流产生热量进行消融、适用疾病范围广、适用于靠近主要血管及重要器官的肿瘤；手术时间长、受组织碳化效应影响、受血液灌流影响

市场格局：市场国际品牌与国产品牌共存，市场竞争激烈，国际品牌相对处于优势地位，国际品牌主要有强生、美敦力，国产品牌包括北京为尔福、南京亿高、上海迈德等

冰冻消融

原理：是将癌组织快速冷至-160°C以下，再复温，过程中可直接引起癌细胞脱水和破裂，破坏肿瘤小血管导致肿瘤细胞缺氧，进而达到使肿瘤细胞死亡的目的。

优缺点：利用氩气或氦气的气体节流效应进行消融、减轻术中疼痛感、术中易定位肿瘤范围；手术时间长、有引起併发症的风险、不适用于凝血功能差的患者

市场格局：主要依赖进口，国产设备市场占有率不足 10%，国际品牌以美敦力为首。

激光消融

原理：利用 Nd：YAG 激光照射组织表面吸收少，进入组织后进行散射的特点，使激光分布于肿瘤组织内，促使肿瘤组织温度升高，进而达到组织坏死、肿瘤消融的目的

优缺点：利用氦氖激光或准分子激光技术进行消融、激光光纤束小巧灵活，能量输出精确可控；手术时间长，不适用重大肿瘤 肿瘤消融器械属于高值医疗耗材行业，技术壁垒高，若没有行业新进入者推出革命性新产品，否则现有参与者拥有市场绝对的话语权。