2022年9月29日,先声药业宣布与Almirall就自身免疫候选药物IL-2突变融合蛋白SIM0278签订独家授权协议。
2022 年 9 月, 全球共产生73起交易,其中首付款近4.4亿美元,总交易超76亿美元。
在项目类型上,其中创新药项目41个,技术类9个,微创新9个,成熟产品2个。
在疾病划分领域,其中肿瘤领域项目高达23个,罕见病领域10个,感染领域7个,免疫领域5个,内分泌及代谢领域5个,消化领域5个,神经领域3个,呼吸领域3个,血液领域3个,眼科、皮肤、泌尿生殖、心脑血管领域2个;其余还包括骨骼肌肉、精神、耳鼻喉等领域。
在交易数量上,其中Basilea(2)作为转让方产生的交易最多,罗氏(3)、Novo Nordisk(3)作为受让方产生的交易最多。
在总交易金额上,排名前5的交易依次是:Abpro和Celltrion(17.50亿美元)、Scribe Therapeutics和赛诺菲(10.25亿美元)、Ventus Therapeutics和Novo Nordisk(7.03亿美元)、Lava Therapeutics和Seagen(7.00亿美元)、Spero Therapeutics和GSK(6.00亿美元)。
医药交易汇总
重点交易介绍
1、Abpro 与 Celltrion共同开发治疗癌症的双抗
2022年9月21日,Abpro宣布与Celltrion建立战略合作伙伴关系,将 Abpro 的 Diversimmune和 Multimab 平台,与 Celltrion 在生物药开发方面的经验相结合,推进 ABP 102的开发。ABP 102是一种T 细胞接合剂,用于治疗 HER2+ 乳腺癌、胃癌、胰腺癌。根据协议内容,Abpro 将从 Celltrion 获得高达 17.5 亿美元的付款,包括股权投资、开发和商业里程碑付款以及全球利润提成;在Abpro完成体外试验后,Celltrion 将负责 ABP 102的开发,并拥有该产品在全球的商业化权利。
2、赛诺菲与Scribe共同开发CAR-NK疗法
2022年9月27日,赛诺菲与Scribe Therapeutics(简称“Scribe”)达成合作协议,引进Scribe的CRISPR技术用于开发CAR-NK疗法。Scribe是一家分子工程公司,致力于开发和设计基于CRISPR的新疗法,公司自制工程酶和递送工具可以克服现有基因编辑的限制。根据合作协议,赛诺菲将支付给Scribe 约2500万美元预付款,最高10.25亿美元的里程碑金额,包括全球利润提成。此前,赛诺菲已于2020年11月,收购了NK细胞疗法公司Kiadis,并于2021年1月引进Innate Pharma的NK细胞产品。
3、诺和诺德与Ventus共同开发NLRP3抑制剂
2022年9月29日,诺和诺德(Novo Nordisk)与Ventus Therapeutics(简称“Ventus”)达成全球战略合作。根据合作协议,诺和诺德将获得Ventus的NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3(NLRP3)抑制剂的开发与商业化权利,用以治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、慢性肾脏与其他心脏代谢疾病;Ventus将获得7000万美元的预付款,并根据临床、监管与商业里程碑进展,获得额外高达6.33亿美元的资金。NLRP3能够激发炎性小体的形成,它的异常的活化与系统性疾病有关,包含纤维化,皮肤与风湿病,以及神经障碍疾病,如阿尔茨海默病、帕金森病与多发性硬化。
4、Seagen与LAVA 合作开发EGFR靶向γδT细胞募集双抗LAVA-1223
2022年9月26日,Seagen宣布与LAVA Therapeutics达成独家授权协议,得开发、生产和商业化EGFR靶向γδT细胞募集双抗LAVA-1223的全球独家授权。根据合作协议,Seagen将获得LAVA-1223的全球开发、制造和商业化权益;LAVA 将获得5000万美元预付款、大约6.5亿美元的里程碑金额,以及一定比例的销售分成。此外,该协议还为Seagen提供Gammabody平台额外两个肿瘤靶点的选择权。LAVA-1223依托LAVA专有的Gammabody双特异性γδ T细胞平台研发,目前处于临床前研究阶段。
5、GSK 与Spero 就开发Tebipenem HBr达成合作
2022年9月22日,GSK与Spero Therapeutics(简称“Spero”)共同宣布,双方已就 Spero 正在开发的口服抗感染药物tebipenem HBr,达成独家许可协议;作为首个碳青霉烯类抗生素口服药物,tebipenem HBr可能治疗由某些细菌引起的复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎。根据协议条款,GSK将获得独家授权,在除日本和其他亚洲国家以外的地区开发和商业化tebipenem HBr。Spero 将负责 tebipenem HBr 剩余 III 期临床试验的执行和费用;GSK 将负责额外临床开发的执行和费用,包括监管申报和商业化活动。在合作金额上,GSK 将向Spero 支付6600万美元的首付款,其余的潜在付款基于里程碑的完成情况;此外,GSK 将购买 900 万美元的Spero普通股,不超过GSK 及其附属公司对Spero 19.99%的实益所有权。
6、Basilea 与SillaJen就BAL0891签订资产购买协议
2022年9月20日,Basilea Pharmaceutica(简称“Basilea”)宣布已与SillaJen签订资产购买协议,其中包括Basilea的新型激酶抑制剂BAL0891。BAL0891是一款潜在first-in-class小分子激酶抑制剂,在体外多种肿瘤细胞系中显示出抗增殖活性,并在动物模型中显示出疗效。2021年11月,Basilea已向FDA提交了新型激酶抑制剂BAL0891的临床试验申请(IND)。根据协议条款,Basilea公司将获得1400万美元的预付款和近期的里程碑付款。在实现预定的开发、监管和销售里程碑后,还有资格获得最高约3.2亿美元的其余付款。
7、奕拓医药宣布与罗氏中国创新中心再次达成研发合作
2022年9月14日,奕拓医药宣布与罗氏中国创新中心达成战略合作。根据合作协议,罗氏将利用奕拓自主开发的蛋白质液-液相分离(LLPS)技术平台,针对一个未公开的癌症靶标探索靶向其LLPS用于治疗肿瘤的创新疗法。这是继双方在今年1月份宣布基于LLPS平台技术达成合作协议后的再度合作,再次展示了蛋白质液-液相分离在创新靶点发现和药物开发领域的广阔前景。奕拓医药成立于2018年,专注于开发全球创新的针对“不可靶向”药物靶点的抗肿瘤小分子药物。依托于两个领先的药物开发平台-蛋白动态结构和液-液相分离技术平台,奕拓在短时间内打造了多个研发管线,其中两个产品已经进入临床。
8、赛元生物与齐鲁共同开发“现成”使用的 CAR-iMAC 细胞疗法
2022年9月9日,赛元生物(“CellOrigin”)宣布与齐鲁制药已达成一项全球战略合作协议,共同开发、制造和商业化一种诱导多能干细胞(iPSC)衍生的嵌合抗原受体巨噬细胞 (CAR-iMAC) ,用于癌症免疫治疗。此次合作将充分发挥双方优势,整合互补的技术和专长,结合行业领先的研发、制造和营销能力。双方将在新药开发和商业化方面展开合作,共同推动CAR-iMAC管线进入临床试验阶段。赛元生物长期专注于 iPSC 衍生的先天免疫细胞及其在新型癌症免疫细胞中的应用。公司拥有 iPSC 衍生的 CAR-Macrophage 的专有技术,以充分释放 iPSC 衍生免疫细胞的潜力。这些细胞具有高度可编辑性、可扩展性和克隆性。目前,公司已针对血液瘤和实体瘤建立起6条研发管线,均处于临床前阶段。
9、正大天晴引进Inventiva 治疗NASH 的lanifibranor
2022年9月21日,正大天晴与Inventiva签订正式许可协议,在大中华区开发、生产和商业化Inventiva的拉尼兰诺(lanifibranor)。根据协议条款,正大天晴获得lanifibranor在中国大陆、香港、澳门、台湾地区的独家许可;Inventiva 将获得1200万美元的预付款,以及最高高达2.95亿美元的临床、监管和商业里程碑付款。Lanifibranor 是一款PPAR激动剂,能以中等强度的方式激活三种PPAR异构体,对PPARα和PPARδ进行均衡的激活,并对PPARɣ进行部分激活,起到诱导抗纤维化、抗炎以及有益于人体代谢的作用。目前,该药物已被FDA授予治疗NASH的突破性疗法认定和快速通道资格。
10、先声药业与Almirall就SIM0278达成重磅交易
2022年9月29日,先声药业宣布与Almirall就自身免疫候选药物IL-2突变融合蛋白SIM0278签订独家授权协议。根据该协议条款,先声药业将收取Almirall公司1500万美元首付款,并基于多个适应症的可能成果收取至多4.92亿美元开发和商业里程碑付款(包括部分销售里程碑);另有基于该产品未来在协议地区销售提成。Almirall获得除大中华以外地区开发和商业化SIM0278所有适应症的独家权利。SIM0278是一种皮下给药Treg选择性白细胞介素2突变融合蛋白(IL-2 mu-Fc),可激活调节型T细胞 (Treg),并有望用于治疗各种自身免疫疾病。在多个临床前疾病模型中发现,SIM0278具有明显优化的PK性质,能够选择性活化Treg细胞,而不激活效应T细胞或NK细胞,从而达到恢复机体免疫平衡的作用。
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