雅培获得FDA猴痘PCR检测紧急使用授权

2022-10-09 16:31 国瑞中安

10月7日，雅培公司的实时PCR猴痘检测试剂盒Alinity m MPXV已获得FDA紧急使用授权，成为第二家获得FDA猴痘检测试剂盒紧急使用授权的企业。

10月7日，雅培公司的实时PCR猴痘检测试剂盒Alinity m MPXV已获得FDA紧急使用授权。

该检测方法适用于clia认证的实验室，用于从损伤拭子样本中检测猴痘病毒DNA。

FDA在其授权书中指出，猴痘病毒DNA一般可在感染急性期的人类脓疱或水疱病变标本中检测到。FDA表示，该检测方法可用于雅培的Alinity m仪器或其他授权仪器，这些仪器可进行样品制备、PCR组装、扩增、检测、结果计算和报告，并要求使用Alinity m MPXV CTRL Kit。

目前，雅培公司成为第二家获得FDA猴痘检测试剂盒紧急使用授权的企业。

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