周刊 | 西门子医疗重组亚太区组织架构；Matt Sause出任罗氏诊断CEO

企业动态

跨国药企动态

西门子医疗宣布重组亚太区组织架构。西门子医疗宣布将原亚太区分为中国区和除中国以外的亚太区(含日本)两部分，以便充分释放各自发展潜力。中国区仍由王皓领导，而新设立的亚太区(含日本)由前瓦里安首席合规和质量官Vy Tran负责。此前，亚太区总裁陶琳(Elisabeth Staudinger)女士已晋升至西门子医疗董事会成员，并将继续分管这两个新设区域的事务。

阿斯利康及其子公司Alexion Pharmaceuticals(亚力兄制药)同意以每股2.07美元的价格，约6800万美元收购LogicBio Therapeu。LogicBio成立于2014年，是一家位于马萨诸塞州莱克星顿的处于临床阶段的基因组药物公司，治疗包括罕见病在内的各种遗传疾病，现阶段主要专注于为患有罕见病的儿童患者开发新型基因疗法。

沃博联(Walgreens Boots Alliance )正在求助于机器人来减轻药店的工作量，该公司正在努力应对全国范围内的药剂师和药房技师短缺的问题。这家美国第二大连锁药店正在打造一个集中式自动化药品分装中心的网络，一个分装中心可以覆盖一个城市街区。一排排黄色的机械臂弯曲旋转，将五颜六色的药丸分类装瓶，送至传送带。该公司称，这种装置可令药剂师的工作量减少至少25%。最终目标是：让药剂师有更多的时间提供医疗服务。

中国药企动态

dMed|Clinipace正式宣布更名为Caidya(康缔亚)。dMed(缔脉)与Clinipace于2021年4月合并，此次公司品牌变更宣告了dMed和Clinipace原有业务已成功整合。作为整合后统一的品牌。康缔亚服务范围覆盖亚太、欧洲、拉丁美洲以及北美等地区，遍及全球。康缔亚服务内容多样，从临床试验申请到临床试验运营，直至新药上市申请和上市后监测。

投融资

君合盟生物制药(杭州)有限公司完成近2亿元A1轮融资。本轮融资募集资金将主要用于公司在研产品管线快速推进以及GMP商业化生产基地的建设。君合盟成立于2020年11月，是一家专注于广阔市场前沿蛋白药物的国际化创新企业。君合盟的研发管线布局围绕代谢、医美等广阔市场前沿蛋白药物领域，其中先导产品聚焦在重组A型肉毒素、生长激素等具有消费属性的重组蛋白药物。

人事任命

罗氏公司宣布，现任罗氏诊断北美地区负责人马特·索斯(Matt Sause)将成为罗氏诊断首席执行官，并自 2023 年1月1日起，成为罗氏公司执委会成员。他自2002年加入罗氏美国公司，后在日本、爱尔兰、秘鲁、韩国等地担任罗氏诊断和制药业务的多个领导职位。期间，他还曾在基因泰克和吉利德科学短暂的工作，2019年底担任罗氏诊断北美首席执行官。

映恩生物近日宣布，任命Antoine Yver博士为公司科学顾问委员会主席，将为公司的研发及管线开发提供科学建议和指导意见，进一步提升公司在抗体偶联药物领域的创新地位。Antoine Yver博士现任Centessa Pharmaceuticals公司的全球开发战略主席以及赛诺菲独立董事。此前，Antoine Yver博士曾担任第一三共执行副总裁、总裁兼肿瘤研发全球负责人，以及癌症事业部主席。

产品/研发动态

肿瘤疗法

葛兰素史克(GSK)宣布其PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)与化疗构成的组合疗法，在PERLA试验中获得积极顶线结果。在此项于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者群体中，目前为止最大型的头对头PD-1抑制剂试验当中，Jemperli达成试验主要终点。此外，GSK的在研新兴免疫检查点抑制剂cobolimab与Jemperli组合疗法试验，也即将进入治疗晚期NSCLC患者的3期临床试验阶段。

减肥药物

礼来宣布美国FDA授予其药品Mounjaro(tirzepatide)快速通道资格，用以治疗带有体重相关合并症的肥胖或过重成人。根据礼来与FDA的讨论，基于两项临床3期试验结果，包含已完成的SURMOUNT-1试验，以及预计于2023年4月完成的SURMOUNT-2试验，礼来预计今年启动tirzepatide用于治疗肥胖、过重成人的滚动新药申请(NDA)。

红斑狼疮

科越医药宣布其KP104的II期临床试验申请已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。KP104是一种全球首创(First-in-Class)的补体双靶点生物制剂，它能特异性地抑制补体旁路和末端途径，且对两个靶点的抑制具有协同作用。该项临床II期试验将在美国、中国、澳大利亚开展，以评估KP104在系统性红斑狼疮相关血栓性微血管病(SLE-TMA)。

特应性皮炎

康乃德生物医药有限公司公布了其主要候选药物CBP-201在中国中重度特应性皮炎(AD)患者中开展的关键临床试验主要分析的顶线结果。该项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验旨在评估CBP-201的有效性和安全性，并通过维持治疗期评估延长CBP-201给药间隔时间的可能性。公司计划在接下来几个月与CDE(国家药品监督管理局 药品审评中心) 进行沟通，以讨论完成该试验后进行NDA递交的可能性。

NASH

歌礼制药有限公司宣布甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂ASC41用于治疗肝穿活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的52周II期临床试验完成首例患者给药。ASC41 II期临床试验是由中国生物技术公司发起的目前进展最快的疗程为52周入组肝穿活检证实NASH患者的II期临床试验。

医疗器械

波士顿科学旗下的神经射频消融产品"麒麟"（Unified Electrode）系列一次性使用注射射频电极在华正式上市，用于慢性疼痛及周围神经性病变相关疾病的疼痛治疗。

其他

Surrozen近日宣布与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）达成授权协议，共同研究开发其在研双特异性抗体SZN-413用以治疗视网膜疾病。根据协议，Surrozen将有资格获得达5.87亿美元的里程碑付款。

云顶新耀宣布中国香港特别行政区卫生署已批准新型抗菌药物依拉环素(XERAVA?)在中国香港的上市许可申请，用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)。云顶新耀通过与Tetraphase 制药公司(为La Jolla 制药公司的全资子公司)签订的授权协议，享有在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场(包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南)开发、商业化依拉环素的独家权益。

创胜集团宣布，公司同类最优靶向MASP2的人源化单克隆抗体TST004的临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。TST004是一种靶向甘露聚糖结合凝集素关联丝氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化单克隆抗体，被设计为可防止由凝集素通路补体激活介导的炎症及组织损伤。